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子供の運動機能と感覚統合機能を測定するためのコンピューター化されたテスト システム

知的障害のある学齢期の子供の運動および感覚統合機能を測定するためのコンピューター化されたテスト システムの開発

運動および感覚統合機能 (MSI) の評価は、知的障害 (ID) を持つ学齢期の子供の全体的な健康および機能評価の重要な要素です。 ID を持つ生徒が年齢に応じた運動課題と適応行動 (感覚統合の最終成果物) を実行する能力は、特殊教育のカリキュラム/介入の長期的な影響と学校ベースのリハビリテーション プログラム全体の質を判断するのに役立ちます。 IDを持つ学齢期の子供向けに、MSIの3つのコアドメイン(つまり、粗大運動、微細運動、および感覚統合)のアイテムバンクを開発します。 約200~250名の参加者を募集します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

運動および感覚統合機能 (MSI) の評価は、知的障害 (ID) を持つ学齢期の子供の全体的な健康および機能評価の重要な要素です。 ID を持つ生徒が年齢に応じた運動課題と適応行動 (感覚統合の最終成果物) を実行する能力は、特殊教育のカリキュラム/介入の長期的な影響と、学校ベースのリハビリテーション プログラム全体の質を判断するのに役立ちます。

ただし、ID を持つ学齢期の子供の MSI を測定するには、いくつかの課題があります。 第 1 に、MSI のほとんどの測定値は内容 (ドメイン) が異なるため、関連する MSI 測定値の選択が困難になります。 第二に、MSI のほとんどの測定値には、心理測定特性 (信頼性や反応性など) の確固たる証拠がありません。 第三に、ID のほとんどの MSI 測定値の最小重要差 (MID) と最小検出可能変化 (MDC) はほとんど知られていないため、学校や臨床現場での変化スコアの解釈が制限されます。 第 4 に、ほとんどの MSI 対策は管理に時間がかかり、教師/セラピストと子供の両方に管理の負担がかかります。 最後に、すべての対策は西側諸国で開発されたものであり、それらの使用は台湾の ID 人口に対してまだ検証されていません。 生徒の運動機能と感覚統合機能を効率的かつ詳細に理解することは、学校の教師が適切なカリキュラムを実施し、進捗状況を監視し、教室を管理し、ID を持つ学齢期の生徒の全体的な学習をさらに強化するのに役立ちます。 検証済みで便利なコンピューター化されたテスト システムが緊急に必要とされています。

Rasch モデルは、正確な尺度を開発するのに役立ちます。 さらに、コンピューター化された適応テスト (CAT) システムは、効率的な測定を提供できます。 したがって、この3年間のプロジェクトでは、前述の課題を克服するために、知的障害のある学齢期の子供の運動および感覚統合機能(MSI-ID)を測定するためのコンピューター化されたテストシステムを開発します。 MSI-ID が効率的で心理測定的に堅牢であるかどうかを判断します。

方法: ID のある学齢期の子供向けに、MSI の 3 つのコア ドメイン (粗大運動、微細運動、および感覚統合) のアイテム バンクを開発します。 子供の全体的な機能のコア要素と、予備調査で決定された保護者/教師の優先順位の両方に基づいて、3 つのドメインを選択します。 IDを持つ生徒の教師・保護者とセラピストへのフォーカスグループインタビュー、関連する理論と評価、専門家からの提案をもとに、各領域ごとに100項目を構築します。 次に、さまざまなレベルの ID の重症度と年齢を持つ 100 人の学齢期の子供に各項目を投与します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kaohsiung、台湾、807
        • Dept of Occupational Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~15年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

さまざまなレベルの知的障害を持つ学齢期の子供たち

説明

包含基準:

  1. 6歳から15歳までの年齢; (2) 国際疾病分類、第 10 改訂、臨床修正 (ICD-10 コード) によって提示された基準に従って、地域の指定病院の委員会認定医師によって決定された ID の診断。 (3)重篤な感情障害、行動障害、または病前の感覚処理および運動機能に影響を与えるその他の主要な疾患(筋ジストロフィーなど)がないこと。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボット-2
時間枠:ベースライン(プレテスト)
BOT-2 は、4 つの運動野複合体の習熟度を評価します: 細かい手動制御複合体、手動調整複合体、身体調整複合体、および強度と敏捷性複合体です。 サブテストの平均年齢調整スケール スコアは 15 (S.D. = 5) ですが、コンポジットはサブテスト スケール スコアを合計し、平均 100 と S.D. の商に変換することによって導出されます。 15の。
ベースライン(プレテスト)
ジェブセン・テイラー手機能検査
時間枠:ベースライン(プレテスト)
JTHFT は、日常生活動作 (ADL) の 7 つのシミュレートされたタスクを組み込んだ、手の機能の迅速で信頼性の高い測定値です。タスクは次のとおりです。スタック、シミュレートされたページめくり、シミュレートされた食事、小さなオブジェクトを拾う、大きくて軽量なオブジェクトを持ち上げる、持ち上げる重量物、書き込み(コピー)。 すべてのタスクの時間が計測され、3 つのスコアが生成されました。 JTHFT-オブジェクト スコアは、利き手と利き手以外のそれぞれの書き込みを除く 6 つのタスクすべてを実行するのにかかった合計時間 (秒) です。 JTHFT ライティング スコアは、利き手がライティング タスクを完了するのにかかった時間 (秒) でした。 成人および通常は発達中の子供で優れた信頼性が報告されており、この評価は、脳性麻痺やその他の運動機能障害を持つ子供の片手動能力を調べるためにも利用されています。
ベースライン(プレテスト)
TVPS-4
時間枠:ベースライン(プレテスト)
TVPS-4 は、5 歳から 21 歳の個人の包括的な視覚知覚機能を評価するための、モーターを使用しない個別に管理されるテストです。 TVPS-4 は、視覚弁別、視覚記憶、空間関係、形態の恒常性、逐次記憶、視覚的図地、および視覚的閉鎖の 7 つのテストで構成されていました。 TVPS-4 には、優れた信頼性の証拠と、他の同様のテストとの同時有効性があります。
ベースライン(プレテスト)
感覚プロファイル
時間枠:ベースライン(プレテスト)
SP は、5 ~ 10 歳の子供の感覚刺激に対する異常な反応に関連する行動の親レポート測定値です。 SP は、感覚処理、変調、行動および感情的反応の 3 つの主要なセクションにグループ化された 125 の項目で構成されています。 項目は、常に (1) からまったくない (5) までのスコアが付けられ、スコアが高いほど障害が多いことを示します。 各セクションの合計スコアは、全体的な感覚機能障害の最良の指標です。 SP は公開されたカットオフ スコアを提供します。 平均以上のスコアは「典型的」と見なされます。典型的な参照サンプルの平均より 1 標準偏差低いスコアは「推定差」として報告され、典型的な参照サンプルの平均より 2 標準偏差低いスコアは「明確な差」として報告されます。
ベースライン(プレテスト)
バインランド適応行動尺度 - 中国語版
時間枠:ベースライン(プレテスト)
VABS-C は Vineland Adaptive Behavior Scale23 の中国語版であり、0 歳から 18 歳 11 か月の個人に使用されました。 この評価は、個人的および社会的能力に不可欠な年齢関連の適応スキルを測定します。 この 577 項目の尺度には 4 つの領域が含まれていました: 運動能力 (総合的、精巧)、コミュニケーション (書く、表現力、受容力)、日常生活能力 (地域社会、家庭内、個人的)、および社会化能力 (対処能力、対人関係、遊びと能力)。余暇)
ベースライン(プレテスト)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月1日

一次修了 (予期された)

2022年12月31日

研究の完了 (予期された)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月8日

最初の投稿 (実際)

2022年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月8日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KMUHIRB-SV(II)-20190087

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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