Rytmogeenisten kardiomyopatioiden ongelma ja metabolinen karakterisointi hybridi-PET-MRI-kuvauksella, havaittujen profiilien vaikutus kardiomyopatian fenotyyppiin ja evoluutioon (CharACTPET-MR)
Rytmogeenisten kardiomyopatioiden kudos- ja metabolinen karakterisointi hybridi-PET-MRI-kuvauksella, havaittujen profiilien vaikutus fenotyyppiin ja kardiomyopatian evoluutioon
Tutkimusprojektin tila: Rytmogeenisten kardiomyopatioiden (AC) pääkomplikaatiot ovat äkillinen kuolema, harvemmin sydämen vajaatoiminta. Viime aikoina on saatu tietoa sydänlihastulehduksen ja sydänlihastulehduksen liittyvästä roolista tässä patologiassa, mutta tulehduksen vaikutusta kardiomyopatian esiintymiseen ja ennusteeseen sekä sen mekanismeja ei ole selkeästi selvitetty. Tähän mennessä endomyokardiaalinen biopsia on kultainen standardi sydänlihastulehduksen dokumentoinnissa.
Tutkimuksen tavoite: Arvioida uuden hybridi-PET-MR-kuvaustyökalun kiinnostavuutta AC-assosioivan MRI:n ja 18F-FDG PET:n kudosten ja metabolisen karakterisoinnissa jo käytössä tulehdussairauksissa (sydämen sarkoidoosi).
Hankkeen kuvaus: Monikeskinen havaintotutkimus 80 potilaalla, joilla oli geneettinen AC, jolle tehtiin PET-MR. Kuvaus havaittuista profiileista ja niiden vaikutuksesta kardiomyopatian fenotyyppiin ja sen evoluutioon, siihen liittyvien immunologisten mekanismien tutkimus, korrelaatio saatavilla olevien anatomopatologisten tietojen kanssa.
Odotetut tulokset ja näkökulmat: ensimmäinen noninvasiivinen kuvaus AC:n kudoksesta ja metabolisesta fenotyypistä PET-MR-kuvauksella ja sen prognostinen rooli, perusta patofysiologiselle ja terapeuttiselle tutkimukselle, mikäli tämän kuvantamisen suorituskyky vahvistetaan sydänlihastulehduksen havaitsemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusprojektin tila: Rytmogeenisten kardiomyopatioiden (AC) pääkomplikaatiot ovat äkillinen kuolema, harvemmin sydämen vajaatoiminta. Viime aikoina on saatu tietoa sydänlihastulehduksen ja sydänlihastulehduksen liittyvästä roolista tässä patologiassa, mutta tulehduksen vaikutusta kardiomyopatian esiintymiseen ja ennusteeseen sekä sen mekanismeja ei ole selkeästi selvitetty. Tähän mennessä endomyokardiaalinen biopsia on kultainen standardi sydänlihastulehduksen dokumentoinnissa.
Tutkimuksen tavoite: Arvioida uuden hybridi-PET-MR-kuvaustyökalun kiinnostavuutta AC-assosioivan MRI:n ja 18F-FDG PET:n kudosten ja metabolisen karakterisoinnissa jo käytössä tulehdussairauksissa (sydämen sarkoidoosi).
Hankkeen kuvaus: Monikeskinen havaintotutkimus 80 potilaalla, joilla oli geneettinen AC, jolle tehtiin PET-MR. Kuvaus havaittuista profiileista ja niiden vaikutuksesta kardiomyopatian fenotyyppiin ja sen evoluutioon, siihen liittyvien immunologisten mekanismien tutkimus, korrelaatio saatavilla olevien anatomopatologisten tietojen kanssa.
Odotetut tulokset ja näkökulmat: ensimmäinen noninvasiivinen kuvaus AC:n kudoksesta ja metabolisesta fenotyypistä PET-MR-kuvauksella ja sen prognostinen rooli, perusta patofysiologiselle ja terapeuttiselle tutkimukselle, mikäli tämän kuvantamisen suorituskyky vahvistetaan sydänlihastulehduksen havaitsemiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicolas Piriou, PH
- Puhelinnumero: 0253482781
- Sähköposti: nicolas.piriou@chu-nantes.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aurélie Thollet
- Puhelinnumero: 0240165279
- Sähköposti: aurelie.thollet@chu-nantes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49000
- Rekrytointi
- CHU Angers
-
Ottaa yhteyttä:
- Loïc BIERE, PH
- Sähköposti: loic.biere@chu-angers.fr
-
Brest, Ranska, 29000
- Rekrytointi
- CHU Brest
-
Ottaa yhteyttä:
- Ronan ABGRAL, PH
- Sähköposti: ronan.abgral@chu-brest.fr
-
Nantes, Ranska, 44093
- Rekrytointi
- CHU de Nantes
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas Piriou, PH
- Puhelinnumero: 0253482781
- Sähköposti: nicolas.piriou@chu-nantes.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Aurélie Thollet
- Puhelinnumero: 0240165279
- Sähköposti: aurelie.thollet@chu-nantes.fr
-
Paris, Ranska, 75013
- Rekrytointi
- AP-HP La Salpêtrière
-
Ottaa yhteyttä:
- Estelle GANDJBAKHCH, PH
- Sähköposti: estelle.gandjbakhch@aphp.fr
-
Rennes, Ranska, 35000
- Rekrytointi
- CHU de Rennes
-
Ottaa yhteyttä:
- Erwan Donal, PU-PH
- Sähköposti: erwan.donal@chu-rennes.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies ja nainen yli 16v
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ja heidän sukulaisensa, joilla on vasemman kammion tai kaksikammio AC ja patogeenisen tai todennäköisesti patogeenisen variantin kantaja jossakin seuraavista geeneistä: PKP2, DSG2, DSC2, JUP, DSP, DES, FLNC, PLN, LMNA, TMEM43, CDH2, BAG3, RYR2, RBM20 Suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Sarkoidoosi tai tunnettu tai diagnosoitu autoimmuunisairaus
- Sydäninfarktin historia
- Potilas holhouksen, kuraattorin tai oikeusturvan alaisena
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilasryhmä
Potilaat ja heidän sukulaisensa, joilla on vasemman kammion tai kaksikammio AC ja joilla on patogeeninen tai todennäköisesti patogeeninen variantti jossakin seuraavista geeneistä: PKP2, DSG2, DSC2, JUP, DSP, DES, FLNC, PLN, LMNA, TMEM43, CDH2, BAG3 , RYR2, RBM20
|
seerumi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PET-RMI-potilasprofiili
Aikaikkuna: yksi tunti
|
Potilaiden määrä, joka havaittiin erilaisissa odotetuissa PET-MRI-kuvioissa vasemmassa kammiossa (ei myöhäistä vahvistusta ja ei PET-kiinnitystä, myöhäinen vahvistuminen ja ei PET-kiinnitystä, vastaava myöhäinen vahvistus ja PET-kiinnitys, epäsopiva myöhäinen vahvistus ja PET-kiinnitys).
|
yksi tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PET-RMI-kuviot oikeassa kammiossa
Aikaikkuna: yksi tunti
|
Potilaiden määrä, joilla on erilaiset odotetut PET-MRI-kuviot oikeassa kammiossa (ei myöhäistä vahvistusta ja ei PET-kiinnitystä, myöhäinen vahvistus ja ei PET-kiinnitystä, samanlainen myöhäinen vahvistus ja PET-kiinnitys, ristiriitainen myöhäinen vahvistus ja PET-kiinnitys)
|
yksi tunti
|
|
Ennuste PET-RMI-mallien mukaan
Aikaikkuna: 15-32 kuukautta
|
Seurannan aikana havaittujen tapahtumien (kuolema, sydämensiirto, elvytetty äkillinen kuolema, hemodynaamisesti epästabiili VT, synkopaalinen VT, sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi, sydänlihastulehdus) vertailu erilaisten odotettujen LV- ja RV-PET-MRI-profiilien mukaan, jotka havaittiin sisällyttämisen yhteydessä
|
15-32 kuukautta
|
|
Sydämen autovasta-aineet PET-RMI-kuvioiden mukaan
Aikaikkuna: yksi tunti
|
Niiden potilaiden lukumäärien vertailu, joilla on epäsuoralla immunofluoresenssitekniikalla havaittuja verenkierrossa olevia sydämen autovasta-aineita eri odotettavissa olevien LV- ja RV-PET-MRI-profiilien mukaan sisällyttämisen yhteydessä
|
yksi tunti
|
|
Tilallinen yhteensopivuus
Aikaikkuna: yksi tunti
|
Segmenttien avaruudellisen yhteensopivuuden nopeus myöhäisen vahvistuksen ja PET-kiinnityksen kanssa härkäsilmäkuvauksissa AHA-segmentoinnin mukaan
|
yksi tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas Piriou, PH, Nantes university hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC22_0010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .