- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05451238
Компьютеризированная система тестирования для измерения двигательных и сенсорных интегративных функций у детей
Разработка компьютеризированной системы тестирования для измерения двигательных и сенсорных интегративных функций у детей школьного возраста с умственной отсталостью
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Оценка двигательных и сенсорных интегративных функций (MSI) является ключевым компонентом общего состояния здоровья и функциональной оценки детей школьного возраста с умственной отсталостью (ID). Способность учащихся с ИН выполнять соответствующие возрасту двигательные задачи и адаптивное поведение (конечный продукт сенсорной интеграции) может помочь определить долгосрочные последствия специальной учебной программы/вмешательств и качество общей школьной программы реабилитации.
Однако при измерении MSI у детей школьного возраста с ИД существует несколько проблем. Во-первых, большинство показателей MSI различаются по содержанию (областям), что затрудняет выбор соответствующих показателей MSI. Во-вторых, большинству показателей MSI не хватает надежных доказательств психометрических свойств (например, надежности и отзывчивости). В-третьих, минимальное важное различие (MID) и минимальное обнаруживаемое изменение (MDC) большинства показателей MSI для ID в значительной степени неизвестны, что ограничивает интерпретацию оценок изменений в школах и клинических условиях. В-четвертых, администрирование большинства мер MSI требует много времени, что возлагает бремя администрирования как на учителей/терапевтов, так и на детей. Наконец, все меры были разработаны в западных странах, и их использование еще не было подтверждено для населения с ИД на Тайване. Эффективное и глубокое понимание двигательных и сенсорных интегративных функций учащихся может помочь школьным учителям в реализации соответствующей учебной программы, мониторинге успеваемости, управлении классом и дальнейшем повышении общего уровня обучения учащихся школьного возраста с ИД. Срочно необходима проверенная и удобная компьютеризированная система тестирования.
Модель Раша полезна для разработки точных показателей. Кроме того, компьютеризированная система адаптивного тестирования (CAT) может обеспечить эффективные измерения. Поэтому в рамках этого трехлетнего проекта мы разработаем компьютеризированную систему тестирования для измерения двигательной и сенсорной интегративной функции у детей школьного возраста с интеллектуальными нарушениями (MSI-ID) для преодоления вышеупомянутых проблем. Мы определим, является ли MSI-ID эффективным и психометрически надежным.
Метод: мы разработаем банки заданий для трех основных доменов MSI (например, крупная моторика, мелкая моторика и сенсорная интеграция) для детей школьного возраста с ИД. Мы выберем 3 области, основываясь как на основных элементах общей функции ребенка, так и на приоритетах воспитателей/учителей, определенных в нашем предварительном исследовании. Мы создадим 100 пунктов для каждой области на основе интервью в фокус-группах учителей / лиц, осуществляющих уход за учащимися с ИД, и терапевтов, соответствующих теорий и оценок, а также предложений экспертов. Затем мы будем применять каждый пункт на 100 детях школьного возраста с различной степенью тяжести ИД и возрастом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 807
- Dept of Occupational Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст от 6 до 15 лет; (2) диагноз ДЖ, установленный сертифицированными врачами в местных назначенных больницах в соответствии со стандартами, установленными Международной классификацией болезней 10-го пересмотра, клинической модификации (коды МКБ-10); и (3) отсутствие серьезных эмоциональных, поведенческих нарушений или любого другого серьезного заболевания, влияющего на преморбидную сенсорную обработку и моторные функции (например, мышечная дистрофия).
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
БОТ-2
Временное ограничение: Базовый уровень (предварительное тестирование)
|
BOT-2 оценивает мастерство по четырем составным частям двигательной зоны: составляющая тонкого ручного управления, составная часть координации рук, составная часть координации тела и составная часть силы и ловкости.
Средние баллы по шкале с поправкой на возраст для субтестов составляют 15 (СО = 5), в то время как композиты получаются путем суммирования баллов по шкале субтестов и преобразования их в частное со средним значением 100 и СКО. из 15.
|
Базовый уровень (предварительное тестирование)
|
|
Тест функции руки Джебсена-Тейлора
Временное ограничение: Базовый уровень (предварительное тестирование)
|
JTHFT — это быстрая и надежная мера функционирования рук, включающая 7 смоделированных задач повседневной жизни (ADL). Задачи: складывание, имитация перелистывания страниц, имитация кормления, подбор мелких предметов, подъем больших и легких предметов, подъем тяжелый предмет и письмо (копирование).
Все задачи были рассчитаны на время, и было получено три балла.
Оценка объекта JTHFT представляла собой общее время (в секундах), затраченное на выполнение всех 6 заданий, за исключением письма доминирующей и недоминирующей рукой соответственно.
Оценка JTHFT-письма представляла собой время (в секундах), затраченное на выполнение задания по письму доминирующей рукой.
Сообщалось об отличной надежности у взрослых и типично развивающихся детей, и эта оценка также использовалась для изучения одноручных способностей у детей с церебральным параличом и другими двигательными дисфункциями.
|
Базовый уровень (предварительное тестирование)
|
|
ТВПС-4
Временное ограничение: Базовый уровень (предварительное тестирование)
|
TVPS-4 — это недвигательный и индивидуально назначаемый тест для оценки комплексных зрительных перцептивных функций у людей в возрасте от 5 до 21 года.
ТВПС-4 состоял из 7 тестов: зрительное различение, зрительная память, пространственные отношения, постоянство формы, последовательная память, зрительная фигура-фон и зрительное замыкание.
TVPS-4 имеет отличные доказательства надежности и валидности по сравнению с другими аналогичными тестами.
|
Базовый уровень (предварительное тестирование)
|
|
Сенсорный профиль
Временное ограничение: Базовый уровень (предварительное тестирование)
|
SP — это оценка родительского поведения, связанного с ненормальной реакцией на сенсорные стимулы для детей в возрасте 5-10 лет.
SP состоит из 125 пунктов, сгруппированных в три основных раздела: сенсорная обработка, модуляция и поведенческие и эмоциональные реакции.
Пункты оцениваются от «всегда» (1) до «никогда» (5), причем более высокие баллы указывают на большее ухудшение.
Общий балл по каждому разделу является лучшим показателем общей сенсорной дисфункции.
SP предоставляет опубликованные пороговые оценки.
Баллы на уровне или выше среднего считаются «типичными»; баллы на 1 стандартное отклонение ниже среднего для типичного эталонного образца сообщаются как «вероятная разница», а баллы на 2 стандартных отклонения ниже среднего значения для типичного эталонного образца указываются как «определенное различие».
|
Базовый уровень (предварительное тестирование)
|
|
Шкала адаптивного поведения Vineland — китайская версия
Временное ограничение: Базовый уровень (предварительное тестирование)
|
VABS-C была китайской версией шкалы адаптивного поведения Вайнленда23 и использовалась у лиц в возрасте от 0 до 18 лет 11 месяцев.
Эта оценка измеряет адаптивные навыки, связанные с возрастом, необходимые для личных и социальных компетенций.
Эта мера из 577 пунктов включала четыре области: двигательные навыки (грубая, мелкая), коммуникативные навыки (письменная, выразительная, восприимчивая), повседневные жизненные навыки (бытовые, личные) и навыки социализации (навыки совладания, межличностные отношения, игра и общение). свободное время)
|
Базовый уровень (предварительное тестирование)
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMUHIRB-SV(II)-20190087
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .