Assoziation zwischen den Ergebnissen spezifischer genetischer Tests und der Wirksamkeit zielgerichteter Therapien bei Patienten
25. Dezember 2023 aktualisiert von: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Klinische Studien zur Bewertung des Zusammenhangs zwischen den Ergebnissen spezifischer genetischer Tests und der Wirksamkeit zielgerichteter Therapien bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
Unsere Studie zielte darauf ab, die Korrelation zwischen testreagenzspezifischen Gentestergebnissen und der Wirksamkeit relevanter zielgerichteter Medikamente bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs zu bewerten und die weitere Registrierung von Testreagenzien zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
140
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hunan
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Changsha, Hunan, China
- Hunan Cancer Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, die zuvor eine Einzelwirkstoff-K-Therapie erhalten haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1) ≥ 18, fortgeschrittener nicht-kleinzelliger Lungenkrebs, bestätigt durch Histopathologie, und wurden zuvor oder derzeit mit Gefitinib-Tabletten (als Erstlinienbehandlung) oder Osimertinib (TKI-Resistenzbehandlung der ersten Generation) oder als Monotherapie mit Crizotinib-Kapseln behandelt Wirksamkeit.
- 2) Kann FFPE-Proben mit einer Haltbarkeit von 5 Jahren liefern: Große Probe jeweils 5 Stück; Jeweils 10 Einstichproben
Ausschlusskriterien:
- 1) Pathologische Auswertung der Gewebeprobe weist zu wenige Tumorzellen auf (Gesamtzahl der Tumorzellen > 20 %);
- 2) Kombinationstherapie mit Chemotherapie/Strahlentherapie/anderen zielgerichteten Arzneimitteln/Immuntherapeutika;
- 3) Erhaltungstherapie, wenn die Krankheit nach anderen Antitumorbehandlungen nicht fortschreitet.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PFS
Zeitfenster: Oktober 2022-Dezember 2022
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Progressionsfreie Überlebenszeit
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Oktober 2022-Dezember 2022
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ORR
Zeitfenster: Oktober 2022-Dezember 2022
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Objektive Rücklaufquote
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Oktober 2022-Dezember 2022
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Konsistenz
Zeitfenster: Oktober 2022-Dezember 2022
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Die Konsistenz der Wirksamkeit zwischen dem angegebenen Kit und 22C3
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Oktober 2022-Dezember 2022
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ART
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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