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Störungen der sensorischen Integration bei Patienten mit MS, einschließlich Fortschreiten der Krankheit und Schüben im letzten Jahr

4. Juli 2022 aktualisiert von: Pomeranian Medical University Szczecin

Sensorische Integrationsstörungen bei Multipler Sklerose

Ziel der Studie war es, das Auftreten von sensorischen Integrationsstörungen bei Menschen mit SI in Abhängigkeit vom Krankheitsstadium und Schüben im letzten Jahr zu beurteilen; Analyse von sensorischen Integrationsstörungen bei Patienten mit Ms und gesunden Menschen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

141 Patienten mit diagnostizierter RRSM wurden in die Studie aufgenommen. Die Kontrollgruppe bestand aus 72 gesunden Personen. Zur Prüfung der sensorischen Integration wurde die Sensory Integration Assessment Scale in Adults (SPD) verwendet und ein Originalfragebogen durchgeführt, der Angaben zu Alter, Geschlecht, Schübehäufigkeit im letzten Jahr und Krankheitsdauer enthielt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
    • Unii Lubelskiej
      • Szczecin, Unii Lubelskiej, Polen, 71-228
        • Departmen of Neurology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostizierter schubförmig remittierender MS waren für die Studie qualifiziert; im Alter von 30 bis 45 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesundheit einer Person
  • im Alter von 30-45 Jahren
  • ohne diagnostizierte Störungen der sensorischen Integration und MS

Ausschlusskriterien:

  • diagnostizierte Störungen der sensorischen Integration
  • diagnostiziert bei Mrs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Menschen mit MS
Menschen mit MS mit schubförmig remittierender Form
Diagnosetest: Skala zur Beurteilung der sensorischen Integration bei Erwachsenen
Bei Menschen mit MS und Menschen mit Gesundheitszustand in ähnlichem Alter wurde ein Test durchgeführt, um die sensorische Integration bei Erwachsenen zu beurteilen
gesunde Menschen
Menschen im Alter von 30-45 Jahren
Diagnosetest: Skala zur Beurteilung der sensorischen Integration bei Erwachsenen
Bei Menschen mit MS und Menschen mit Gesundheitszustand in ähnlichem Alter wurde ein Test durchgeführt, um die sensorische Integration bei Erwachsenen zu beurteilen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
sensorische Integrationsstörungen und Rückfälle im letzten Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
Patienten mit MS wurden in zwei Gruppen eingeteilt, mit Schüben im letzten Jahr und ohne Schübe. In jeder Gruppe wurden Tests durchgeführt, um die sensorische Integration bei Erwachsenen zu beurteilen. Zur Untersuchung von SI-Störungen wurde der Fragebogen von Daniel Travis verwendet, um SI-Störungen bei Personen über 18 Jahren auf der Grundlage der Richtlinien der American Society of SI Disorders in Adults zu untersuchen. Folgende Domänen wurden unterschieden: allgemeine sensorische Verarbeitung (OP, 9 Items), sensorische Überempfindlichkeit (NS, 26 Items), Überempfindlichkeit / sensorische Exploration (PS, 20 Items), sensorische Diskriminierung (DS, 26 Items), motorische Fähigkeiten (ZM, 19 Items) und sozio-emotionale Störungen (SE, 22 Items). Jedes Symptom wurde vom Teilnehmer auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (nie aufgetreten) bis 4 (regelmäßig wiederholt) bewertet. Wenn das Problem in der Vergangenheit auftrat, trug der Befragte den Buchstaben P ein. Die Summe, die durch Addieren der Werte in jedem der Bereiche erhalten wurde, zeigte die Schwere der SI-Störungen in einem bestimmten Bereich an.
1 Jahr
Sensorische Integrationsstörungen und Schweregrad der Erkrankung
Zeitfenster: 1 Tag
MS-Patienten wurden in zwei Gruppen mit EDSS bis zu 2,5 Punkten und darunter eingeteilt. In beiden Gruppen wurden sensorische Integrationsstörungen anhand einer Skala zur Beurteilung der sensorischen Integration bei Erwachsenen überprüft. Zur Untersuchung von SI-Störungen wurde der Fragebogen von Daniel Travis verwendet, um SI-Störungen bei Personen über 18 Jahren auf der Grundlage der Richtlinien der American Society of SI Disorders in Adults zu untersuchen. Folgende Domänen wurden unterschieden: allgemeine sensorische Verarbeitung (OP, 9 Items), sensorische Überempfindlichkeit (NS, 26 Items), Überempfindlichkeit / sensorische Exploration (PS, 20 Items), sensorische Diskriminierung (DS, 26 Items), motorische Fähigkeiten (ZM, 19 Items) und sozio-emotionale Störungen (SE, 22 Items). Jedes Symptom wurde vom Teilnehmer auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (nie aufgetreten) bis 4 (regelmäßig wiederholt) bewertet. Wenn das Problem in der Vergangenheit auftrat, trug der Befragte den Buchstaben P ein. Die Summe, die durch Addieren der Werte in jedem der Bereiche erhalten wurde, zeigte die Schwere der SI-Störungen in einem bestimmten Bereich an.
1 Tag
Vergleich der Testgruppe mit der Kontrollgruppe
Zeitfenster: 1 Tag
Die Ergebnisse der Skalentests wurden mit dem sensorischen Integrationstest in der Testgruppe und der Kontrollgruppe verglichen. Zur Untersuchung von SI-Störungen wurde der Fragebogen von Daniel Travis verwendet, um SI-Störungen bei Personen über 18 Jahren auf der Grundlage der Richtlinien der American Society of SI Disorders in Adults zu untersuchen. Folgende Domänen wurden unterschieden: allgemeine sensorische Verarbeitung (OP, 9 Items), sensorische Überempfindlichkeit (NS, 26 Items), Überempfindlichkeit / sensorische Exploration (PS, 20 Items), sensorische Diskriminierung (DS, 26 Items), motorische Fähigkeiten (ZM, 19 Items) und sozio-emotionale Störungen (SE, 22 Items). Jedes Symptom wurde vom Teilnehmer auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (nie aufgetreten) bis 4 (regelmäßig wiederholt) bewertet. Wenn das Problem in der Vergangenheit auftrat, trug der Befragte den Buchstaben P ein. Die Summe, die durch Addieren der Werte in jedem der Bereiche erhalten wurde, zeigte die Schwere der SI-Störungen in einem bestimmten Bereich an.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pomeranian Medical University Szczecin

Ermittler

  • Studienstuhl: Wioletta Pawlukowska, dr hab., Department of Neurology, Pomeranian Medical University, Szczecin, Poland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. Januar 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

25. Mai 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

27. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PUM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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