Trastornos de la integración sensorial en pacientes con EM, incluido el avance de la enfermedad y las recaídas en el último año
4 de julio de 2022 actualizado por: Pomeranian Medical University Szczecin
Trastornos de la Integración Sensorial en la Esclerosis Múltiple
el objetivo del estudio fue evaluar la ocurrencia de trastornos de integración sensorial en personas con IS según el estadio de la enfermedad y las recaídas en el último año; análisis de los trastornos de integración sensorial en pacientes con Ms y personas sanas
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
141 pacientes diagnosticados con RRSM se inscribieron en el estudio.
El grupo de control estaba formado por 72 personas sanas.
Para evaluar la integración sensorial se utilizó la Sensory Integration Assessment Scale in Adults (SPD), y se realizó un cuestionario original con información sobre edad, sexo, frecuencia de recaídas en el último año y duración de la enfermedad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Unii Lubelskiej
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Szczecin, Unii Lubelskiej, Polonia, 71-228
- Departmen of Neurology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes diagnosticados con EM remitente-recurrente calificaron para el estudio; de 30 a 45 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- salud de una persona
- de 30 a 45 años
- sin trastornos diagnosticados de integración sensorial y EM
Criterio de exclusión:
- trastornos diagnosticados de la integración sensorial
- diagnosticado con ms
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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personas con EM
Personas con EM con forma remitente-recurrente
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En personas con EM y personas con salud de edad similar, se realizó un test para evaluar la integración sensorial en adultos
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gente sana
personas de 30 a 45 años
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En personas con EM y personas con salud de edad similar, se realizó un test para evaluar la integración sensorial en adultos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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trastornos de integración sensorial y recaídas en el último año
Periodo de tiempo: 1 año
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Los pacientes con EM se dividieron en dos grupos, con recaídas en el último año y sin recaídas.
En cada grupo se realizaron pruebas para evaluar la integración sensorial en adultos.
Para estudiar los trastornos del SI, se utilizó el cuestionario de Daniel Travis para estudiar los trastornos del SI en personas mayores de 18 años según las pautas de la Sociedad Estadounidense de Trastornos del SI en adultos.
Se distinguieron los siguientes dominios: procesamiento sensorial general (OP, 9 ítems), hipersensibilidad sensorial (NS, 26 ítems), hipersensibilidad/exploración sensorial (PS, 20 ítems), discriminación sensorial (DS, 26 ítems), motricidad (ZM, 19 ítems) y trastornos socioemocionales (SE, 22 ítems).
Cada síntoma fue evaluado por el participante en una escala Likert de 5 puntos de 0 (nunca ocurrió) a 4 (se repite regularmente).
Si el problema ocurrió en el pasado, el encuestado ingresaba la letra P. La suma obtenida al sumar los valores en cada uno de los dominios indicaba la gravedad de los trastornos del SI en un dominio dado.
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1 año
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Trastornos de la integración sensorial y el grado de gravedad de la enfermedad
Periodo de tiempo: 1 día
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Los pacientes con EM se dividieron en dos grupos con EDSS de hasta 2,5 puntos o menos.
En ambos grupos se comprobaron los trastornos de integración sensorial mediante una escala para evaluar la integración sensorial en adultos.
Para estudiar los trastornos del SI, se utilizó el cuestionario de Daniel Travis para estudiar los trastornos del SI en personas mayores de 18 años según las pautas de la Sociedad Estadounidense de Trastornos del SI en adultos.
Se distinguieron los siguientes dominios: procesamiento sensorial general (OP, 9 ítems), hipersensibilidad sensorial (NS, 26 ítems), hipersensibilidad/exploración sensorial (PS, 20 ítems), discriminación sensorial (DS, 26 ítems), motricidad (ZM, 19 ítems) y trastornos socioemocionales (SE, 22 ítems).
Cada síntoma fue evaluado por el participante en una escala Likert de 5 puntos de 0 (nunca ocurrió) a 4 (se repite regularmente).
Si el problema ocurrió en el pasado, el encuestado ingresaba la letra P. La suma obtenida al sumar los valores en cada uno de los dominios indicaba la gravedad de los trastornos del SI en un dominio dado.
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1 día
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Comparación del grupo de prueba con el grupo de control
Periodo de tiempo: 1 día
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Los resultados de las pruebas de escala se compararon con la prueba de integración sensorial en el grupo de prueba y el grupo de control.
Para estudiar los trastornos del SI, se utilizó el cuestionario de Daniel Travis para estudiar los trastornos del SI en personas mayores de 18 años según las pautas de la Sociedad Estadounidense de Trastornos del SI en adultos.
Se distinguieron los siguientes dominios: procesamiento sensorial general (OP, 9 ítems), hipersensibilidad sensorial (NS, 26 ítems), hipersensibilidad/exploración sensorial (PS, 20 ítems), discriminación sensorial (DS, 26 ítems), motricidad (ZM, 19 ítems) y trastornos socioemocionales (SE, 22 ítems).
Cada síntoma fue evaluado por el participante en una escala Likert de 5 puntos de 0 (nunca ocurrió) a 4 (se repite regularmente).
Si el problema ocurrió en el pasado, el encuestado ingresaba la letra P. La suma obtenida al sumar los valores en cada uno de los dominios indicaba la gravedad de los trastornos del SI en un dominio dado.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Wioletta Pawlukowska, dr hab., Department of Neurology, Pomeranian Medical University, Szczecin, Poland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de enero de 2022
Finalización primaria (ACTUAL)
25 de mayo de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
27 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PUM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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