- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05450081
Associação entre os resultados de testes genéticos específicos e a eficácia de terapias direcionadas em pacientes
25 de dezembro de 2023 atualizado por: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Ensaios clínicos para avaliar a associação entre os resultados de testes genéticos específicos e a eficácia de terapias direcionadas em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas
Nosso estudo teve como objetivo avaliar a correlação entre os resultados do teste de gene específico do reagente de teste e a eficácia de medicamentos direcionados relevantes em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas e apoiar o registro contínuo de reagentes de teste.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
140
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yongchang C Zhang, MD
- Número de telefone: 7+861383123436 +8673189762323
- E-mail: zhangyongchang@csu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Hunan
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Changsha, Hunan, China
- Hunan Cancer Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas que receberam anteriormente terapia com agente único K
Descrição
Critério de inclusão:
- 1)≥18, câncer de pulmão de células não pequenas avançado confirmado por histopatologia, e foram previamente ou atualmente tratados com comprimidos de gefitinibe (como tratamento de primeira linha) ou osimertinibe (tratamento de resistência a TKI de primeira geração) ou monoterapia com cápsulas de crizotinibe foram avaliados para eficácia.
- 2) Capaz de fornecer amostras FFPE com uma vida útil de armazenamento de 5 anos: Amostra grande 5 peças em cada caso; 10 espécimes de punção em cada caso
Critério de exclusão:
- 1) A avaliação patológica da amostra de tecido tem poucas células tumorais (número total de células tumorais >20%);
- 2) Terapia combinada com quimioterapia/radioterapia/outras drogas alvo/imunoterapia;
- 3) Tratamento de manutenção quando a doença não progride após outros tratamentos antitumorais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
PFS
Prazo: Outubro de 2022 a dezembro de 2022
|
Tempo de sobrevivência livre de progressão
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Outubro de 2022 a dezembro de 2022
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ORR
Prazo: Outubro de 2022 a dezembro de 2022
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Taxa de resposta objetiva
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Outubro de 2022 a dezembro de 2022
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Consistência
Prazo: Outubro de 2022 a dezembro de 2022
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consistência de eficácia entre o kit especificado e 22C3
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Outubro de 2022 a dezembro de 2022
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ART
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .