- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05449574
Sensoriska integrationsstörningar hos patienter med MS, inklusive sjukdomsframsteg och återfall under det senaste året
4 juli 2022 uppdaterad av: Pomeranian Medical University Szczecin
Sensoriska integrationsstörningar vid multipel skleros
syftet med studien var att bedöma förekomsten av sensoriska integrationsstörningar hos personer med SI beroende på sjukdomsstadiet och återfall under det senaste året; analys av sensoriska integrationsstörningar hos patienter med MS och friska personer
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
141 patienter med diagnosen RRSM inkluderades i studien.
Kontrollgruppen bestod av 72 friska personer.
Sensory Integration Assessment Scale in Adults (SPD) användes för att testa sensorisk integration, och ett original frågeformulär genomfördes med information om ålder, kön, frekvens av skov under det senaste året och sjukdomens varaktighet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Unii Lubelskiej
-
Szczecin, Unii Lubelskiej, Polen, 71-228
- Departmen of Neurology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 45 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med diagnosen skovvis-remitterande MS kvalificerades för studien; i åldern 30 till 45
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en persons hälsa
- i åldern 30-45 år
- utan diagnostiserade störningar av sensorisk integration och MS
Exklusions kriterier:
- diagnostiserade störningar av sensorisk integration
- diagnostiserad med Ms
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
personer med MS
Personer med MS med skov-remitterande form
|
Hos personer med MS och personer med hälsa i liknande ålder utfördes ett test för att bedöma sensorisk integration hos vuxna
|
friska människor
personer i åldern 30-45 år
|
Hos personer med MS och personer med hälsa i liknande ålder utfördes ett test för att bedöma sensorisk integration hos vuxna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
sensoriska integrationsstörningar och återfall under det senaste året
Tidsram: 1 år
|
Patienter med MS delades in i två grupper, med skov det senaste året och utan skov.
I varje grupp utfördes ters för att bedöma sensorisk integration hos vuxna.
För att studera SI-störningar användes Daniel Travis-enkäten för att studera SI-störningar hos personer över 18 år baserat på riktlinjerna från American Society of SI Disorders in Adults.
Följande domäner särskiljdes: allmän sensorisk bearbetning (OP, 9 artiklar), sensorisk överkänslighet (NS, 26 artiklar), överkänslighet / sensorisk utforskning (PS, 20 artiklar), sensorisk diskriminering (DS, 26 artiklar), motorik (ZM, 19 objekt ) och socioemotionella störningar (SE, 22 objekt).
Varje symptom bedömdes av deltagaren på en 5-gradig Likert-skala från 0 (uppträdde aldrig) till 4 (upprepas regelbundet).
Om problemet uppstod tidigare skrev respondenten bokstaven P. Summan som erhölls genom att addera värden i var och en av domänerna indikerade svårighetsgraden av SI-störningar i en given domän.
|
1 år
|
Sensoriska integrationsstörningar och graden av sjukdomens svårighetsgrad
Tidsram: 1 dag
|
MS-patienter delades in i två grupper med EDSS upp till 2,5 poäng och lägre.
I båda grupperna kontrollerades sensoriska integrationsstörningar med hjälp av en skala för att bedöma sensorisk integration hos vuxna.
För att studera SI-störningar användes Daniel Travis-enkäten för att studera SI-störningar hos personer över 18 år baserat på riktlinjerna från American Society of SI Disorders in Adults.
Följande domäner särskiljdes: allmän sensorisk bearbetning (OP, 9 artiklar), sensorisk överkänslighet (NS, 26 artiklar), överkänslighet / sensorisk utforskning (PS, 20 artiklar), sensorisk diskriminering (DS, 26 artiklar), motorik (ZM, 19 objekt ) och socioemotionella störningar (SE, 22 objekt).
Varje symptom bedömdes av deltagaren på en 5-gradig Likert-skala från 0 (uppträdde aldrig) till 4 (upprepas regelbundet).
Om problemet uppstod tidigare skrev respondenten bokstaven P. Summan som erhölls genom att addera värden i var och en av domänerna indikerade svårighetsgraden av SI-störningar i en given domän.
|
1 dag
|
Jämför testgruppen med kontrollgruppen
Tidsram: 1 dag
|
Resultaten av skaltesterna jämfördes med det sensoriska integrationstestet i testgruppen och kontrollgruppen.
För att studera SI-störningar användes Daniel Travis-enkäten för att studera SI-störningar hos personer över 18 år baserat på riktlinjerna från American Society of SI Disorders in Adults.
Följande domäner särskiljdes: allmän sensorisk bearbetning (OP, 9 artiklar), sensorisk överkänslighet (NS, 26 artiklar), överkänslighet / sensorisk utforskning (PS, 20 artiklar), sensorisk diskriminering (DS, 26 artiklar), motorik (ZM, 19 objekt ) och socioemotionella störningar (SE, 22 objekt).
Varje symptom bedömdes av deltagaren på en 5-gradig Likert-skala från 0 (uppträdde aldrig) till 4 (upprepas regelbundet).
Om problemet uppstod tidigare skrev respondenten bokstaven P. Summan som erhölls genom att addera värden i var och en av domänerna indikerade svårighetsgraden av SI-störningar i en given domän.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Wioletta Pawlukowska, dr hab., Department of Neurology, Pomeranian Medical University, Szczecin, Poland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
20 januari 2022
Primärt slutförande (FAKTISK)
25 maj 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
27 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2022
Första postat (FAKTISK)
8 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PUM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multipel skleros
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadMonckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändArteriosclerosis Obliterans | Diabetiska vaskulära sjukdomar | Monckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeKlassiskt Hodgkin lymfom | Lymfocytrikt klassiskt Hodgkin-lymfom | Ann Arbor stadium IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium II Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Steg I blandad cellularitet Klassiskt... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på Skala för bedömning av sensorisk integration hos vuxna
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead CompanyAktiv, inte rekryterandeDiffust stort B-cellslymfom | Transformerat lymfomFörenta staterna
-
Case Comprehensive Cancer CenterAvslutadAny Cancer DiagnosisFörenta staterna