Aistinvaraiset integraatiohäiriöt MS-potilailla, mukaan lukien taudin eteneminen ja paheneminen viimeisen vuoden aikana
maanantai 4. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Pomeranian Medical University Szczecin
Sensoriset integraatiohäiriöt multippeliskleroosissa
tutkimuksen tavoitteena oli arvioida aistinvaraisten integraatiohäiriöiden esiintymistä SI-potilailla riippuen sairauden vaiheesta ja uusiutumisesta viimeisen vuoden aikana; aistien integraatiohäiriöiden analyysi MS-potilailla ja terveillä ihmisillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 141 potilasta, joilla oli diagnosoitu RRSM.
Kontrolliryhmä koostui 72 terveestä ihmisestä.
Sensorisen integraation arviointiasteikolla aikuisilla (SPD) testattiin sensorista integraatiota ja suoritettiin alkuperäinen kyselylomake, joka sisälsi tiedot iästä, sukupuolesta, uusiutumistiheydestä viimeisen vuoden aikana ja taudin kestosta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Unii Lubelskiej
-
Szczecin, Unii Lubelskiej, Puola, 71-228
- Departmen of Neurology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla oli diagnosoitu relapsoiva-remittoiva MS-tauti, kelpuutettiin tutkimukseen; 30-45 vuotiaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- henkilön terveyttä
- iässä 30-45 vuotta
- ilman diagnosoituja sensorisen integraation häiriöitä ja MS-tautia
Poissulkemiskriteerit:
- diagnosoidut sensorisen integraation häiriöt
- diagnosoitu Ms
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MS-tautia sairastavat ihmiset
Ihmiset, joilla on MS-tauti, jonka muoto on uusiutuva
|
MS-tautia sairastavilla ja saman ikäisillä terveillä henkilöillä suoritettiin testi, jolla arvioitiin aikuisten sensorista integraatiota
|
|
terveitä ihmisiä
30-45-vuotiaat ihmiset
|
MS-tautia sairastavilla ja saman ikäisillä terveillä henkilöillä suoritettiin testi, jolla arvioitiin aikuisten sensorista integraatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aistinvaraisten integraatiohäiriöiden ja uusiutumisen vuoksi viimeisen vuoden aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
MS-potilaat jaettiin kahteen ryhmään, joilla oli relapseja viimeisen vuoden aikana ja ilman pahenemista.
Jokaisessa ryhmässä suoritettiin ters aikuisten sensorisen integraation arvioimiseksi.
SI-sairauksien tutkimiseksi Daniel Travis -kyselyllä tutkittiin yli 18-vuotiaiden SI-häiriöitä American Society of SI Disorders in Adults -seuran ohjeiden mukaisesti.
Seuraavat osa-alueet erotettiin: yleinen sensorinen prosessointi (OP, 9 kohdetta), sensorinen yliherkkyys (NS, 26 kohdetta), yliherkkyys / aistien tutkiminen (PS, 20 kohdetta), aistinvarainen syrjintä (DS, 26 kohdetta), motoriset taidot (ZM, 19 kpl ) ja sosioemotionaaliset häiriöt (SE, 22 kpl).
Osallistuja arvioi jokaisen oireen 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0:sta (ei koskaan esiintynyt) 4:ään (toistuu säännöllisesti).
Jos ongelma esiintyi aiemmin, vastaaja näppäili kirjaimen P. Summa, joka saatiin laskemalla yhteen arvot kussakin alueella, osoitti SI-häiriöiden vakavuuden tietyllä alueella.
|
1 vuosi
|
|
Sensoriset integraatiohäiriöt ja taudin vakavuusaste
Aikaikkuna: 1 päivä
|
MS-potilaat jaettiin kahteen ryhmään, joiden EDSS oli enintään 2,5 pistettä tai vähemmän.
Molemmissa ryhmissä aistiintegraation häiriöt tarkastettiin asteikolla aikuisten sensorisen integraation arvioimiseksi.
SI-sairauksien tutkimiseksi Daniel Travis -kyselyllä tutkittiin yli 18-vuotiaiden SI-häiriöitä American Society of SI Disorders in Adults -seuran ohjeiden mukaisesti.
Seuraavat osa-alueet erotettiin: yleinen sensorinen prosessointi (OP, 9 kohdetta), sensorinen yliherkkyys (NS, 26 kohdetta), yliherkkyys / aistien tutkiminen (PS, 20 kohdetta), aistinvarainen syrjintä (DS, 26 kohdetta), motoriset taidot (ZM, 19 kpl ) ja sosioemotionaaliset häiriöt (SE, 22 kpl).
Osallistuja arvioi jokaisen oireen 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0:sta (ei koskaan esiintynyt) 4:ään (toistuu säännöllisesti).
Jos ongelma esiintyi aiemmin, vastaaja näppäili kirjaimen P. Summa, joka saatiin laskemalla yhteen arvot kussakin alueella, osoitti SI-häiriöiden vakavuuden tietyllä alueella.
|
1 päivä
|
|
Testiryhmän vertailu kontrolliryhmään
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Asteikkotestien tuloksia verrattiin aistinvaraiseen integraatiotestiin testiryhmässä ja kontrolliryhmässä.
SI-sairauksien tutkimiseksi Daniel Travis -kyselyllä tutkittiin yli 18-vuotiaiden SI-häiriöitä American Society of SI Disorders in Adults -seuran ohjeiden mukaisesti.
Seuraavat osa-alueet erotettiin: yleinen sensorinen prosessointi (OP, 9 kohdetta), sensorinen yliherkkyys (NS, 26 kohdetta), yliherkkyys / aistien tutkiminen (PS, 20 kohdetta), aistinvarainen syrjintä (DS, 26 kohdetta), motoriset taidot (ZM, 19 kpl ) ja sosioemotionaaliset häiriöt (SE, 22 kpl).
Osallistuja arvioi jokaisen oireen 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0:sta (ei koskaan esiintynyt) 4:ään (toistuu säännöllisesti).
Jos ongelma esiintyi aiemmin, vastaaja näppäili kirjaimen P. Summa, joka saatiin laskemalla yhteen arvot kussakin alueella, osoitti SI-häiriöiden vakavuuden tietyllä alueella.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Wioletta Pawlukowska, dr hab., Department of Neurology, Pomeranian Medical University, Szczecin, Poland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PUM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .