Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et computerstyret testsystem til måling af motoriske og sensoriske integrerede funktioner hos børn

Udvikling af et computerstyret testsystem til måling af motoriske og sensoriske integrerende funktioner hos børn i skolealderen med intellektuelle handicap

Vurdering af de motoriske og sensoriske integrative funktioner (MSI) er en nøglekomponent i en overordnet sundheds- og funktionsevaluering for børn i skolealderen med intellektuelle handicap (ID). Evnen hos elever med ID til at udføre alderssvarende motoriske opgaver og adaptiv adfærd (slutprodukt af sensorisk integration) kan hjælpe med at bestemme de langsigtede virkninger af specialundervisningens pensum/interventioner og kvaliteten af ​​et overordnet skolebaseret rehabiliteringsprogram. vil udvikle varebanker for 3 kernedomæner af MSI (dvs. grovmotorisk, finmotorisk og sensorisk integration) for børn i skolealderen med ID. Der vil blive rekrutteret omkring 200-250 deltagere.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vurdering af de motoriske og sensoriske integrative funktioner (MSI) er en nøglekomponent i en overordnet sundheds- og funktionsevaluering for børn i skolealderen med intellektuelle handicap (ID). Evnen hos elever med ID til at udføre alderssvarende motoriske opgaver og adaptiv adfærd (slutprodukt af sanseintegration) kan være med til at bestemme de langsigtede virkninger af specialundervisningens pensum/interventioner og kvaliteten af ​​et overordnet skolebaseret rehabiliteringsprogram.

Der er dog flere udfordringer med at måle MSI for børn i skolealderen med ID. For det første varierer de fleste mål for MSI i indhold (domæner), hvilket forårsager vanskeligheder ved udvælgelsen af ​​relevante MSI-mål. For det andet mangler de fleste mål for MSI robust bevis for psykometriske egenskaber (f.eks. pålidelighed og reaktionsevne). For det tredje er den minimale vigtige forskel (MID) og den minimale påviselige ændring (MDC) af de fleste MSI-mål for ID stort set ukendte, hvilket begrænser fortolkningen af ​​forandringsscore i skoler og kliniske omgivelser. For det fjerde er de fleste MSI-foranstaltninger tidskrævende at administrere, hvilket lægger en administrationsbyrde på både lærere/terapeuter og børn. Endelig blev alle foranstaltningerne udviklet i vestlige lande, og deres anvendelse er endnu ikke blevet valideret for ID-populationer i Taiwan. En effektiv og dybdegående forståelse af elevernes motoriske og sensoriske integrerende funktioner kan hjælpe skolelærerne med at implementere passende læseplaner, overvåge fremskridtene, administrere klasseværelset og yderligere forbedre den overordnede læring for elever i skolealderen med ID. Der er et presserende behov for et valideret og bekvemt computeriseret testsystem.

Rasch-modellen er nyttig til at udvikle præcise mål. Desuden kan et computeriseret adaptivt testsystem (CAT) give effektive målinger. Derfor vil vi i dette 3-årige projekt udvikle et computeriseret testsystem til måling af motorisk og sensorisk integrativ funktion hos børn i skolealderen med intellektuelle handicap (MSI-ID) for at overvinde de førnævnte udfordringer. Vi vil afgøre, om MSI-ID'et er effektivt og psykometrisk robust.

Metode: Vi vil udvikle varebanker for 3 kernedomæner af MSI (dvs. grovmotorisk, finmotorisk og sensorisk integration) til børn i skolealderen med ID. Vi vil udvælge de 3 domæner baseret på både kerneelementer i et barns overordnede funktion og prioriteringer af omsorgspersoner/lærere som fastlagt i vores forundersøgelse. Vi vil konstruere 100 emner for hvert domæne baseret på fokusgruppeinterviews af lærere/plejere af studerende med ID og terapeuter, relaterede teorier og vurderinger og forslag fra eksperterne. Derefter vil vi administrere hvert punkt på 100 børn i skolealderen med forskellige niveauer af ID-sværhedsgrad og alder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Dept of Occupational Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 15 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

børn i skolealderen med forskellige niveauer af intellektuelle handicap

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alderen mellem 6 og 15 år; (2) en diagnose af ID bestemt af de bestyrelsescertificerede læger på lokale udpegede hospitaler i henhold til standarderne fremsat af International Classification of Diseases, 10. revision, klinisk modifikation (ICD-10 koder); og (3) fravær af alvorlige følelsesmæssige, adfærdsforstyrrelser eller enhver anden større sygdom, der påvirker præmorbid sensorisk behandling og motoriske funktioner (f.eks. muskeldystrofi).

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BOT-2
Tidsramme: Baseline (prætest)
BOT-2 vurderer færdigheder i fire kompositter til motorområdet: fin manuel kontrolkomposit, manuel koordinationskomposit, kropskoordinationskomposit og styrke- og smidighedskomposit. Den gennemsnitlige aldersjusterede skala-score for deltest er 15 (S.D. = 5), hvorimod kompositter udledes ved at summere deltestskalaens score og konvertere dem til en kvotient med et gennemsnit på 100 og en S.D. af 15.
Baseline (prætest)
Jebsen-Taylor Håndfunktionstest
Tidsramme: Baseline (prætest)
JTHFT er et hurtigt og pålideligt mål for håndfunktion, der inkorporerer 7 simulerede dagligdagsaktiviteter (ADL). Opgaverne er: stabling, simuleret sidevending, simuleret fodring, opsamling af små genstande, løft af store og lette genstande, løft tung genstand og skrivning (kopiering). Alle opgaver blev timet og tre scores blev genereret. En JTHFT-objektscore var den samlede tid (sekunder) det tog at udføre alle 6 opgaver undtagen at skrive for henholdsvis dominant og ikke-dominant hånd. Et JTHFT-skriveresultat var den tid, der blev brugt (sekunder) på at fuldføre en skriveopgave for den dominerende hånd. Fremragende pålideligheder blev rapporteret hos voksne og typisk udviklende børn, og denne vurdering er også blevet brugt til at undersøge de uni-manuelle evner hos børn med cerebral parese og andre motoriske dysfunktioner
Baseline (prætest)
TVPS-4
Tidsramme: Baseline (prætest)
TVPS-4 er en motorfri og individuelt administreret test til at evaluere de omfattende visuelle perceptuelle funktioner for personer i alderen 5-21. TVPS-4 omfattede 7 test: visuel skelnen, visuel hukommelse, rumlig relation, formkonstans, sekventiel hukommelse, visuel figurgrund og visuel lukning. TVPS-4 har fremragende pålidelighedsbevis og samtidige validiteter med andre lignende tests
Baseline (prætest)
Sensorisk profil
Tidsramme: Baseline (prætest)
SP er en forældrerapport, der måler adfærd forbundet med unormale reaktioner på sensoriske stimuli for børn i alderen 5-10 år. SP består af 125 punkter grupperet i tre hovedsektioner: Sensorisk bearbejdning, modulering og adfærdsmæssige og følelsesmæssige reaktioner. Elementer scores fra altid (1) til aldrig (5), med højere score, der indikerer mere værdiforringelse. Den samlede score for hvert afsnit er den bedste indikator for overordnet sensorisk dysfunktion. SP giver offentliggjorte cut-off scores. Scorer på eller over gennemsnittet betragtes som ''typiske''; scores på 1 standardafvigelse under middelværdien for den typiske referenceprøve rapporteres som en ''sandsynlig forskel'', og scores ved 2 standardafvigelser under middelværdien for den typiske referenceprøve rapporteres som en ''definitiv forskel''.
Baseline (prætest)
Vineland Adaptive Behavior Scale-kinesisk version
Tidsramme: Baseline (prætest)
VABS-C var den kinesiske version af Vineland Adaptive Behavior Scale23 og blev brugt til personer i alderen 0 til 18 år-11 måneder. Denne vurdering måler aldersrelaterede tilpasningsevner, der er afgørende for personlige og sociale kompetencer. Denne måling på 577 elementer omfattede fire domæner: motoriske færdigheder (grov, fin), kommunikation (skriftlig, udtryksfuld, modtagelig), daglige livsfærdigheder (hjemlige, personlige,) og socialiseringsevner (mestringsevner, interpersonelle relationer, leg og fritid)
Baseline (prætest)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

11. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner