Problématique et Caractérisation Métabolique des Cardiomyopathies Arythmogènes par Imagerie Hybride TEP-IRM, Impact des Profils Observés sur le Phénotype et sur l'Evolution des Cardiomyopathies (CharACTPET-MR)
Caractérisation tissulaire et métabolique des cardiomyopathies arythmogènes par imagerie hybride TEP-IRM, impact des profils observés sur le phénotype et sur l'évolution des cardiomyopathies
Statut du projet de recherche : Les principales complications des cardiomyopathies arythmogènes (CA) sont la mort subite, plus rarement l'insuffisance cardiaque. Récemment, des données émergent en faveur d'un rôle associé de l'inflammation myocardique et de la myocardite dans cette pathologie, mais l'impact de l'inflammation sur la présentation et le pronostic de la cardiomyopathie, ainsi que ses mécanismes, ne sont pas clairement élucidés. À ce jour, la biopsie endomyocardique est l'étalon-or pour documenter l'inflammation du myocarde.
Objectif de la recherche : Évaluer l'intérêt d'un nouvel outil d'imagerie hybride TEP-IRM pour la caractérisation tissulaire et métabolique des AC associant IRM et TEP au 18F-FDG, déjà utilisé dans les pathologies inflammatoires (sarcoïdose cardiaque).
Description du projet : Étude observationnelle multicentrique de 80 patients atteints de CA génétique subissant une TEP-MR. Description des profils observés et de leur impact sur le phénotype de la cardiomyopathie et son évolution, étude des mécanismes immunologiques associés, corrélation avec les données anatomopathologiques disponibles.
Résultats attendus et perspectives : première description non invasive du phénotype tissulaire et métabolique de l'AC par l'imagerie TEP-MR et son rôle pronostique, base de la recherche physiopathologique et thérapeutique en cas de confirmation des performances de cette imagerie pour la détection de l'inflammation myocardique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Statut du projet de recherche : Les principales complications des cardiomyopathies arythmogènes (CA) sont la mort subite, plus rarement l'insuffisance cardiaque. Récemment, des données émergent en faveur d'un rôle associé de l'inflammation myocardique et de la myocardite dans cette pathologie, mais l'impact de l'inflammation sur la présentation et le pronostic de la cardiomyopathie, ainsi que ses mécanismes, ne sont pas clairement élucidés. À ce jour, la biopsie endomyocardique est l'étalon-or pour documenter l'inflammation du myocarde.
Objectif de la recherche : Évaluer l'intérêt d'un nouvel outil d'imagerie hybride TEP-IRM pour la caractérisation tissulaire et métabolique des AC associant IRM et TEP au 18F-FDG, déjà utilisé dans les pathologies inflammatoires (sarcoïdose cardiaque).
Description du projet : Étude observationnelle multicentrique de 80 patients atteints de CA génétique subissant une TEP-MR. Description des profils observés et de leur impact sur le phénotype de la cardiomyopathie et son évolution, étude des mécanismes immunologiques associés, corrélation avec les données anatomopathologiques disponibles.
Résultats attendus et perspectives : première description non invasive du phénotype tissulaire et métabolique de l'AC par l'imagerie TEP-MR et son rôle pronostique, base de la recherche physiopathologique et thérapeutique en cas de confirmation des performances de cette imagerie pour la détection de l'inflammation myocardique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicolas Piriou, PH
- Numéro de téléphone: 0253482781
- E-mail: nicolas.piriou@chu-nantes.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Aurélie Thollet
- Numéro de téléphone: 0240165279
- E-mail: aurelie.thollet@chu-nantes.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Angers, France, 49000
- Recrutement
- CHU Angers
-
Contact:
- Loïc BIERE, PH
- E-mail: loic.biere@chu-angers.fr
-
Brest, France, 29000
- Recrutement
- CHU Brest
-
Contact:
- Ronan ABGRAL, PH
- E-mail: ronan.abgral@chu-brest.fr
-
Nantes, France, 44093
- Recrutement
- CHU de Nantes
-
Contact:
- Nicolas Piriou, PH
- Numéro de téléphone: 0253482781
- E-mail: nicolas.piriou@chu-nantes.fr
-
Contact:
- Aurélie Thollet
- Numéro de téléphone: 0240165279
- E-mail: aurelie.thollet@chu-nantes.fr
-
Paris, France, 75013
- Recrutement
- AP-HP La Salpêtrière
-
Contact:
- Estelle GANDJBAKHCH, PH
- E-mail: estelle.gandjbakhch@aphp.fr
-
Rennes, France, 35000
- Recrutement
- CHU de Rennes
-
Contact:
- Erwan Donal, PU-PH
- E-mail: erwan.donal@chu-rennes.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Homme et femme de plus de 16 ans
Critère d'exclusion:
- Patients et leurs proches atteints d'AC ventriculaire ou biventriculaire gauche et porteurs d'un variant pathogène ou vraisemblablement pathogène de l'un des gènes suivants : PKP2, DSG2, DSC2, JUP, DSP, DES, FLNC, PLN, LMNA, TMEM43, CDH2, BAG3, RYR2, RBM20 Formulaire de consentement
Critère d'exclusion :
- Sarcoïdose ou maladie auto-immune connue ou diagnostiquée
- Antécédents d'infarctus du myocarde
- Patient sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de patients
Patients et leurs proches atteints d'AC ventriculaire ou biventriculaire gauche et porteurs d'un variant pathogène ou vraisemblablement pathogène d'un des gènes suivants : PKP2, DSG2, DSC2, JUP, DSP, DES, FLNC, PLN, LMNA, TMEM43, CDH2, BAG3 , RYR2, RBM20
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sérum
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil des patients TEP-IRM
Délai: une heure
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Taux de patients observés dans les différents schémas TEP-IRM attendus dans le ventricule gauche (pas de rehaussement tardif et pas de fixation TEP, rehaussement tardif et pas de fixation TEP, rehaussement tardif concordant et fixation TEP, rehaussement tardif discordant et fixation TEP).
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une heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profils PET-RMI dans le ventricule droit
Délai: une heure
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Taux de patients avec différents profils TEP-IRM attendus dans le ventricule droit (pas de rehaussement tardif et pas de fixation TEP, rehaussement tardif et pas de fixation TEP, rehaussement tardif concordant et fixation TEP, rehaussement tardif discordant et fixation TEP)
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une heure
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Pronostic selon les profils PET-RMI
Délai: 15-32 mois
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Comparaison des taux d'événements (décès, transplantation cardiaque, mort subite ressuscitée, TV hémodynamiquement instable, TV syncopale, hospitalisation pour insuffisance cardiaque, myocardite) observés au cours du suivi selon les différents profils TEP-IRM VG et VD attendus observés à l'inclusion
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15-32 mois
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Auto-anticorps cardiaques selon les profils PET-RMI
Délai: une heure
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Comparaison des taux de patients porteurs d'auto-anticorps cardiaques circulants détectés par technique d'immunofluorescence indirecte selon les différents profils TEP-IRM VG et VD attendus à l'inclusion
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une heure
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Concordance spatiale
Délai: une heure
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Taux de concordance spatiale des segments avec rehaussement tardif et fixation TEP sur les représentations en œil de boeuf selon la segmentation AHA
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une heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicolas Piriou, PH, Nantes university hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC22_0010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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