특정 유전자 검사 결과와 환자의 표적 치료 효과 사이의 연관성
2023년 12월 25일 업데이트: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
비소세포폐암 환자에서 특정 유전자 검사 결과와 표적치료제의 유효성과의 연관성을 평가하기 위한 임상시험
본 연구의 목적은 비소세포폐암 환자에서 검사시약 특이적 유전자 검사 결과와 관련 표적 약물의 효능과의 상관관계를 평가하고, 검사시약의 지속적인 등록을 지원하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국
- Hunan Cancer Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이전에 단일제 K 요법을 받은 비소세포폐암 환자
설명
포함 기준:
- 1) 18세 이상, 조직병리학으로 확인된 진행성 비소세포폐암으로 이전에 또는 현재 게피티닙 정제(1차 치료제) 또는 오시머티닙(1세대 TKI 내성 치료제) 또는 크리조티닙 캡슐 단독 요법으로 치료를 받았거나 효능.
- 2) 저장 수명이 5년인 FFPE 샘플 제공 가능: 대형 시편 각 경우 5개; 각각의 경우에 10개의 천공 표본
제외 기준:
- 1) 조직 샘플의 병리학적 평가에 종양 세포가 너무 적습니다(종양 세포의 총 수가 >20%).
- 2) 화학 요법/방사선 요법/기타 표적 약물/면역 요법 약물과의 병용 요법;
- 3) 다른 항종양 치료 후 질병이 진행되지 않는 경우 유지 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PFS
기간: 2022년 10월 ~ 2022년 12월
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무진행 생존 시간
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2022년 10월 ~ 2022년 12월
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ORR
기간: 2022년 10월 ~ 2022년 12월
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객관적 응답률
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2022년 10월 ~ 2022년 12월
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일관성
기간: 2022년 10월 ~ 2022년 12월
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지정된 키트와 22C3 간의 효능 일관성
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2022년 10월 ~ 2022년 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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