- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05450783
하이브리드 PET-MRI 영상에 의한 부정맥성 심근병증의 쟁점 및 대사 특성, 관찰된 프로파일이 심근병증의 표현형 및 진화에 미치는 영향 (CharACTPET-MR)
하이브리드 PET-MRI 영상에 의한 부정맥성 심근병증의 조직 및 대사 특성, 관찰된 프로필이 심근병증의 표현형 및 진화에 미치는 영향
연구 프로젝트의 상태: 부정맥성 심근병증(AC)의 주요 합병증은 돌연사이며 드물게는 심부전입니다. 최근에, 이 병리학에서 심근 염증 및 심근염의 연관된 역할에 찬성하는 데이터가 나타나고 있지만, 염증이 심근병증의 발현 및 예후 및 그 메커니즘에 미치는 영향은 명확하게 밝혀지지 않았습니다. 현재까지 심내막 생검은 심근 염증을 문서화하기 위한 금본위제입니다.
연구 목적: 염증성 병리학(심장 유육종증)에 이미 사용된 AC 관련 MRI 및 18F-FDG PET의 조직 및 대사 특성화를 위한 새로운 하이브리드 PET-MR 영상 도구의 관심을 평가합니다.
프로젝트 설명: PET-MR을 진행 중인 유전적 AC 환자 80명에 대한 다기관 관찰 연구. 관찰된 프로필에 대한 설명과 심근병증의 표현형에 미치는 영향 및 그 진화, 관련 면역학적 메커니즘 연구, 이용 가능한 해부학적 병리학적 데이터와의 상관관계.
예상 결과 및 전망: PET-MR 영상 및 그 예후 역할에 의한 AC의 조직 및 대사 표현형에 대한 최초의 비침습적 설명, 심근 염증 검출을 위한 이 영상의 성능 확인 시 병태생리학적 및 치료적 연구의 기초.
연구 개요
상세 설명
연구 프로젝트의 상태: 부정맥성 심근병증(AC)의 주요 합병증은 돌연사이며 드물게는 심부전입니다. 최근에, 이 병리학에서 심근 염증 및 심근염의 연관된 역할에 찬성하는 데이터가 나타나고 있지만, 염증이 심근병증의 발현 및 예후 및 그 메커니즘에 미치는 영향은 명확하게 밝혀지지 않았습니다. 현재까지 심내막 생검은 심근 염증을 문서화하기 위한 금본위제입니다.
연구 목적: 염증성 병리학(심장 유육종증)에 이미 사용된 AC 관련 MRI 및 18F-FDG PET의 조직 및 대사 특성화를 위한 새로운 하이브리드 PET-MR 영상 도구의 관심을 평가합니다.
프로젝트 설명: PET-MR을 진행 중인 유전적 AC 환자 80명에 대한 다기관 관찰 연구. 관찰된 프로필에 대한 설명과 심근병증의 표현형에 미치는 영향 및 그 진화, 관련 면역학적 메커니즘 연구, 이용 가능한 해부학적 병리학적 데이터와의 상관관계.
예상 결과 및 전망: PET-MR 영상 및 그 예후 역할에 의한 AC의 조직 및 대사 표현형에 대한 최초의 비침습적 설명, 심근 염증 검출을 위한 이 영상의 성능 확인 시 병태생리학적 및 치료적 연구의 기초.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nicolas Piriou, PH
- 전화번호: 0253482781
- 이메일: nicolas.piriou@chu-nantes.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Aurélie Thollet
- 전화번호: 0240165279
- 이메일: aurelie.thollet@chu-nantes.fr
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49000
- 모병
- CHU Angers
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연락하다:
- Loïc BIERE, PH
- 이메일: loic.biere@chu-angers.fr
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Brest, 프랑스, 29000
- 모병
- CHU Brest
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연락하다:
- Ronan ABGRAL, PH
- 이메일: ronan.abgral@chu-brest.fr
-
Nantes, 프랑스, 44093
- 모병
- CHU de Nantes
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연락하다:
- Nicolas Piriou, PH
- 전화번호: 0253482781
- 이메일: nicolas.piriou@chu-nantes.fr
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연락하다:
- Aurélie Thollet
- 전화번호: 0240165279
- 이메일: aurelie.thollet@chu-nantes.fr
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Paris, 프랑스, 75013
- 모병
- AP-HP La Salpêtrière
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연락하다:
- Estelle GANDJBAKHCH, PH
- 이메일: estelle.gandjbakhch@aphp.fr
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Rennes, 프랑스, 35000
- 모병
- CHU de Rennes
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연락하다:
- Erwan Donal, PU-PH
- 이메일: erwan.donal@chu-rennes.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 16세 이상 남녀
제외 기준:
- PKP2, DSG2, DSC2, JUP, DSP, DES, FLNC, PLN, LMNA, TMEM43, CDH2, BAG3, RYR2, RBM20 동의서
제외 기준 :
- 유육종증 또는 알려지거나 진단된 자가면역 질환
- 심근 경색의 역사
- 후견, 큐레이터 또는 정의 보호 하에 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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환자 그룹
PKP2, DSG2, DSC2, JUP, DSP, DES, FLNC, PLN, LMNA, TMEM43, CDH2, BAG3 유전자 중 하나에 병원성 또는 병원성 변이가 있는 좌심실 또는 이심실 AC에 걸린 환자 및 그 가족 , RYR2, RBM20
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혈청
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PET-RMI 환자 프로필
기간: 한 시간
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좌심실의 다양한 예상 PET-MRI 패턴에서 관찰된 환자의 비율(지연 조영 및 PET 고정 없음, 후기 조영 및 PET 고정 없음, 일치하는 후기 조영 및 PET 고정, 일치하지 않는 후기 조영 및 PET 고정).
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한 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우심실의 PET-RMI 패턴
기간: 한 시간
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우심실에서 서로 다른 예상 PET-MRI 패턴을 보이는 환자의 비율(지연 조영 없음 및 PET 고정 없음, 후기 조영 및 PET 고정 없음, 일치하는 후기 조영 및 PET 고정, 일치하지 않는 후기 조영 및 PET 고정)
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한 시간
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PET-RMI 패턴에 따른 예후
기간: 15-32개월
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포함 시점에서 관찰된 다양한 예상 좌심실 및 우심실 PET-MRI 프로필에 따라 추적 관찰 동안 관찰된 사건 비율(사망, 심장 이식, 소생 급사, 혈역학적으로 불안정한 심실빈맥, 실신 심실빈맥, 심부전으로 인한 입원, 심근염)의 비교
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15-32개월
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PET-RMI 패턴에 따른 심장 자가항체
기간: 한 시간
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포함 시 다른 예상 좌심실 및 우심실 PET-MRI 프로파일에 따라 간접 면역형광법으로 검출된 순환 심장 자가항체가 있는 환자의 비율 비교
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한 시간
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공간 일치
기간: 한 시간
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AHA 세분화에 따른 과녁 표현에 대한 늦은 향상 및 PET 고정이 있는 세그먼트의 공간적 일치율
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한 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nicolas Piriou, PH, Nantes University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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