患者における特定の遺伝子検査の結果と標的療法の有効性との関連
2023年12月25日 更新者：Yongchang Zhang、Hunan Province Tumor Hospital
非小細胞肺がん患者における特定の遺伝子検査の結果と標的療法の有効性との関連性を評価するための臨床試験
私たちの研究は、非小細胞肺癌患者における検査試薬固有の遺伝子検査結果と関連標的薬の有効性との相関関係を評価し、検査試薬の継続的な登録をサポートすることを目的としていました。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
140
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国
- Hunan Cancer Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
以前に単剤K療法を受けた非小細胞肺癌患者
説明
包含基準:
- 1) 18歳以上、組織病理学的に確認された進行性非小細胞肺癌で、以前または現在、ゲフィチニブ錠剤（一次治療として）またはオシメルチニブ（第一世代TKI耐性治療）またはクリゾチニブカプセルの単剤療法で治療されている効能。
- 2) 保存期間が 5 年の FFPE サンプルを提供できます。各ケースに 5 個の大きな標本。各ケースで 10 の穿刺標本
除外基準:
- 1) 組織サンプルの病理学的評価では、腫瘍細胞が少なすぎます (腫瘍細胞の総数 > 20%)。
- 2) 化学療法/放射線療法/他の標的薬/免疫療法薬との併用療法;
- 3) 他の抗腫瘍治療を行っても病状が進行しない場合の維持療法。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PFS
時間枠：2022年10月～2022年12月
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無進行生存時間
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2022年10月～2022年12月
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ORR
時間枠：2022年10月～2022年12月
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客観的回答率
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2022年10月～2022年12月
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一貫性
時間枠：2022年10月～2022年12月
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指定されたキットと 22C3 の間の有効性の一貫性
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2022年10月～2022年12月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yongchang Zhang, MD、Hunan Cancer Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月30日
一次修了 (実際)
2023年3月31日
研究の完了 (実際)
2023年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月6日
最初の投稿 (実際)
2022年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月25日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。