Zaburzenia integracji sensorycznej u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym z uwzględnieniem zaawansowania i nawrotów choroby w ciągu ostatniego roku
4 lipca 2022 zaktualizowane przez: Pomeranian Medical University Szczecin
Zaburzenia integracji sensorycznej w stwardnieniu rozsianym
celem pracy była ocena występowania zaburzeń integracji sensorycznej u osób z MS w zależności od stopnia zaawansowania choroby i nawrotów choroby w ostatnim roku; analiza zaburzeń integracji sensorycznej u pacjentów z MS oraz osób zdrowych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono 141 pacjentów z rozpoznaniem RRSM.
Grupę kontrolną stanowiły 72 zdrowe osoby.
Do badania integracji sensorycznej wykorzystano Skalę Oceny Integracji Sensorycznej u Dorosłych (SPD) oraz przeprowadzono autorską ankietę zawierającą informacje na temat wieku, płci, częstości nawrotów w ciągu ostatniego roku oraz czasu trwania choroby.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Unii Lubelskiej
-
Szczecin, Unii Lubelskiej, Polska, 71-228
- Departmen of Neurology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zakwalifikowano pacjentów z rozpoznaniem rzutowo-remisyjnej postaci SM; w wieku od 30 do 45 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowie osoby
- w wieku 30-45 lat
- bez rozpoznanych zaburzeń integracji sensorycznej i SM
Kryteria wyłączenia:
- zdiagnozowane zaburzenia integracji sensorycznej
- zdiagnozowano u p
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
osoby z SM
Osoby ze stwardnieniem rozsianym z postacią rzutowo-remisyjną
|
U osób ze stwardnieniem rozsianym oraz osób zdrowych w podobnym wieku przeprowadzono test oceniający integrację sensoryczną u osób dorosłych
|
|
zdrowi ludzie
osób w wieku 30-45 lat
|
U osób ze stwardnieniem rozsianym oraz osób zdrowych w podobnym wieku przeprowadzono test oceniający integrację sensoryczną u osób dorosłych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zaburzeń integracji sensorycznej i nawrotów w ciągu ostatniego roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
Chorych na SM podzielono na dwie grupy, z nawrotami w ciągu ostatniego roku i bez nawrotów.
W każdej grupie przeprowadzono testy oceniające integrację sensoryczną u osób dorosłych.
Do badania zaburzeń MS wykorzystano kwestionariusz Daniela Travisa do badania zaburzeń MS u osób powyżej 18 roku życia w oparciu o wytyczne American Society of SI Disorders in Adults.
Wyróżniono następujące domeny: ogólne przetwarzanie sensoryczne (OP, 9 pozycji), nadwrażliwość sensoryczna (NS, 26 pozycji), nadwrażliwość / eksploracja sensoryczna (PS, 20 pozycji), dyskryminacja sensoryczna (DS, 26 pozycji), motoryka (ZM, 19 pozycji) i zaburzeń społeczno-emocjonalnych (SE, 22 pozycje).
Każdy objaw był oceniany przez uczestnika na 5-punktowej skali Likerta od 0 (nigdy nie wystąpił) do 4 (powtarza się regularnie).
Jeżeli problem występował w przeszłości, respondent wpisywał literę P. Suma uzyskana poprzez dodanie wartości w każdej z domen wskazywała na nasilenie zaburzeń MS w danej domenie.
|
1 rok
|
|
Zaburzenia integracji sensorycznej a stopień zaawansowania choroby
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pacjenci z SM zostali podzieleni na dwie grupy z EDSS do 2,5 punktu i poniżej.
W obu grupach sprawdzono zaburzenia integracji sensorycznej za pomocą skali do oceny integracji sensorycznej u osób dorosłych.
Do badania zaburzeń MS wykorzystano kwestionariusz Daniela Travisa do badania zaburzeń MS u osób powyżej 18 roku życia w oparciu o wytyczne American Society of SI Disorders in Adults.
Wyróżniono następujące domeny: ogólne przetwarzanie sensoryczne (OP, 9 pozycji), nadwrażliwość sensoryczna (NS, 26 pozycji), nadwrażliwość / eksploracja sensoryczna (PS, 20 pozycji), dyskryminacja sensoryczna (DS, 26 pozycji), motoryka (ZM, 19 pozycji) i zaburzeń społeczno-emocjonalnych (SE, 22 pozycje).
Każdy objaw był oceniany przez uczestnika na 5-punktowej skali Likerta od 0 (nigdy nie wystąpił) do 4 (powtarza się regularnie).
Jeżeli problem występował w przeszłości, respondent wpisywał literę P. Suma uzyskana poprzez dodanie wartości w każdej z domen wskazywała na nasilenie zaburzeń MS w danej domenie.
|
1 dzień
|
|
Porównanie grupy testowej z grupą kontrolną
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wyniki testów skali porównano z testem integracji sensorycznej w grupie badanej i grupie kontrolnej.
Do badania zaburzeń MS wykorzystano kwestionariusz Daniela Travisa do badania zaburzeń MS u osób powyżej 18 roku życia w oparciu o wytyczne American Society of SI Disorders in Adults.
Wyróżniono następujące domeny: ogólne przetwarzanie sensoryczne (OP, 9 pozycji), nadwrażliwość sensoryczna (NS, 26 pozycji), nadwrażliwość / eksploracja sensoryczna (PS, 20 pozycji), dyskryminacja sensoryczna (DS, 26 pozycji), motoryka (ZM, 19 pozycji) i zaburzeń społeczno-emocjonalnych (SE, 22 pozycje).
Każdy objaw był oceniany przez uczestnika na 5-punktowej skali Likerta od 0 (nigdy nie wystąpił) do 4 (powtarza się regularnie).
Jeżeli problem występował w przeszłości, respondent wpisywał literę P. Suma uzyskana poprzez dodanie wartości w każdej z domen wskazywała na nasilenie zaburzeń MS w danej domenie.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Wioletta Pawlukowska, dr hab., Department of Neurology, Pomeranian Medical University, Szczecin, Poland
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
25 maja 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
27 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PUM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .