- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05450081
Association entre les résultats de tests génétiques spécifiques et l'efficacité des thérapies ciblées chez les patients
25 décembre 2023 mis à jour par: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Essais cliniques pour évaluer l'association entre les résultats de tests génétiques spécifiques et l'efficacité de thérapies ciblées chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules
Notre étude visait à évaluer la corrélation entre les résultats des tests génétiques spécifiques aux réactifs de test et l'efficacité des médicaments ciblés pertinents chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules, et à soutenir l'enregistrement continu des réactifs de test.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
140
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yongchang C Zhang, MD
- Numéro de téléphone: 7+861383123436 +8673189762323
- E-mail: zhangyongchang@csu.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chine
- Hunan Cancer Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules qui ont déjà reçu une monothérapie K
La description
Critère d'intégration:
- 1) ≥ 18 , cancer du poumon non à petites cellules avancé confirmé par histopathologie, et qui ont été précédemment ou actuellement traités avec des comprimés de gefitinib (comme traitement de première intention) ou de l'osimertinib (traitement de première génération contre la résistance aux TKI) ou des gélules de crizotinib en monothérapie ont été évalués pour efficacité.
- 2) Capable de fournir des échantillons FFPE avec une durée de conservation de 5 ans : Grand échantillon 5 pièces dans chaque cas ; 10 échantillons de ponction dans chaque cas
Critère d'exclusion:
- 1) L'évaluation pathologique de l'échantillon de tissu contient trop peu de cellules tumorales (nombre total de cellules tumorales > 20 %) ;
- 2) thérapie combinée avec chimiothérapie/radiothérapie/autres médicaments ciblés/médicaments d'immunothérapie ;
- 3) Traitement d'entretien lorsque la maladie ne progresse pas après d'autres traitements anti-tumoraux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
PSF
Délai: Octobre 2022-Décembre 2022
|
Temps de survie sans progression
|
Octobre 2022-Décembre 2022
|
TRO
Délai: Octobre 2022-Décembre 2022
|
Taux de réponse objectif
|
Octobre 2022-Décembre 2022
|
Cohérence
Délai: Octobre 2022-Décembre 2022
|
la cohérence de l'efficacité entre le kit spécifié et le 22C3
|
Octobre 2022-Décembre 2022
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2022
Première publication (Réel)
8 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ART
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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