Sammenhæng mellem resultaterne af specifikke genetiske tests og effektiviteten af målrettede terapier hos patienter
25. december 2023 opdateret af: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Kliniske forsøg for at evaluere sammenhængen mellem resultaterne af specifikke genetiske tests og effektiviteten af målrettede terapier hos patienter med ikke-småcellet lungekræft
Vores undersøgelse havde til formål at evaluere sammenhængen mellem testreagensspecifikke gentestresultater og effektiviteten af relevante målrettede lægemidler hos patienter med ikke-småcellet lungecancer og at understøtte den fortsatte registrering af testreagenser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
140
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina
- Hunan Cancer Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med ikke-småcellet lungekræft, som tidligere har fået enkeltstof K-behandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1)≥18, avanceret ikke-småcellet lungecancer bekræftet af histopatologi og tidligere eller i øjeblikket behandlet med gefitinib-tabletter (som førstelinjebehandling) eller osimertinib (førstegenerations TKI-resistensbehandling) eller crizotinib-kapsler monoterapi blev evalueret for effektivitet.
- 2) Kan levere FFPE-prøver med en holdbarhed på 5 år: Stor prøve 5 stykker i hvert tilfælde; 10 stikprøver i hvert tilfælde
Ekskluderingskriterier:
- 1) Patologisk evaluering af vævsprøven har for få tumorceller (samlet antal tumorceller >20%);
- 2) Kombinationsbehandling med kemoterapi/strålebehandling/andre målrettede lægemidler/immunterapipræparater;
- 3) Vedligeholdelsesbehandling, når sygdommen ikke udvikler sig efter andre antitumorbehandlinger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PFS
Tidsramme: Oktober 2022-december 2022
|
Progressionsfri overlevelsestid
|
Oktober 2022-december 2022
|
|
ORR
Tidsramme: Oktober 2022-december 2022
|
Objektiv svarprocent
|
Oktober 2022-december 2022
|
|
Konsistens
Tidsramme: Oktober 2022-december 2022
|
Konsistensen af effektivitet mellem specificeret kit og 22C3
|
Oktober 2022-december 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
8. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ART
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .