Poruchy senzorické integrace u pacientů s RS včetně postupu onemocnění a relapsů v posledním roce
4. července 2022 aktualizováno: Pomeranian Medical University Szczecin
Poruchy smyslové integrace u roztroušené sklerózy
cílem studie bylo zhodnotit výskyt poruch senzorické integrace u osob se SI v závislosti na stadiu onemocnění a relapsech v posledním roce;analýza poruch senzorické integrace u pacientů s RS a zdravých osob
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie bylo zařazeno 141 pacientů s diagnózou RRSM.
Kontrolní skupinu tvořilo 72 zdravých lidí.
K testování senzorické integrace byla použita škála Sensory Integration Assessment Scale in Adults (SPD) a byl zpracován originální dotazník obsahující informace o věku, pohlaví, frekvenci recidiv v posledním roce a délce onemocnění.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Unii Lubelskiej
-
Szczecin, Unii Lubelskiej, Polsko, 71-228
- Departmen of Neurology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou relaps-remitující RS byli kvalifikováni pro studii; ve věku 30 až 45 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdraví člověka
- ve věku 30-45 let
- bez diagnostikovaných poruch senzorické integrace a RS
Kritéria vyloučení:
- diagnostikované poruchy senzorické integrace
- diagnostikována paní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
lidé s RS
Lidé s RS s relaps-remitující formou
|
U lidí s RS a lidí se zdravím podobného věku byl proveden test k posouzení senzorické integrace u dospělých
|
|
zdravých lidí
lidé ve věku 30-45 let
|
U lidí s RS a lidí se zdravím podobného věku byl proveden test k posouzení senzorické integrace u dospělých
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
poruchy senzorické integrace a relapsy v posledním roce
Časové okno: 1 rok
|
Pacienti s RS byli rozděleni do dvou skupin, s relapsy v posledním roce a bez relapsů.
V každé skupině byly provedeny testy k posouzení senzorické integrace u dospělých.
Ke studiu poruch SI byl použit dotazník Daniela Travise ke studiu poruch SI u lidí starších 18 let na základě pokynů Americké společnosti pro poruchy SI u dospělých.
Byly rozlišeny tyto domény: obecné senzorické zpracování (OP, 9 položek), senzorická hypersenzitivita (NS, 26 položek), hypersenzitivita / senzorické zkoumání (PS, 20 položek), senzorické rozlišování (DS, 26 položek), motorika (ZM, 19 položek ) a sociálně-emocionální poruchy (SE, 22 položek).
Každý symptom byl účastníkem hodnocen na 5bodové Likertově škále od 0 (nikdy se nevyskytl) do 4 (pravidelně se opakuje).
Pokud se problém vyskytl v minulosti, respondent zadal písmeno P. Součet získaný sečtením hodnot v každé z domén udával závažnost poruch SI v dané doméně.
|
1 rok
|
|
Poruchy smyslové integrace a stupeň závažnosti onemocnění
Časové okno: 1 den
|
Pacienti s RS byli rozděleni do dvou skupin s EDSS do 2,5 bodu a nižší.
V obou skupinách byly poruchy senzorické integrace kontrolovány pomocí škály pro hodnocení senzorické integrace u dospělých.
Ke studiu poruch SI byl použit dotazník Daniela Travise ke studiu poruch SI u lidí starších 18 let na základě pokynů Americké společnosti pro poruchy SI u dospělých.
Byly rozlišeny tyto domény: obecné senzorické zpracování (OP, 9 položek), senzorická hypersenzitivita (NS, 26 položek), hypersenzitivita / senzorické zkoumání (PS, 20 položek), senzorické rozlišování (DS, 26 položek), motorika (ZM, 19 položek ) a sociálně-emocionální poruchy (SE, 22 položek).
Každý symptom byl účastníkem hodnocen na 5bodové Likertově škále od 0 (nikdy se nevyskytl) do 4 (pravidelně se opakuje).
Pokud se problém vyskytl v minulosti, respondent zadal písmeno P. Součet získaný sečtením hodnot v každé z domén udával závažnost poruch SI v dané doméně.
|
1 den
|
|
Porovnání testovací skupiny s kontrolní skupinou
Časové okno: 1 den
|
Výsledky škálových testů byly porovnány s testem senzorické integrace v testované skupině a kontrolní skupině.
Ke studiu poruch SI byl použit dotazník Daniela Travise ke studiu poruch SI u lidí starších 18 let na základě pokynů Americké společnosti pro poruchy SI u dospělých.
Byly rozlišeny tyto domény: obecné senzorické zpracování (OP, 9 položek), senzorická hypersenzitivita (NS, 26 položek), hypersenzitivita / senzorické zkoumání (PS, 20 položek), senzorické rozlišování (DS, 26 položek), motorika (ZM, 19 položek ) a sociálně-emocionální poruchy (SE, 22 položek).
Každý symptom byl účastníkem hodnocen na 5bodové Likertově škále od 0 (nikdy se nevyskytl) do 4 (pravidelně se opakuje).
Pokud se problém vyskytl v minulosti, respondent zadal písmeno P. Součet získaný sečtením hodnot v každé z domén udával závažnost poruch SI v dané doméně.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Wioletta Pawlukowska, dr hab., Department of Neurology, Pomeranian Medical University, Szczecin, Poland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. ledna 2022
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
25. května 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
27. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. července 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PUM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .