Associazione tra i risultati di specifici test genetici e l'efficacia delle terapie mirate nei pazienti
25 dicembre 2023 aggiornato da: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Sperimentazioni cliniche per valutare l'associazione tra i risultati di test genetici specifici e l'efficacia di terapie mirate nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule
Il nostro studio mirava a valutare la correlazione tra i risultati del test genetico specifico del reagente del test e l'efficacia dei farmaci mirati pertinenti nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule e supportare la registrazione continua dei reagenti del test.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
140
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Cina
- Hunan Cancer Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule che hanno precedentemente ricevuto una terapia con un singolo agente K
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1) ≥18 ， cancro del polmone non a piccole cellule avanzato confermato da istopatologia, e sono stati precedentemente o attualmente trattati con compresse di gefitinib (come trattamento di prima linea) o osimertinib (trattamento di resistenza TKI di prima generazione) o capsule di crizotinib in monoterapia sono stati valutati per efficacia.
- 2) In grado di fornire campioni FFPE con una durata di conservazione di 5 anni: Campione grande 5 pezzi in ciascun caso; 10 campioni di puntura in ogni caso
Criteri di esclusione:
- 1) La valutazione patologica del campione di tessuto ha troppo poche cellule tumorali (numero totale di cellule tumorali >20%);
- 2) Terapia di associazione con chemioterapia/radioterapia/altri farmaci mirati/farmaci immunoterapici;
- 3) Terapia di mantenimento quando la malattia non progredisce dopo altri trattamenti antitumorali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PFS
Lasso di tempo: Ottobre 2022-dicembre 2022
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Tempo di sopravvivenza senza progressione
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Ottobre 2022-dicembre 2022
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ORR
Lasso di tempo: Ottobre 2022-dicembre 2022
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Tasso di risposta obiettiva
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Ottobre 2022-dicembre 2022
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Consistenza
Lasso di tempo: Ottobre 2022-dicembre 2022
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la coerenza di efficacia tra il kit specificato e il 22C3
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Ottobre 2022-dicembre 2022
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ART
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .