Ассоциация между результатами специфических генетических тестов и эффективностью таргетной терапии у пациентов
25 декабря 2023 г. обновлено: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Клинические испытания для оценки связи между результатами конкретных генетических тестов и эффективностью таргетной терапии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого
Наше исследование было направлено на оценку корреляции между результатами тестирования специфического гена тест-реагента и эффективностью соответствующих таргетных препаратов у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, а также на поддержку дальнейшей регистрации тест-реагентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
140
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай
- Hunan Cancer Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с немелкоклеточным раком легкого, которые ранее получали терапию одним препаратом К.
Описание
Критерии включения:
- 1) ≥18 лет, прогрессирующий немелкоклеточный рак легкого, подтвержденный гистопатологией, ранее или в настоящее время лечившийся таблетками гефитиниба (в качестве терапии первой линии) или осимертинибом (лечение устойчивости к ИТК первого поколения) или монотерапией капсулами кризотиниба, оценивались на предмет эффективность.
- 2) Возможность предоставить образцы FFPE со сроком хранения 5 лет: большой образец 5 штук в каждом случае; 10 пункционных образцов в каждом случае
Критерий исключения:
- 1) При патологической оценке образца ткани слишком мало опухолевых клеток (общее количество опухолевых клеток >20%);
- 2) комбинированная терапия с химиотерапией/лучевой терапией/другими таргетными препаратами/иммунотерапевтическими препаратами;
- 3) Поддерживающая терапия, когда болезнь не прогрессирует после других противоопухолевых методов лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПФС
Временное ограничение: Октябрь 2022 г. - декабрь 2022 г.
|
Время выживания без прогрессии
|
Октябрь 2022 г. - декабрь 2022 г.
|
|
ОРР
Временное ограничение: Октябрь 2022 г. - декабрь 2022 г.
|
Скорость объективного ответа
|
Октябрь 2022 г. - декабрь 2022 г.
|
|
Последовательность
Временное ограничение: Октябрь 2022 г. - декабрь 2022 г.
|
согласованность эффективности между указанным набором и 22C3
|
Октябрь 2022 г. - декабрь 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ART
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .