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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05449574
작년의 질병 진행 및 재발을 포함한 MS 환자의 감각 통합 장애
2022년 7월 4일 업데이트: Pomeranian Medical University Szczecin
다발성 경화증의 감각 통합 장애
연구의 목적은 SI 환자에서 질병의 단계와 작년의 재발에 따른 감각 통합 장애의 발생을 평가하는 것이었습니다. Ms 환자와 건강한 사람의 감각 통합 장애 분석
연구 개요
상세 설명
RRSM 진단을 받은 141명의 환자가 연구에 등록되었습니다.
대조군은 72명의 건강한 사람들로 구성되었습니다.
성인의 감각 통합 평가 척도(SPD)를 사용하여 감각 통합을 테스트하고 연령, 성별, 작년의 재발 빈도 및 질병 기간에 대한 정보를 포함하는 원래 설문지를 수행했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Unii Lubelskiej
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Szczecin, Unii Lubelskiej, 폴란드, 71-228
- Departmen of Neurology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
재발 완화성 MS 진단을 받은 환자는 본 연구에 적합했습니다. 30~45세
설명
포함 기준:
- 사람의 건강
- 30-45세
- 감각 통합 및 MS 장애 진단 없이
제외 기준:
- 진단 된 감각 통합 장애
- 부인으로 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MS를 가진 사람들
재발 완화형 MS 환자
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다발성경화증 환자와 비슷한 연령의 건강을 가진 사람들을 대상으로 성인의 감각 통합을 평가하기 위한 테스트를 수행했습니다.
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건강한 사람
30-45세의 사람들
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다발성경화증 환자와 비슷한 연령의 건강을 가진 사람들을 대상으로 성인의 감각 통합을 평가하기 위한 테스트를 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난해 감각 통합 장애 및 재발
기간: 일년
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MS 환자는 작년에 재발한 그룹과 재발하지 않은 그룹으로 나뉘었습니다.
각 그룹에서 ter는 성인의 감각 통합을 평가하기 위해 수행되었습니다.
SI 장애를 연구하기 위해 Daniel Travis 설문지를 사용하여 American Society of SI Disorders in Adults의 지침에 따라 18세 이상의 사람들의 SI 장애를 연구했습니다.
일반감각처리(OP, 9항목), 감각과민(NS, 26항목), 과민/감각탐구(PS, 20항목), 감각변별(DS, 26항목), 운동기능(ZM, 19 항목 ) 및 사회-정서 장애(SE, 22 항목).
각 증상은 0(발생한 적이 없음)에서 4(정기적으로 반복됨)까지 5점 리커트 척도로 참가자에 의해 평가되었습니다.
과거에 문제가 발생한 경우 응답자는 P로 입력하였다. 각 영역의 값을 더한 합계는 주어진 영역에서 SI 장애의 중증도를 나타낸다.
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일년
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감각 통합 장애 및 질병 중증도
기간: 1 일
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MS 환자는 EDSS가 최대 2.5점 이하인 두 그룹으로 나뉘었습니다.
두 그룹에서 성인의 감각 통합을 평가하는 척도를 사용하여 감각 통합 장애를 확인했습니다.
SI 장애를 연구하기 위해 Daniel Travis 설문지를 사용하여 American Society of SI Disorders in Adults의 지침에 따라 18세 이상의 사람들의 SI 장애를 연구했습니다.
일반감각처리(OP, 9항목), 감각과민(NS, 26항목), 과민/감각탐구(PS, 20항목), 감각변별(DS, 26항목), 운동기능(ZM, 19 항목 ) 및 사회-정서 장애(SE, 22 항목).
각 증상은 0(발생한 적이 없음)에서 4(정기적으로 반복됨)까지 5점 리커트 척도로 참가자에 의해 평가되었습니다.
과거에 문제가 발생한 경우 응답자는 P로 입력하였다. 각 영역의 값을 더한 합계는 주어진 영역에서 SI 장애의 중증도를 나타낸다.
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1 일
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테스트 그룹과 컨트롤 그룹 비교
기간: 1 일
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척도 테스트의 결과를 테스트 그룹과 컨트롤 그룹의 감각 통합 테스트와 비교했습니다.
SI 장애를 연구하기 위해 Daniel Travis 설문지를 사용하여 American Society of SI Disorders in Adults의 지침에 따라 18세 이상의 사람들의 SI 장애를 연구했습니다.
일반감각처리(OP, 9항목), 감각과민(NS, 26항목), 과민/감각탐구(PS, 20항목), 감각변별(DS, 26항목), 운동기능(ZM, 19 항목 ) 및 사회-정서 장애(SE, 22 항목).
각 증상은 0(발생한 적이 없음)에서 4(정기적으로 반복됨)까지 5점 리커트 척도로 참가자에 의해 평가되었습니다.
과거에 문제가 발생한 경우 응답자는 P로 입력하였다. 각 영역의 값을 더한 합계는 주어진 영역에서 SI 장애의 중증도를 나타낸다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Wioletta Pawlukowska, dr hab., Department of Neurology, Pomeranian Medical University, Szczecin, Poland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 25일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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