特定基因检测结果与患者靶向治疗疗效之间的关联
2023年12月25日 更新者：Yongchang Zhang、Hunan Province Tumor Hospital
评估特定基因检测结果与非小细胞肺癌患者靶向治疗疗效之间关联的临床试验
我们的研究旨在评估检测试剂特异性基因检测结果与相关靶向药物在非小细胞肺癌患者中疗效的相关性，支持检测试剂的持续注册。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
140
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Hunan
-
Changsha、Hunan、中国
- Hunan Cancer Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
既往接受过单药 K 治疗的非小细胞肺癌患者
描述
纳入标准：
- 1）≥18岁，经组织病理学证实的晚期非小细胞肺癌，既往或正在接受吉非替尼片（作为一线治疗）或奥希替尼（第一代TKI耐药治疗）或克唑替尼胶囊单药治疗，评价疗效功效。
- 2) 可提供保存期5年的FFPE样品：大样品5个每箱；每例10个穿刺标本
排除标准：
- 1)组织标本病理学评价肿瘤细胞过少(肿瘤细胞总数>20%)；
- 2）与化疗/放疗/其他靶向药物/免疫治疗药物联合治疗；
- 3) 其他抗肿瘤治疗后疾病无进展时的维持治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无进展生存期
大体时间：2022年10月-2022年12月
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无进展生存时间
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2022年10月-2022年12月
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反应率
大体时间：2022年10月-2022年12月
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客观反应率
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2022年10月-2022年12月
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一致性
大体时间：2022年10月-2022年12月
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指定试剂盒与 22C3 之间的疗效一致性
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2022年10月-2022年12月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yongchang Zhang, MD、Hunan Cancer Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月30日
初级完成 (实际的)
2023年3月31日
研究完成 (实际的)
2023年10月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月6日
首次发布 (实际的)
2022年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月25日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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