Počítačový testovací systém pro měření motorických a senzorických integračních funkcí u dětí
Vývoj počítačového testovacího systému pro měření motorických a smyslových integračních funkcí u dětí školního věku s mentálním postižením
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hodnocení motorických a senzorických integračních funkcí (MSI) je klíčovou složkou celkového zdravotního a funkčního hodnocení u dětí školního věku s mentálním postižením (ID). Schopnost studentů s ID provádět motorické úkoly a adaptivní chování přiměřené věku (konečný produkt smyslové integrace) může pomoci určit dlouhodobé účinky kurikula/intervencí speciální pedagogiky a kvalitu celkového školního rehabilitačního programu.
Při měření MSI u dětí školního věku s ID však existuje několik problémů. Za prvé, většina měření MSI se liší v obsahu (doménách), což způsobuje potíže při výběru relevantních měřítek MSI. Za druhé, většina měření MSI postrádá spolehlivé důkazy o psychometrických vlastnostech (např. spolehlivost a schopnost reagovat). Za třetí, minimální důležitý rozdíl (MID) a minimální detekovatelná změna (MDC) většiny měření MSI pro ID jsou z velké části neznámé, což omezuje interpretaci skóre změn ve školách a klinických zařízeních. Za čtvrté, administrace většiny opatření MSI je časově náročná, což představuje administrativní zátěž jak na učitele/terapeuty, tak na děti. A konečně, všechna opatření byla vyvinuta v západních zemích a jejich použití ještě nebylo ověřeno pro ID populace na Tchaj-wanu. Efektivní a hluboké porozumění motorickým a senzorickým integračním funkcím studentů může učitelům škol pomoci při implementaci vhodného kurikula, sledování pokroku, řízení třídy a dalšímu zlepšování celkového učení pro studenty školního věku s ID. Je naléhavě zapotřebí validovaný a pohodlný počítačový testovací systém.
Raschův model je užitečný při vývoji přesných opatření. Kromě toho může počítačový adaptivní testovací systém (CAT) poskytovat efektivní měření. Proto v tomto tříletém projektu vyvineme počítačový testovací systém pro měření motorického a senzorického integračního fungování u dětí školního věku s mentálním postižením (MSI-ID), abychom překonali výše uvedené výzvy. Zjistíme, zda je MSI-ID efektivní a psychometricky robustní.
Metoda: Pro děti školního věku s ID vyvineme banky položek pro 3 základní domény MSI (tj. hrubá motorika, jemná motorika a senzorická integrace). Vybereme 3 domény na základě jak základních prvků celkové funkce dítěte, tak priorit pečovatelů/učitelů, jak bylo stanoveno v naší předběžné studii. Vytvoříme 100 položek pro každou doménu na základě skupinových rozhovorů učitelů/pečovatelů o studenty s ID a terapeutů, souvisejících teorií a hodnocení a návrhů od odborníků. Poté budeme každou položku administrovat na 100 dětech školního věku s různou úrovní závažnosti ID a věku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
- Dept of Occupational Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 6 a 15 lety; (2) diagnóza ID stanovená atestovanými lékaři v místních určených nemocnicích podle standardů stanovených Mezinárodní klasifikací nemocí, 10. revize, klinická modifikace (kódy ICD-10); a (3) nepřítomnost vážných emočních poruch, poruch chování nebo jakéhokoli jiného závažného onemocnění ovlivňujícího premorbidní senzorické zpracování a motorické funkce (např. svalová dystrofie).
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BOT-2
Časové okno: Základní linie (předběžná zkouška)
|
BOT-2 hodnotí odbornost ve čtyřech kompozitech pro motorickou oblast: kompozit pro jemné ruční ovládání, kompozit pro manuální koordinaci, kompozit pro koordinaci těla a kompozit pro sílu a obratnost.
Průměrné skóre škály upravené podle věku pro subtesty je 15 (S.D. = 5), zatímco kompozity jsou odvozeny sečtením skóre subtestové škály a jejich převedením na kvocient s průměrem 100 a SD. z 15.
|
Základní linie (předběžná zkouška)
|
|
Jebsen-Taylor Test funkčnosti ruky
Časové okno: Základní linie (předběžná zkouška)
|
JTHFT je rychlé a spolehlivé měření funkce rukou zahrnující 7 simulovaných úkolů každodenního života (ADL). Tyto úkoly jsou: skládání, simulované otáčení stránek, simulované podávání, zvedání malých předmětů, zvedání velkých a lehkých předmětů, zvedání těžký předmět a psaní (kopírování).
Všechny úkoly byly načasovány a byla vygenerována tři skóre.
Skóre objektu JTHFT byl celkový čas (v sekundách) potřebný k provedení všech 6 úkolů kromě psaní pro dominantní a nedominantní ruku.
Skóre zápisu JTHFT byl čas (v sekundách) strávený dokončením úkolu psaní pro dominantní ruku.
Vynikající spolehlivost byla hlášena u dospělých a typicky se vyvíjejících dětí a toto hodnocení bylo také použito ke zkoumání unimanuálních schopností u dětí s dětskou mozkovou obrnou a jinými motorickými dysfunkcemi.
|
Základní linie (předběžná zkouška)
|
|
TVPS-4
Časové okno: Základní linie (předběžná zkouška)
|
TVPS-4 je bezmotorový a individuálně administrovaný test k vyhodnocení komplexních zrakových percepčních funkcí pro jedince ve věku 5-21 let.
TVPS-4 obsahoval 7 testů: vizuální diskriminaci, vizuální paměť, prostorový vztah, stálost tvaru, sekvenční paměť, vizuální figuru a vizuální uzavření.
TVPS-4 má vynikající důkazy o spolehlivosti a souběžnou platnost s jinými podobnými testy
|
Základní linie (předběžná zkouška)
|
|
Senzorický profil
Časové okno: Základní linie (předběžná zkouška)
|
SP je rodičovská zpráva o měření chování spojeného s abnormálními reakcemi na smyslové podněty pro děti ve věku 5-10 let.
SP se skládá ze 125 položek seskupených do tří hlavních sekcí: Smyslové zpracování, Modulace a Behaviorální a emocionální reakce.
Položky jsou hodnoceny od vždy (1) do nikdy (5), přičemž vyšší skóre znamená větší poškození.
Celkové skóre každé sekce je nejlepším ukazatelem celkové senzorické dysfunkce.
SP poskytuje zveřejněné cut-off skóre.
Skóre na úrovni nebo nad průměrem se považuje za „typické“; skóre o 1 standardní odchylku pod průměrem pro typický referenční vzorek se uvádí jako „pravděpodobný rozdíl“ a skóre o 2 standardní odchylky pod průměrem pro typický referenční vzorek se uvádí jako „určitý rozdíl“.
|
Základní linie (předběžná zkouška)
|
|
Vineland Adaptivní Behavior Scale-čínská verze
Časové okno: Základní linie (předběžná zkouška)
|
VABS-C byla čínská verze Vineland Adaptive Behavior Scale23 a byla používána u jedinců ve věku 0 až 18 let-11 měsíců.
Toto hodnocení měří adaptační dovednosti související s věkem, které jsou nezbytné pro osobní a sociální kompetence.
Toto měření s 577 položkami zahrnovalo čtyři oblasti: motorické dovednosti (hrubé, jemné), komunikace (psaná, expresivní, vnímavá), dovednosti pro každodenní život (komunitní domácí, osobní a socializační dovednosti (zvládání problémů, mezilidské vztahy, hra a volný čas)
|
Základní linie (předběžná zkouška)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMUHIRB-SV(II)-20190087
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .