Нарушения сенсорной интеграции у больных РС, включая прогрессирование заболевания и рецидивы в течение последнего года
4 июля 2022 г. обновлено: Pomeranian Medical University Szczecin
Нарушения сенсорной интеграции при рассеянном склерозе
Цель исследования — оценить частоту возникновения нарушений сенсорной интеграции у лиц с СИ в зависимости от стадии заболевания и рецидивов в течение последнего года; анализ нарушений сенсорной интеграции у больных МС и здоровых лиц.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование был включен 141 пациент с диагнозом RRSM.
Контрольную группу составили 72 здоровых человека.
Для проверки сенсорной интеграции использовали Шкалу оценки сенсорной интеграции у взрослых (ШРД), а также проводили оригинальный опросник, содержащий информацию о возрасте, поле, частоте рецидивов за последний год и длительности заболевания.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Unii Lubelskiej
-
Szczecin, Unii Lubelskiej, Польша, 71-228
- Departmen of Neurology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом рецидивирующе-ремиттирующий РС были квалифицированы для исследования; в возрасте от 30 до 45 лет
Описание
Критерии включения:
- здоровье человека
- в возрасте 30-45 лет
- без диагностированных нарушений сенсорной интеграции и МС
Критерий исключения:
- диагностированные нарушения сенсорной интеграции
- диагностирована с мисс
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
люди с рассеянным склерозом
Люди с РС с рецидивирующе-ремиттирующей формой
|
У людей с РС и людей со здоровьем того же возраста был проведен тест для оценки сенсорной интеграции у взрослых.
|
|
здоровые люди
люди в возрасте 30-45 лет
|
У людей с РС и людей со здоровьем того же возраста был проведен тест для оценки сенсорной интеграции у взрослых.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
нарушения сенсорной интеграции и рецидивы в течение последнего года
Временное ограничение: 1 год
|
Больные РС были разделены на две группы, с рецидивами в течение последнего года и без рецидивов.
В каждой группе проводили тесты для оценки сенсорной интеграции у взрослых.
Для изучения расстройств СИ использовался опросник Дэниела Трэвиса для изучения расстройств СИ у людей старше 18 лет на основе рекомендаций Американского общества расстройств СИ у взрослых.
Были выделены следующие домены: общая сенсорная обработка (ОП, 9 баллов), сенсорная гиперчувствительность (НС, 26 баллов), гиперчувствительность/сенсорное исследование (ПС, 20 баллов), сенсорная дискриминация (ДС, 26 баллов), двигательные навыки (ЗМ, 19 баллов) и социально-эмоциональные расстройства (СЭ, 22 балла).
Каждый симптом оценивался участником по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда не возникало) до 4 (повторяется регулярно).
Если проблема возникла в прошлом, респондент вводил букву Р. Сумма, полученная путем сложения значений в каждом из доменов, указывала на тяжесть нарушений СИ в данном домене.
|
1 год
|
|
Нарушения сенсорной интеграции и степень тяжести заболевания
Временное ограничение: 1 день
|
Больные РС были разделены на две группы с EDSS до 2,5 баллов и ниже.
В обеих группах нарушения сенсорной интеграции проверяли с помощью шкалы оценки сенсорной интеграции у взрослых.
Для изучения расстройств СИ использовался опросник Дэниела Трэвиса для изучения расстройств СИ у людей старше 18 лет на основе рекомендаций Американского общества расстройств СИ у взрослых.
Были выделены следующие домены: общая сенсорная обработка (ОП, 9 баллов), сенсорная гиперчувствительность (НС, 26 баллов), гиперчувствительность/сенсорное исследование (ПС, 20 баллов), сенсорная дискриминация (ДС, 26 баллов), двигательные навыки (ЗМ, 19 баллов) и социально-эмоциональные расстройства (СЭ, 22 балла).
Каждый симптом оценивался участником по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда не возникало) до 4 (повторяется регулярно).
Если проблема возникла в прошлом, респондент вводил букву Р. Сумма, полученная путем сложения значений в каждом из доменов, указывала на тяжесть нарушений СИ в данном домене.
|
1 день
|
|
Сравнение тестовой группы с контрольной группой
Временное ограничение: 1 день
|
Результаты весовых тестов сравнивались с тестом сенсорной интеграции в тестовой группе и контрольной группе.
Для изучения расстройств СИ использовался опросник Дэниела Трэвиса для изучения расстройств СИ у людей старше 18 лет на основе рекомендаций Американского общества расстройств СИ у взрослых.
Были выделены следующие домены: общая сенсорная обработка (ОП, 9 баллов), сенсорная гиперчувствительность (НС, 26 баллов), гиперчувствительность/сенсорное исследование (ПС, 20 баллов), сенсорная дискриминация (ДС, 26 баллов), двигательные навыки (ЗМ, 19 баллов) и социально-эмоциональные расстройства (СЭ, 22 балла).
Каждый симптом оценивался участником по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда не возникало) до 4 (повторяется регулярно).
Если проблема возникла в прошлом, респондент вводил букву Р. Сумма, полученная путем сложения значений в каждом из доменов, указывала на тяжесть нарушений СИ в данном домене.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Wioletta Pawlukowska, dr hab., Department of Neurology, Pomeranian Medical University, Szczecin, Poland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 января 2022 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 мая 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PUM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .