Asociación entre los resultados de pruebas genéticas específicas y la eficacia de las terapias dirigidas en pacientes
25 de diciembre de 2023 actualizado por: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Ensayos clínicos para evaluar la asociación entre los resultados de pruebas genéticas específicas y la eficacia de terapias dirigidas en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas
Nuestro estudio tuvo como objetivo evaluar la correlación entre los resultados de las pruebas de genes específicos del reactivo de la prueba y la eficacia de los medicamentos dirigidos relevantes en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas, y respaldar el registro continuo de los reactivos de la prueba.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
140
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana
- Hunan Cancer Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas que han recibido previamente terapia de agente único K
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) ≥18, cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado confirmado por histopatología, y fueron tratados anteriormente o actualmente con tabletas de gefitinib (como tratamiento de primera línea) u osimertinib (tratamiento de resistencia a TKI de primera generación) o monoterapia con cápsulas de crizotinib. eficacia.
- 2) Capaz de proporcionar muestras FFPE con una vida útil de almacenamiento de 5 años: muestra grande 5 piezas en cada caso; 10 muestras de punción en cada caso
Criterio de exclusión:
- 1) La evaluación patológica de la muestra de tejido tiene muy pocas células tumorales (número total de células tumorales >20 %);
- 2) Terapia combinada con quimioterapia/radioterapia/otros medicamentos dirigidos/medicamentos de inmunoterapia;
- 3) Tratamiento de mantenimiento cuando la enfermedad no progresa tras otros tratamientos antitumorales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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SLP
Periodo de tiempo: Octubre 2022-Diciembre 2022
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Tiempo de supervivencia libre de progresión
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Octubre 2022-Diciembre 2022
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TRO
Periodo de tiempo: Octubre 2022-Diciembre 2022
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Tasa de respuesta objetiva
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Octubre 2022-Diciembre 2022
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Consistencia
Periodo de tiempo: Octubre 2022-Diciembre 2022
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La consistencia de la eficacia entre el kit especificado y el 22C3
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Octubre 2022-Diciembre 2022
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ART
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .