Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spesifisten geneettisten testien tulosten ja potilaiden kohdennettujen hoitojen tehokkuuden välinen yhteys

maanantai 25. joulukuuta 2023 päivittänyt: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Kliiniset tutkimukset spesifisten geneettisten testien tulosten ja kohdennettujen hoitojen tehokkuuden välisen yhteyden arvioimiseksi potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida testireagenssispesifisten geenitestien tulosten ja asiaankuuluvien kohdennettujen lääkkeiden tehokkuuden välistä korrelaatiota potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, ja tukea testireagenssien rekisteröinnin jatkamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina
        • Hunan Cancer Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavat potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet yksiaine-K-hoitoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) ≥ 18, pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka on vahvistettu histopatologialla ja jota on aiemmin tai tällä hetkellä hoidettu gefitinibitableteilla (ensilinjan hoitona) tai osimertinibillä (ensimmäisen sukupolven TKI-resistenssihoito) tai krisotinibikapseleilla monoterapiana. tehokkuus.
  • 2) Pystyy toimittamaan FFPE-näytteitä, joiden säilytysaika on 5 vuotta: Suuri näyte 5 kappaletta kussakin tapauksessa; 10 pistonäytettä kussakin tapauksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) Kudosnäytteen patologinen arviointi sisältää liian vähän kasvainsoluja (kasvainsolujen kokonaismäärä > 20%);
  • 2) Yhdistelmähoito kemoterapian/sädehoidon/muiden kohdennettujen lääkkeiden/immunoterapialääkkeiden kanssa;
  • 3) Ylläpitohoito, kun sairaus ei etene muiden kasvainhoitojen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PFS
Aikaikkuna: Lokakuu 2022 - joulukuu 2022
Etenemisvapaa selviytymisaika
Lokakuu 2022 - joulukuu 2022
ORR
Aikaikkuna: Lokakuu 2022 - joulukuu 2022
Objektiivinen vastausprosentti
Lokakuu 2022 - joulukuu 2022
Johdonmukaisuus
Aikaikkuna: Lokakuu 2022 - joulukuu 2022
tehokkuuden johdonmukaisuus määritellyn pakkauksen ja 22C3:n välillä
Lokakuu 2022 - joulukuu 2022

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hunan Province Tumor Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ART

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa