Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensoriske integrationsforstyrrelser hos patienter med MS, herunder sygdomsfremgang og tilbagefald inden for det sidste år

4. juli 2022 opdateret af: Pomeranian Medical University Szczecin

Sensoriske integrationsforstyrrelser i multipel sklerose

formålet med undersøgelsen var at vurdere forekomsten af ​​sensoriske integrationsforstyrrelser hos mennesker med SI afhængigt af sygdommens stadium og tilbagefald i det sidste år;analyse af sensoriske integrationsforstyrrelser hos patienter med Ms og raske mennesker

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

141 patienter diagnosticeret med RRSM blev inkluderet i undersøgelsen. Kontrolgruppen bestod af 72 raske personer. Sensory Integration Assessment Scale in Adults (SPD) blev brugt til at teste sensorisk integration, og der blev udført et originalt spørgeskema med oplysninger om alder, køn, hyppighed af tilbagefald i det sidste år og sygdommens varighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Unii Lubelskiej
      • Szczecin, Unii Lubelskiej, Polen, 71-228
        • Departmen of Neurology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med recidiverende-remitterende MS var kvalificeret til undersøgelsen; i alderen 30 til 45

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en persons helbred
  • i alderen 30-45 år
  • uden diagnosticerede lidelser i sensorisk integration og MS

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticeret forstyrrelser af sensorisk integration
  • diagnosticeret med frk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
mennesker med MS
Mennesker med MS med recidiverende-remitterende form
Diagnostisk test: Skala til vurdering af sensorisk integration hos voksne
Hos personer med MS og personer med helbred på samme alder blev der udført en test for at vurdere sensorisk integration hos voksne
sunde mennesker
personer i alderen 30-45 år
Diagnostisk test: Skala til vurdering af sensorisk integration hos voksne
Hos personer med MS og personer med helbred på samme alder blev der udført en test for at vurdere sensorisk integration hos voksne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sensoriske integrationsforstyrrelser og tilbagefald i det sidste år
Tidsramme: 1 år
Patienter med MS blev opdelt i to grupper, med tilbagefald i det sidste år og uden tilbagefald. I hver gruppe blev ters udført for at vurdere sensorisk integration hos voksne. For at studere SI-lidelser blev Daniel Travis-spørgeskemaet brugt til at studere SI-lidelser hos mennesker over 18 år baseret på retningslinjerne fra American Society of SI Disorders in Adults. Følgende domæner blev skelnet: generel sensorisk bearbejdning (OP, 9 genstande), sensorisk overfølsomhed (NS, 26 genstande), overfølsomhed / sensorisk udforskning (PS, 20 genstande), sensorisk diskrimination (DS, 26 genstande), motoriske færdigheder (ZM, 19 punkter ) og socio-emotionelle lidelser (SE, 22 punkter). Hvert symptom blev vurderet af deltageren på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (forekom aldrig) til 4 (gentages regelmæssigt). Hvis problemet opstod i fortiden, indtastede respondenten bogstavet P. Summen opnået ved at tilføje værdier i hvert af domænerne indikerede sværhedsgraden af ​​SI-lidelser i et givet domæne.
1 år
Sensoriske integrationsforstyrrelser og graden af ​​sygdommens sværhedsgrad
Tidsramme: 1 dag
MS-patienter blev opdelt i to grupper med EDSS op til 2,5 point og derunder. I begge grupper blev sensoriske integrationsforstyrrelser kontrolleret ved hjælp af en skala til vurdering af sensorisk integration hos voksne. For at studere SI-lidelser blev Daniel Travis-spørgeskemaet brugt til at studere SI-lidelser hos mennesker over 18 år baseret på retningslinjerne fra American Society of SI Disorders in Adults. Følgende domæner blev skelnet: generel sensorisk bearbejdning (OP, 9 genstande), sensorisk overfølsomhed (NS, 26 genstande), overfølsomhed / sensorisk udforskning (PS, 20 genstande), sensorisk diskrimination (DS, 26 genstande), motoriske færdigheder (ZM, 19 punkter ) og socio-emotionelle lidelser (SE, 22 punkter). Hvert symptom blev vurderet af deltageren på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (forekom aldrig) til 4 (gentages regelmæssigt). Hvis problemet opstod i fortiden, indtastede respondenten bogstavet P. Summen opnået ved at tilføje værdier i hvert af domænerne indikerede sværhedsgraden af ​​SI-lidelser i et givet domæne.
1 dag
Sammenligning af testgruppen med kontrolgruppen
Tidsramme: 1 dag
Resultaterne af skalatestene blev sammenlignet med den sensoriske integrationstest i testgruppen og kontrolgruppen. For at studere SI-lidelser blev Daniel Travis-spørgeskemaet brugt til at studere SI-lidelser hos mennesker over 18 år baseret på retningslinjerne fra American Society of SI Disorders in Adults. Følgende domæner blev skelnet: generel sensorisk bearbejdning (OP, 9 genstande), sensorisk overfølsomhed (NS, 26 genstande), overfølsomhed / sensorisk udforskning (PS, 20 genstande), sensorisk diskrimination (DS, 26 genstande), motoriske færdigheder (ZM, 19 punkter ) og socio-emotionelle lidelser (SE, 22 punkter). Hvert symptom blev vurderet af deltageren på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (forekom aldrig) til 4 (gentages regelmæssigt). Hvis problemet opstod i fortiden, indtastede respondenten bogstavet P. Summen opnået ved at tilføje værdier i hvert af domænerne indikerede sværhedsgraden af ​​SI-lidelser i et givet domæne.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pomeranian Medical University Szczecin

Efterforskere

  • Studiestol: Wioletta Pawlukowska, dr hab., Department of Neurology, Pomeranian Medical University, Szczecin, Poland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. januar 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. maj 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

27. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

8. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PUM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner