Asociace mezi výsledky specifických genetických testů a účinností cílených terapií u pacientů
25. prosince 2023 aktualizováno: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Klinické studie k vyhodnocení souvislosti mezi výsledky specifických genetických testů a účinností cílených terapií u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic
Naše studie si kladla za cíl vyhodnotit korelaci mezi výsledky testů genů specifických pro testovací reagencie a účinností relevantních cílených léků u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic a podpořit pokračující registraci testovacích reagencií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
140
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína
- Hunan Cancer Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic, kteří dříve podstoupili terapii K v monoterapii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1)≥18, pokročilý nemalobuněčný karcinom plic potvrzený histopatologií a byli dříve nebo v současnosti léčeni tabletami gefitinibu (jako léčba první linie) nebo osimertinibem (léčba rezistence na TKI první generace) nebo kapslemi krizotinibu v monoterapii účinnost.
- 2) Schopnost poskytnout vzorky FFPE s dobou skladování 5 let: Velký vzorek 5 kusů v každém případě; 10 punkčních vzorků v každém případě
Kritéria vyloučení:
- 1) Patologické hodnocení vzorku tkáně má příliš málo nádorových buněk (celkový počet nádorových buněk >20 %);
- 2) Kombinovaná léčba s chemoterapií/radioterapií/jinými cílenými léky/léky na imunoterapii;
- 3) Udržovací léčba, když onemocnění neprogreduje po jiné protinádorové léčbě.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PFS
Časové okno: Říjen 2022–prosinec 2022
|
Doba přežití bez progrese
|
Říjen 2022–prosinec 2022
|
|
ORR
Časové okno: Říjen 2022–prosinec 2022
|
Míra objektivní odezvy
|
Říjen 2022–prosinec 2022
|
|
Konzistence
Časové okno: Říjen 2022–prosinec 2022
|
Konzistence účinnosti mezi specifikovanou soupravou a 22C3
|
Říjen 2022–prosinec 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ART
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .