Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et datastyrt testsystem for måling av motoriske og sensoriske integrerende funksjoner hos barn

Utvikle et datastyrt testsystem for måling av motoriske og sensoriske integrerende funksjoner hos barn i skolealder med intellektuelle funksjonshemninger

Vurdering av de motoriske og sensoriske integrerende funksjonene (MSI) er en nøkkelkomponent i en samlet helse- og funksjonsevaluering for barn i skolealder med intellektuell funksjonshemming (ID). Evnen til elever med ID til å utføre alderstilpassede motoriske oppgaver og adaptiv atferd (sluttprodukt av sensorisk integrering) kan bidra til å bestemme langtidseffektene av spesialundervisningspensum/intervensjoner og kvaliteten på et overordnet skolebasert rehabiliteringsprogram. vil utvikle varebanker for 3 kjernedomener av MSI (dvs. grovmotorikk, finmotorikk og sensorisk integrasjon) for barn i skolealder med ID. Det skal rekrutteres ca 200-250 deltakere.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Vurdering av de motoriske og sensoriske integrerende funksjonene (MSI) er en nøkkelkomponent i en samlet helse- og funksjonsevaluering for barn i skolealder med intellektuell funksjonshemming (ID). Evnen til elever med ID til å utføre alderstilpassede motoriske oppgaver og adaptiv atferd (sluttprodukt av sensorisk integrering) kan bidra til å bestemme langtidseffektene av spesialundervisningspensum/intervensjoner og kvaliteten på et overordnet skolebasert rehabiliteringsprogram.

Det er imidlertid flere utfordringer med å måle MSI for barn i skolealder med ID. For det første varierer de fleste målene for MSI i innhold (domener), noe som forårsaker vanskeligheter med å velge relevante MSI-mål. For det andre mangler de fleste mål på MSI robuste bevis på psykometriske egenskaper (f.eks. pålitelighet og respons). For det tredje er den minimale viktige forskjellen (MID) og den minimale påvisbare endringen (MDC) av de fleste MSI-mål for ID stort sett ukjent, noe som begrenser tolkningen av endringsskåre i skoler og kliniske omgivelser. For det fjerde er de fleste MSI-tiltak tidkrevende å administrere, og legger en administrasjonsbyrde på både lærere/terapeuter og barn. Til slutt ble alle tiltakene utviklet i vestlige land, og bruken av dem er ennå ikke validert for ID-populasjoner i Taiwan. En effektiv og dyptgående forståelse av elevenes motoriske og sensoriske integrerende funksjoner kan hjelpe skolelærerne med å implementere passende læreplan, overvåke fremdriften, administrere klasserommet og ytterligere forbedre den generelle læringen for elever i skolealder med ID. Et validert og praktisk datastyrt testsystem er et presserende behov.

Rasch-modellen er nyttig for å utvikle presise mål. Videre kan et datastyrt adaptiv testing (CAT) system gi effektive målinger. Derfor vil vi i dette 3-årige prosjektet utvikle et datastyrt testsystem for måling av motorisk og sensorisk integrativ funksjon hos skolealder barn med intellektuelle funksjonshemninger (MSI-ID) for å overvinne de nevnte utfordringene. Vi vil avgjøre om MSI-ID er effektiv og psykometrisk robust.

Metode: Vi vil utvikle varebanker for 3 kjernedomener av MSI (dvs. grovmotorisk, finmotorisk og sensorisk integrering) for barn i skolealder med ID. Vi vil velge de 3 domenene basert på både kjerneelementene i et barns overordnede funksjon og prioriteringer til omsorgspersoner/lærere som bestemt i vår forstudie. Vi vil konstruere 100 elementer for hvert domene basert på fokusgruppeintervjuer av lærere / omsorgspersoner av studenter med ID og terapeuter, relaterte teorier og vurderinger, og forslag fra ekspertene. Deretter vil vi administrere hvert element på 100 barn i skolealder med ulike nivåer av ID-alvorlighet og alder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Dept of Occupational Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 15 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

barn i skolealder med ulike nivåer av utviklingshemming

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder mellom 6 og 15 år; (2) en ID-diagnose bestemt av styresertifiserte leger ved lokale utpekte sykehus i henhold til standardene fremsatt av International Classification of Diseases, 10. revisjon, klinisk modifikasjon (ICD-10-koder); og (3) fravær av alvorlige følelsesmessige, atferdsforstyrrelser eller andre alvorlige sykdommer som påvirker premorbid sensorisk prosessering og motoriske funksjoner (f.eks. muskeldystrofi).

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BOT-2
Tidsramme: Grunnlinje (pretest)
BOT-2 vurderer ferdigheter i fire kompositter i motorområdet: fin manuell kontrollkompositt, manuell koordinasjonskompositt, kroppskoordinasjonskompositt og styrke- og smidighetskompositt. Den gjennomsnittlige aldersjusterte skalaen for deltester er 15 (S.D. = 5), mens kompositter er utledet ved å summere deltestskalaen og konvertere dem til en kvotient med et gjennomsnitt på 100 og en S.D. av 15.
Grunnlinje (pretest)
Jebsen-Taylor Håndfunksjonstest
Tidsramme: Grunnlinje (pretest)
JTHFT er et raskt og pålitelig mål for håndfunksjon som inkluderer 7 simulerte oppgaver av dagliglivets aktiviteter (ADL). Oppgavene er: stabling, simulert sidevending, simulert mating, plukke opp små gjenstander, løfte store og lette gjenstander, løfte tung gjenstand, og skriving (kopiering). Alle oppgavene ble tidsbestemt og tre score ble generert. En JTHFT-objektscore var den totale tiden (sekunder) det tok å utføre alle 6 oppgavene bortsett fra å skrive for henholdsvis dominant og ikke-dominant hånd. En JTHFT-skrivepoengsum var tiden brukt (sekunder) for å fullføre en skriveoppgave for den dominerende hånden. Utmerkede reliabiliteter ble rapportert hos voksne og typisk utviklende barn, og denne vurderingen har også blitt brukt til å undersøke de uni-manuelle egenskapene hos barn med cerebral parese og andre motoriske dysfunksjoner
Grunnlinje (pretest)
TVPS-4
Tidsramme: Grunnlinje (pretest)
TVPS-4 er en motorfri og individuelt administrert test for å evaluere de omfattende visuelle perseptuelle funksjonene for personer i alderen 5-21 år. TVPS-4 besto av 7 tester: visuell diskriminering, visuelt minne, romlig forhold, formkonstans, sekvensielt minne, visuell figurgrunn og visuell lukking. TVPS-4 har utmerket reliabilitetsbevis og samtidige validiteter med andre lignende tester
Grunnlinje (pretest)
Sensorisk profil
Tidsramme: Grunnlinje (pretest)
SP er et foreldrerapport som måler atferd assosiert med unormale responser på sensoriske stimuli for barn i alderen 5-10 år. SP består av 125 elementer gruppert i tre hovedseksjoner: Sensorisk prosessering, modulasjon og atferdsmessige og emosjonelle responser. Elementer scores fra alltid (1) til aldri (5), med høyere poengsum som indikerer mer verdifall. Den totale poengsummen for hver seksjon er den beste indikatoren på generell sensorisk dysfunksjon. SP gir publiserte cut-off score. Poeng på eller over gjennomsnittet anses som ''typisk''; skårer på 1 standardavvik under gjennomsnittet for det typiske referanseutvalget rapporteres som en ''sannsynlig forskjell'', og skårer ved 2 standardavvik under gjennomsnittet for det typiske referanseutvalget rapporteres som en ''definitiv forskjell''.
Grunnlinje (pretest)
Vineland Adaptive Behavior Scale-kinesisk versjon
Tidsramme: Grunnlinje (pretest)
VABS-C var den kinesiske versjonen av Vineland Adaptive Behavior Scale23 og ble brukt hos individer i alderen 0 til 18 år-11 måneder. Denne vurderingen måler aldersrelaterte tilpasningsevner som er avgjørende for personlig og sosial kompetanse. Dette tiltaket på 577 elementer inkluderte fire domener: motoriske ferdigheter (grov, fin), kommunikasjon (skriftlig, uttrykksfull, mottakelig), ferdigheter i dagliglivet (hjemlig, personlig) og sosialiseringsferdigheter (mestringsevner, mellommenneskelige relasjoner, lek og fritid)
Grunnlinje (pretest)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere