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Disturbi dell'integrazione sensoriale nei pazienti con SM, inclusi l'avanzamento della malattia e le ricadute nell'ultimo anno

4 luglio 2022 aggiornato da: Pomeranian Medical University Szczecin

Disturbi dell'integrazione sensoriale nella sclerosi multipla

lo scopo dello studio era di valutare l'insorgenza di disturbi dell'integrazione sensoriale nelle persone con SI a seconda dello stadio della malattia e delle ricadute nell'ultimo anno; analisi dei disturbi dell'integrazione sensoriale nei pazienti con SM e nelle persone sane

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nello studio sono stati arruolati 141 pazienti con diagnosi di RRSM. Il gruppo di controllo era composto da 72 persone sane. Per testare l'integrazione sensoriale è stata utilizzata la Sensory Integration Assessment Scale in Adults (SPD) ed è stato realizzato un questionario originale contenente informazioni su età, sesso, frequenza delle recidive nell'ultimo anno e durata della malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Unii Lubelskiej
      • Szczecin, Unii Lubelskiej, Polonia, 71-228
        • Departmen of Neurology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con diagnosi di SM recidivante-remittente erano qualificati per lo studio; dai 30 ai 45 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • salute di una persona
  • età 30-45 anni
  • senza disturbi diagnosticati di integrazione sensoriale e SM

Criteri di esclusione:

  • disturbi diagnosticati dell'integrazione sensoriale
  • diagnosticato con la signora

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
persone con SM
Persone con SM con forma recidivante-remittente
Test diagnostico: Scala per la valutazione dell'integrazione sensoriale negli adulti
Nelle persone con SM e nelle persone con salute di età simile, è stato eseguito un test per valutare l'integrazione sensoriale negli adulti
persone sane
persone di età compresa tra 30 e 45 anni
Test diagnostico: Scala per la valutazione dell'integrazione sensoriale negli adulti
Nelle persone con SM e nelle persone con salute di età simile, è stato eseguito un test per valutare l'integrazione sensoriale negli adulti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
disturbi dell'integrazione sensoriale e ricadute nell'ultimo anno
Lasso di tempo: 1 anno
I pazienti con SM sono stati divisi in due gruppi, con recidive nell'ultimo anno e senza recidive. In ogni gruppo sono stati eseguiti test per valutare l'integrazione sensoriale negli adulti. Per studiare i disturbi SI, il questionario Daniel Travis è stato utilizzato per studiare i disturbi SI nelle persone di età superiore ai 18 anni sulla base delle linee guida dell'American Society of SI Disorders in Adults. Sono stati distinti i seguenti domini: elaborazione sensoriale generale (OP, 9 item), ipersensibilità sensoriale (NS, 26 item), ipersensibilità/esplorazione sensoriale (PS, 20 item), discriminazione sensoriale (DS, 26 item), abilità motorie (ZM, 19 item) e disturbi socio-emotivi (SE, 22 item). Ogni sintomo è stato valutato dal partecipante su una scala Likert a 5 punti da 0 (mai verificatosi) a 4 (si ripete regolarmente). Se il problema si è verificato in passato, l'intervistato ha inserito la lettera P. La somma ottenuta sommando i valori in ciascuno dei domini indicava la gravità dei disturbi SI in un dato dominio.
1 anno
Disturbi dell'integrazione sensoriale e grado di gravità della malattia
Lasso di tempo: 1 giorno
I pazienti con SM sono stati divisi in due gruppi con EDSS fino a 2,5 punti e inferiore. In entrambi i gruppi, i disturbi dell'integrazione sensoriale sono stati controllati utilizzando una scala per valutare l'integrazione sensoriale negli adulti. Per studiare i disturbi SI, il questionario Daniel Travis è stato utilizzato per studiare i disturbi SI nelle persone di età superiore ai 18 anni sulla base delle linee guida dell'American Society of SI Disorders in Adults. Sono stati distinti i seguenti domini: elaborazione sensoriale generale (OP, 9 item), ipersensibilità sensoriale (NS, 26 item), ipersensibilità/esplorazione sensoriale (PS, 20 item), discriminazione sensoriale (DS, 26 item), abilità motorie (ZM, 19 item) e disturbi socio-emotivi (SE, 22 item). Ogni sintomo è stato valutato dal partecipante su una scala Likert a 5 punti da 0 (mai verificatosi) a 4 (si ripete regolarmente). Se il problema si è verificato in passato, l'intervistato ha inserito la lettera P. La somma ottenuta sommando i valori in ciascuno dei domini indicava la gravità dei disturbi SI in un dato dominio.
1 giorno
Confrontando il gruppo di prova con il gruppo di controllo
Lasso di tempo: 1 giorno
I risultati dei test in scala sono stati confrontati con il test di integrazione sensoriale nel gruppo di test e nel gruppo di controllo. Per studiare i disturbi SI, il questionario Daniel Travis è stato utilizzato per studiare i disturbi SI nelle persone di età superiore ai 18 anni sulla base delle linee guida dell'American Society of SI Disorders in Adults. Sono stati distinti i seguenti domini: elaborazione sensoriale generale (OP, 9 item), ipersensibilità sensoriale (NS, 26 item), ipersensibilità/esplorazione sensoriale (PS, 20 item), discriminazione sensoriale (DS, 26 item), abilità motorie (ZM, 19 item) e disturbi socio-emotivi (SE, 22 item). Ogni sintomo è stato valutato dal partecipante su una scala Likert a 5 punti da 0 (mai verificatosi) a 4 (si ripete regolarmente). Se il problema si è verificato in passato, l'intervistato ha inserito la lettera P. La somma ottenuta sommando i valori in ciascuno dei domini indicava la gravità dei disturbi SI in un dato dominio.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pomeranian Medical University Szczecin

Investigatori

  • Cattedra di studio: Wioletta Pawlukowska, dr hab., Department of Neurology, Pomeranian Medical University, Szczecin, Poland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 gennaio 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

25 maggio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

27 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PUM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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