Związek między wynikami określonych testów genetycznych a skutecznością terapii celowanych u pacjentów
25 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Badania kliniczne mające na celu ocenę związku między wynikami określonych testów genetycznych a skutecznością terapii celowanych u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca
Nasze badanie miało na celu ocenę korelacji między wynikami testu genów specyficznych dla odczynnika testowego a skutecznością odpowiednich leków celowanych u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca oraz wsparcie ciągłej rejestracji odczynników testowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny
- Hunan Cancer Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, którzy wcześniej otrzymywali monoterapię K
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1)≥18, zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca potwierdzony histopatologicznie i byli wcześniej lub obecnie leczeni tabletkami gefitynibu (jako leczenie pierwszego rzutu) lub ozymertynibem (leczenie oporności na TKI pierwszej generacji) lub kapsułkami kryzotynibu w monoterapii oceniano pod kątem skuteczność.
- 2) Możliwość dostarczenia próbek FFPE o okresie przechowywania 5 lat: Duża próbka 5 sztuk w każdym przypadku; W każdym przypadku 10 próbek nakłuć
Kryteria wyłączenia:
- 1) Patologiczna ocena próbki tkanki wykazała zbyt małą liczbę komórek nowotworowych (całkowita liczba komórek nowotworowych >20%);
- 2) Terapia skojarzona z chemioterapią/radioterapią/innymi lekami celowanymi/lekami immunoterapeutycznymi;
- 3) Leczenie podtrzymujące, gdy choroba nie postępuje po innych terapiach przeciwnowotworowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PFS
Ramy czasowe: Październik 2022-grudzień 2022
|
Czas przeżycia bez progresji
|
Październik 2022-grudzień 2022
|
|
ORR
Ramy czasowe: Październik 2022-grudzień 2022
|
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi
|
Październik 2022-grudzień 2022
|
|
Konsystencja
Ramy czasowe: Październik 2022-grudzień 2022
|
spójność skuteczności między określonym zestawem a 22C3
|
Październik 2022-grudzień 2022
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ART
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .