Troubles de l'intégration sensorielle chez les patients atteints de SEP, y compris l'évolution de la maladie et les rechutes au cours de la dernière année
4 juillet 2022 mis à jour par: Pomeranian Medical University Szczecin
Troubles de l'intégration sensorielle dans la sclérose en plaques
l'objectif de l'étude était d'évaluer la survenue de troubles de l'intégration sensorielle chez les personnes atteintes d'IS en fonction du stade de la maladie et des rechutes au cours de la dernière année ; analyse des troubles de l'intégration sensorielle chez les patients atteints de SEP et les personnes en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
141 patients diagnostiqués avec RRSM ont été inscrits à l'étude.
Le groupe témoin était composé de 72 personnes en bonne santé.
L'échelle d'évaluation de l'intégration sensorielle chez l'adulte (SPD) a été utilisée pour tester l'intégration sensorielle, et un questionnaire original a été réalisé contenant des informations sur l'âge, le sexe, la fréquence des rechutes au cours de la dernière année et la durée de la maladie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Unii Lubelskiej
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Szczecin, Unii Lubelskiej, Pologne, 71-228
- Departmen of Neurology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients diagnostiqués avec une SEP récurrente-rémittente ont été qualifiés pour l'étude ; de 30 à 45 ans
La description
Critère d'intégration:
- santé d'une personne
- 30-45 ans
- sans troubles diagnostiqués de l'intégration sensorielle et de la SEP
Critère d'exclusion:
- troubles diagnostiqués de l'intégration sensorielle
- diagnostiqué avec Mme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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les personnes atteintes de SEP
Personnes atteintes de SEP avec forme récurrente-rémittente
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Chez les personnes atteintes de SEP et les personnes en bonne santé du même âge, un test a été réalisé pour évaluer l'intégration sensorielle chez les adultes
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personnes en bonne santé
personnes de 30 à 45 ans
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Chez les personnes atteintes de SEP et les personnes en bonne santé du même âge, un test a été réalisé pour évaluer l'intégration sensorielle chez les adultes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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troubles de l'intégration sensorielle et rechutes au cours de la dernière année
Délai: 1 an
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Les patients atteints de SEP ont été divisés en deux groupes, avec rechutes au cours de la dernière année et sans rechutes.
Dans chaque groupe, des tests ont été effectués pour évaluer l'intégration sensorielle chez les adultes.
Pour étudier les troubles SI, le questionnaire Daniel Travis a été utilisé pour étudier les troubles SI chez les personnes de plus de 18 ans sur la base des directives de l'American Society of SI Disorders in Adults.
Les domaines suivants ont été distingués : traitement sensoriel général (OP, 9 items), hypersensibilité sensorielle (NS, 26 items), hypersensibilité/exploration sensorielle (PS, 20 items), discrimination sensorielle (DS, 26 items), motricité (ZM, 19 items ) et les troubles socio-émotionnels (SE, 22 items).
Chaque symptôme a été évalué par le participant sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (jamais apparu) à 4 (se répète régulièrement).
Si le problème est survenu dans le passé, le répondant inscrit la lettre P. La somme obtenue en additionnant les valeurs dans chacun des domaines indique la sévérité des troubles SI dans un domaine donné.
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1 an
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Troubles de l'intégration sensorielle et degré de gravité de la maladie
Délai: Un jour
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Les patients atteints de SEP ont été divisés en deux groupes avec un EDSS jusqu'à 2,5 points et moins.
Dans les deux groupes, les troubles de l'intégration sensorielle ont été contrôlés à l'aide d'une échelle d'évaluation de l'intégration sensorielle chez l'adulte.
Pour étudier les troubles SI, le questionnaire Daniel Travis a été utilisé pour étudier les troubles SI chez les personnes de plus de 18 ans sur la base des directives de l'American Society of SI Disorders in Adults.
Les domaines suivants ont été distingués : traitement sensoriel général (OP, 9 items), hypersensibilité sensorielle (NS, 26 items), hypersensibilité/exploration sensorielle (PS, 20 items), discrimination sensorielle (DS, 26 items), motricité (ZM, 19 items ) et les troubles socio-émotionnels (SE, 22 items).
Chaque symptôme a été évalué par le participant sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (jamais apparu) à 4 (se répète régulièrement).
Si le problème est survenu dans le passé, le répondant inscrit la lettre P. La somme obtenue en additionnant les valeurs dans chacun des domaines indique la sévérité des troubles SI dans un domaine donné.
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Un jour
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Comparaison du groupe test avec le groupe témoin
Délai: Un jour
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Les résultats des tests d'échelle ont été comparés au test d'intégration sensorielle dans le groupe test et le groupe témoin.
Pour étudier les troubles SI, le questionnaire Daniel Travis a été utilisé pour étudier les troubles SI chez les personnes de plus de 18 ans sur la base des directives de l'American Society of SI Disorders in Adults.
Les domaines suivants ont été distingués : traitement sensoriel général (OP, 9 items), hypersensibilité sensorielle (NS, 26 items), hypersensibilité/exploration sensorielle (PS, 20 items), discrimination sensorielle (DS, 26 items), motricité (ZM, 19 items ) et les troubles socio-émotionnels (SE, 22 items).
Chaque symptôme a été évalué par le participant sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (jamais apparu) à 4 (se répète régulièrement).
Si le problème est survenu dans le passé, le répondant inscrit la lettre P. La somme obtenue en additionnant les valeurs dans chacun des domaines indique la sévérité des troubles SI dans un domaine donné.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Wioletta Pawlukowska, dr hab., Department of Neurology, Pomeranian Medical University, Szczecin, Poland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 janvier 2022
Achèvement primaire (RÉEL)
25 mai 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
27 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2022
Première publication (RÉEL)
8 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PUM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .