Emissão e Caracterização Metabólica das Cardiomiopatias Arritmogênicas por Imagem Híbrida PET-RM, Impacto dos Perfis Observados no Fenótipo e na Evolução da Cardiomiopatia (CharACTPET-MR)
Caracterização Tecidual e Metabólica das Cardiomiopatias Arritmogênicas por Imagem Híbrida PET-RM, Impacto dos Perfis Observados no Fenótipo e na Evolução da Cardiomiopatia
Situação do projeto de pesquisa: As principais complicações das cardiomiopatias arritmogênicas (CA) são a morte súbita, mais raramente a insuficiência cardíaca. Recentemente, surgem dados a favor de um papel associado da inflamação miocárdica e da miocardite nesta patologia, mas o impacto da inflamação na apresentação e prognóstico da cardiomiopatia, bem como os seus mecanismos, não estão claramente elucidados. Até o momento, a biópsia endomiocárdica é o padrão-ouro para documentar a inflamação miocárdica.
Objetivo da pesquisa: Avaliar o interesse de uma nova ferramenta de imagem híbrida PET-RM para caracterização tecidual e metabólica da CA associando RM e 18F-FDG PET, já utilizada em patologias inflamatórias (sarcoidose cardíaca).
Descrição do projeto: Estudo observacional multicêntrico de 80 pacientes com CA genética submetidos a PET-RM. Descrição dos perfis observados e seu impacto no fenótipo da cardiomiopatia e sua evolução, estudo dos mecanismos imunológicos associados, correlação com os dados anatomopatológicos disponíveis.
Resultados esperados e perspectivas: primeira descrição não invasiva do fenótipo tecidual e metabólico da AC por PET-RM e seu papel prognóstico, base para pesquisas fisiopatológicas e terapêuticas em caso de confirmação do desempenho dessa imagem na detecção de inflamação miocárdica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Situação do projeto de pesquisa: As principais complicações das cardiomiopatias arritmogênicas (CA) são a morte súbita, mais raramente a insuficiência cardíaca. Recentemente, surgem dados a favor de um papel associado da inflamação miocárdica e da miocardite nesta patologia, mas o impacto da inflamação na apresentação e prognóstico da cardiomiopatia, bem como os seus mecanismos, não estão claramente elucidados. Até o momento, a biópsia endomiocárdica é o padrão-ouro para documentar a inflamação miocárdica.
Objetivo da pesquisa: Avaliar o interesse de uma nova ferramenta de imagem híbrida PET-RM para caracterização tecidual e metabólica da CA associando RM e 18F-FDG PET, já utilizada em patologias inflamatórias (sarcoidose cardíaca).
Descrição do projeto: Estudo observacional multicêntrico de 80 pacientes com CA genética submetidos a PET-RM. Descrição dos perfis observados e seu impacto no fenótipo da cardiomiopatia e sua evolução, estudo dos mecanismos imunológicos associados, correlação com os dados anatomopatológicos disponíveis.
Resultados esperados e perspectivas: primeira descrição não invasiva do fenótipo tecidual e metabólico da AC por PET-RM e seu papel prognóstico, base para pesquisas fisiopatológicas e terapêuticas em caso de confirmação do desempenho dessa imagem na detecção de inflamação miocárdica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nicolas Piriou, PH
- Número de telefone: 0253482781
- E-mail: nicolas.piriou@chu-nantes.fr
Estude backup de contato
- Nome: Aurélie Thollet
- Número de telefone: 0240165279
- E-mail: aurelie.thollet@chu-nantes.fr
Locais de estudo
-
-
-
Angers, França, 49000
- Recrutamento
- CHU Angers
-
Contato:
- Loïc BIERE, PH
- E-mail: loic.biere@chu-angers.fr
-
Brest, França, 29000
- Recrutamento
- CHU Brest
-
Contato:
- Ronan ABGRAL, PH
- E-mail: ronan.abgral@chu-brest.fr
-
Nantes, França, 44093
- Recrutamento
- CHU de Nantes
-
Contato:
- Nicolas Piriou, PH
- Número de telefone: 0253482781
- E-mail: nicolas.piriou@chu-nantes.fr
-
Contato:
- Aurélie Thollet
- Número de telefone: 0240165279
- E-mail: aurelie.thollet@chu-nantes.fr
-
Paris, França, 75013
- Recrutamento
- AP-HP La Salpêtrière
-
Contato:
- Estelle GANDJBAKHCH, PH
- E-mail: estelle.gandjbakhch@aphp.fr
-
Rennes, França, 35000
- Recrutamento
- CHU de Rennes
-
Contato:
- Erwan Donal, PU-PH
- E-mail: erwan.donal@chu-rennes.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino e feminino acima de 16 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes e seus familiares com CA ventricular ou biventricular esquerda e portadores de uma variante patogênica ou provavelmente patogênica em um dos seguintes genes: PKP2, DSG2, DSC2, JUP, DSP, DES, FLNC, PLN, LMNA, TMEM43, CDH2, BAG3, Formulário de consentimento RYR2, RBM20
Critério de exclusão :
- Sarcoidose ou doença autoimune conhecida ou diagnosticada
- Histórico de infarto do miocárdio
- Paciente sob tutela, curatela ou tutela de justiça
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de pacientes
Pacientes e seus familiares afetados com CA ventricular ou biventricular esquerda e portadores de uma variante patogênica ou provavelmente patogênica em um dos seguintes genes: PKP2, DSG2, DSC2, JUP, DSP, DES, FLNC, PLN, LMNA, TMEM43, CDH2, BAG3 , RYR2, RBM20
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sérum
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil dos pacientes PET-RMI
Prazo: uma hora
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Taxa de pacientes observados nos diferentes padrões de PET-RM esperados no ventrículo esquerdo (sem realce tardio e sem fixação de PET, realce tardio e sem fixação de PET, realce tardio concordante e fixação de PET, realce tardio discordante e fixação de PET).
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uma hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Padrões PET-RMI no ventrículo direito
Prazo: uma hora
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Taxa de pacientes com diferentes padrões de PET-RM esperados no ventrículo direito (sem realce tardio e sem fixação de PET, realce tardio e sem fixação de PET, realce tardio concordante e fixação de PET, realce tardio discordante e fixação de PET)
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uma hora
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Prognóstico de acordo com padrões PET-RMI
Prazo: 15-32 meses
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Comparação das taxas de eventos (morte, transplante cardíaco, morte súbita ressuscitada, TV hemodinamicamente instável, TV sincopal, hospitalização por insuficiência cardíaca, miocardite) observados durante o acompanhamento de acordo com os diferentes perfis esperados de LV e RV PET-MRI observados na inclusão
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15-32 meses
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Autoanticorpos cardíacos de acordo com padrões PET-RMI
Prazo: uma hora
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Comparação das taxas de pacientes com autoanticorpos cardíacos circulantes detectados pela técnica de imunofluorescência indireta de acordo com os diferentes perfis esperados de LV e RV PET-RM na inclusão
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uma hora
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Concordância espacial
Prazo: uma hora
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Taxa de concordância espacial de segmentos com realce tardio e fixação PET em representações de olho de boi de acordo com a segmentação AHA
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uma hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Piriou, PH, Nantes university hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC22_0010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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