ハイブリッドPET-MRIイメージングによる不整脈性心筋症の問題と代謝特性評価、観察されたプロファイルの表現型および心筋症の進化への影響 (CharACTPET-MR)
ハイブリッド PET-MRI イメージングによる不整脈性心筋症の組織および代謝特性評価、観察されたプロファイルの表現型および心筋症の進化への影響
研究プロジェクトの状況: 不整脈原性心筋症 (AC) の主な合併症は突然死であり、まれに心不全です。 最近、この病理学における心筋の炎症と心筋炎の関連する役割を支持するデータが出現していますが、心筋症の症状と予後に対する炎症の影響、およびそのメカニズムは明確に解明されていません。 今日まで、心内膜心筋生検は、心筋の炎症を記録するためのゴールド スタンダードです。
研究の目的: AC 関連 MRI および 18F-FDG PET の組織および代謝特性評価のための新しいハイブリッド PET-MR イメージング ツールの関心を評価すること。これらはすでに炎症性病理 (心臓サルコイドーシス) で使用されています。
プロジェクトの説明: PET-MR を受けている遺伝性 AC 患者 80 人の多中心観察研究。 観察されたプロファイルの説明と、心筋症の表現型とその進化への影響、関連する免疫学的メカニズムの研究、利用可能な解剖病理学的データとの相関。
期待される結果と展望: PET-MR イメージングによる AC の組織および代謝表現型の最初の非侵襲的記述とその予後的役割、心筋炎症の検出のためのこのイメージングの性能の確認の場合の病態生理学的および治療的研究の基礎。
調査の概要
詳細な説明
研究プロジェクトの状況: 不整脈原性心筋症 (AC) の主な合併症は突然死であり、まれに心不全です。 最近、この病理学における心筋の炎症と心筋炎の関連する役割を支持するデータが出現していますが、心筋症の症状と予後に対する炎症の影響、およびそのメカニズムは明確に解明されていません。 今日まで、心内膜心筋生検は、心筋の炎症を記録するためのゴールド スタンダードです。
研究の目的: AC 関連 MRI および 18F-FDG PET の組織および代謝特性評価のための新しいハイブリッド PET-MR イメージング ツールの関心を評価すること。これらはすでに炎症性病理 (心臓サルコイドーシス) で使用されています。
プロジェクトの説明: PET-MR を受けている遺伝性 AC 患者 80 人の多中心観察研究。 観察されたプロファイルの説明と、心筋症の表現型とその進化への影響、関連する免疫学的メカニズムの研究、利用可能な解剖病理学的データとの相関。
期待される結果と展望: PET-MR イメージングによる AC の組織および代謝表現型の最初の非侵襲的記述とその予後的役割、心筋炎症の検出のためのこのイメージングの性能の確認の場合の病態生理学的および治療的研究の基礎。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nicolas Piriou, PH
- 電話番号：0253482781
- メール：nicolas.piriou@chu-nantes.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Aurélie Thollet
- 電話番号：0240165279
- メール：aurelie.thollet@chu-nantes.fr
研究場所
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Angers、フランス、49000
- 募集
- CHU Angers
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コンタクト：
- Loïc BIERE, PH
- メール：loic.biere@chu-angers.fr
-
Brest、フランス、29000
- 募集
- CHU Brest
-
コンタクト：
- Ronan ABGRAL, PH
- メール：ronan.abgral@chu-brest.fr
-
Nantes、フランス、44093
- 募集
- CHU de Nantes
-
コンタクト：
- Nicolas Piriou, PH
- 電話番号：0253482781
- メール：nicolas.piriou@chu-nantes.fr
-
コンタクト：
- Aurélie Thollet
- 電話番号：0240165279
- メール：aurelie.thollet@chu-nantes.fr
-
Paris、フランス、75013
- 募集
- AP-HP La Salpêtrière
-
コンタクト：
- Estelle GANDJBAKHCH, PH
- メール：estelle.gandjbakhch@aphp.fr
-
Rennes、フランス、35000
- 募集
- CHU de Rennes
-
コンタクト：
- Erwan Donal, PU-PH
- メール：erwan.donal@chu-rennes.fr
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 16歳以上の男女
除外基準:
- -左心室または両心室ACの患者およびその近親者で、次の遺伝子のいずれかに病原性または病原性の可能性が高いバリアントの保因者: PKP2、DSG2、DSC2、JUP、DSP、DES、FLNC、PLN、LMNA、TMEM43、CDH2、BAG3、 RYR2、RBM20同意書
除外基準:
- サルコイドーシスまたは既知または診断済みの自己免疫疾患
- 心筋梗塞の病歴
- 後見人、保佐人、または司法の保護下にある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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患者グループ
-左心室または両心室のACに罹患し、次の遺伝子のいずれかに病原性または病原性の可能性のあるバリアントの保因者である患者およびその家族：PKP2、DSG2、DSC2、JUP、DSP、DES、FLNC、PLN、LMNA、TMEM43、CDH2、BAG3 、RYR2、RBM20
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血清
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PET-RMI患者プロフィール
時間枠：一時間
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左心室で予想されるさまざまな PET-MRI パターンで観察された患者の割合 (後期増強なし PET 固定なし、後期増強あり PET 固定なし、一致した後期増強あり PET 固定、一致しない後期増強あり PET 固定)。
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一時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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右心室の PET-RMI パターン
時間枠：一時間
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右心室で予想される PET-MRI パターンが異なる患者の割合 (後期増強なし PET 固定なし、後期増強あり PET 固定なし、後期増強あり PET 固定の一致、後期増強あり PET 固定の不一致)
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一時間
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PET-RMIパターンによる予後
時間枠：15～32ヶ月
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包含時に観察された異なる予想左心室および右心室の PET-MRI プロファイルに従って、追跡中に観察されたイベント率（死亡、心臓移植、蘇生した突然死、血行力学的に不安定な VT、失神 VT、心不全による入院、心筋炎）の比較
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15～32ヶ月
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PET-RMIパターンによる心臓自己抗体
時間枠：一時間
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包含時に予想されるさまざまな左室および右室の PET-MRI プロファイルに従って、間接免疫蛍光法によって検出された循環心臓自己抗体を有する患者の割合の比較
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一時間
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空間一致
時間枠：一時間
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AHAセグメンテーションによるブルズアイ表現での後期強調およびPET固定によるセグメントの空間的一致率
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一時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Nicolas Piriou, PH、Nantes university hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。