Sammenheng mellom resultatene av spesifikke genetiske tester og effektiviteten av målrettede terapier hos pasienter
25. desember 2023 oppdatert av: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Kliniske studier for å evaluere sammenhengen mellom resultatene av spesifikke genetiske tester og effekten av målrettede terapier hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft
Vår studie hadde som mål å evaluere korrelasjonen mellom testreagensspesifikke gentestresultater og effekten av relevante målrettede legemidler hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft, og å støtte den fortsatte registreringen av testreagenser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
140
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina
- Hunan Cancer Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med ikke-småcellet lungekreft som tidligere har fått enkeltmiddel K-behandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1)≥18, avansert ikke-småcellet lungekreft bekreftet av histopatologi, og ble tidligere eller nå behandlet med gefitinib-tabletter (som førstelinjebehandling) eller osimertinib (førstegenerasjons TKI-resistensbehandling) eller crizotinib-kapsler monoterapi ble evaluert for effektivitet.
- 2) Kan gi FFPE-prøver med en lagringstid på 5 år: Stort prøvestykke 5 stykker i hvert tilfelle; 10 stikkprøver i hvert tilfelle
Ekskluderingskriterier:
- 1) Patologisk evaluering av vevsprøven har for få tumorceller (totalt antall tumorceller >20%);
- 2) Kombinasjonsbehandling med kjemoterapi/strålebehandling/andre målrettede legemidler/immunterapilegemidler;
- 3) Vedlikeholdsbehandling når sykdommen ikke utvikler seg etter andre antitumorbehandlinger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PFS
Tidsramme: Oktober 2022–desember 2022
|
Progresjonsfri overlevelsestid
|
Oktober 2022–desember 2022
|
|
ORR
Tidsramme: Oktober 2022–desember 2022
|
Objektiv svarprosent
|
Oktober 2022–desember 2022
|
|
Konsistens
Tidsramme: Oktober 2022–desember 2022
|
Konsistensen av effektivitet mellom spesifisert sett og 22C3
|
Oktober 2022–desember 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ART
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .