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Associação entre os resultados de testes genéticos específicos e a eficácia de terapias direcionadas em pacientes

25 de dezembro de 2023 atualizado por: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Ensaios clínicos para avaliar a associação entre os resultados de testes genéticos específicos e a eficácia de terapias direcionadas em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas

Nosso estudo teve como objetivo avaliar a correlação entre os resultados do teste de gene específico do reagente de teste e a eficácia de medicamentos direcionados relevantes em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas e apoiar o registro contínuo de reagentes de teste.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

140

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China
        • Hunan Cancer Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas que receberam anteriormente terapia com agente único K

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1)≥18, câncer de pulmão de células não pequenas avançado confirmado por histopatologia, e foram previamente ou atualmente tratados com comprimidos de gefitinibe (como tratamento de primeira linha) ou osimertinibe (tratamento de resistência a TKI de primeira geração) ou monoterapia com cápsulas de crizotinibe foram avaliados para eficácia.
  • 2) Capaz de fornecer amostras FFPE com uma vida útil de armazenamento de 5 anos: Amostra grande 5 peças em cada caso; 10 espécimes de punção em cada caso

Critério de exclusão:

  • 1) A avaliação patológica da amostra de tecido tem poucas células tumorais (número total de células tumorais >20%);
  • 2) Terapia combinada com quimioterapia/radioterapia/outras drogas alvo/imunoterapia;
  • 3) Tratamento de manutenção quando a doença não progride após outros tratamentos antitumorais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PFS
Prazo: Outubro de 2022 a dezembro de 2022
Tempo de sobrevivência livre de progressão
Outubro de 2022 a dezembro de 2022
ORR
Prazo: Outubro de 2022 a dezembro de 2022
Taxa de resposta objetiva
Outubro de 2022 a dezembro de 2022
Consistência
Prazo: Outubro de 2022 a dezembro de 2022
consistência de eficácia entre o kit especificado e 22C3
Outubro de 2022 a dezembro de 2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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