Associatie tussen de resultaten van specifieke genetische tests en de werkzaamheid van gerichte therapieën bij patiënten
25 december 2023 bijgewerkt door: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Klinische onderzoeken om het verband tussen de resultaten van specifieke genetische tests en de werkzaamheid van gerichte therapieën bij patiënten met niet-kleincellige longkanker te evalueren
Onze studie was gericht op het evalueren van de correlatie tussen de resultaten van testreagensspecifieke gentesten en de werkzaamheid van relevante gerichte geneesmiddelen bij patiënten met niet-kleincellige longkanker, en om de voortdurende registratie van testreagentia te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
140
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China
- Hunan Cancer Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met niet-kleincellige longkanker die eerder monotherapie K hebben gekregen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1) ≥18, gevorderde niet-kleincellige longkanker bevestigd door histopathologie, en werden eerder of momenteel behandeld met gefitinib-tabletten (als eerstelijnsbehandeling) of osimertinib (eerste generatie TKI-resistentiebehandeling) of crizotinib-capsules als monotherapie werden geëvalueerd voor doeltreffendheid.
- 2) In staat om FFPE-monsters te leveren met een houdbaarheid van 5 jaar: Groot exemplaar telkens 5 stuks; Telkens 10 prikmonsters
Uitsluitingscriteria:
- 1) Pathologische evaluatie van het weefselmonster heeft te weinig tumorcellen (totaal aantal tumorcellen >20%);
- 2) Combinatietherapie met chemotherapie/radiotherapie/andere gerichte medicijnen/immunotherapie;
- 3) Onderhoudsbehandeling wanneer de ziekte niet verergert na andere antitumorbehandelingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PFS
Tijdsspanne: Oktober 2022-december 2022
|
Progressievrije overlevingstijd
|
Oktober 2022-december 2022
|
|
ORR
Tijdsspanne: Oktober 2022-december 2022
|
Objectief responspercentage
|
Oktober 2022-december 2022
|
|
Samenhang
Tijdsspanne: Oktober 2022-december 2022
|
de consistentie van werkzaamheid tussen gespecificeerde kit en 22C3
|
Oktober 2022-december 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ART
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .