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Un sistema di test computerizzato per misurare le funzioni integrative motorie e sensoriali nei bambini

Sviluppo di un sistema di test computerizzato per misurare le funzioni integrative motorie e sensoriali nei bambini in età scolare con disabilità intellettive

La valutazione delle funzioni integrative motorie e sensoriali (MSI) è una componente chiave di una valutazione generale della salute e funzionale per i bambini in età scolare con disabilità intellettive (ID). La capacità degli studenti con DI di eseguire attività motorie adeguate all'età e comportamenti adattivi (prodotto finale dell'integrazione sensoriale) può aiutare a determinare gli effetti a lungo termine del curriculum/interventi di educazione speciale e la qualità di un programma di riabilitazione scolastico complessivo. svilupperà banche di articoli per 3 domini principali di MSI (vale a dire, motorio grossolano, motorio fine e integrazione sensoriale) per bambini in età scolare con DI. Saranno reclutati circa 200-250 partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

La valutazione delle funzioni integrative motorie e sensoriali (MSI) è una componente chiave di una valutazione generale della salute e funzionale per i bambini in età scolare con disabilità intellettive (ID). La capacità degli studenti con ID di eseguire attività motorie adeguate all'età e comportamenti adattivi (prodotto finale dell'integrazione sensoriale) può aiutare a determinare gli effetti a lungo termine del curriculum/interventi di educazione speciale e la qualità di un programma di riabilitazione scolastico globale.

Tuttavia, esistono diverse sfide nella misurazione del MSI per i bambini in età scolare con ID. In primo luogo, la maggior parte delle misure di MSI varia nel contenuto (domini), causando difficoltà nella selezione delle misure di MSI rilevanti. In secondo luogo, la maggior parte delle misure di MSI mancano di solide prove di proprietà psicometriche (ad esempio, affidabilità e reattività). In terzo luogo, la differenza minima importante (MID) e il cambiamento minimo rilevabile (MDC) della maggior parte delle misure MSI per ID sono in gran parte sconosciuti, il che limita l'interpretazione dei punteggi di cambiamento nelle scuole e negli ambienti clinici. In quarto luogo, la maggior parte delle misure MSI richiede molto tempo per essere somministrata, ponendo un onere amministrativo sia sugli insegnanti/terapisti che sui bambini. Infine, tutte le misure sono state sviluppate nei paesi occidentali e il loro uso non è stato ancora convalidato per le popolazioni ID a Taiwan. Una comprensione efficiente e approfondita delle funzioni integrative motorie e sensoriali degli studenti può aiutare gli insegnanti scolastici a implementare un curriculum appropriato, monitorare i progressi, gestire la classe e migliorare ulteriormente l'apprendimento generale per gli studenti in età scolare con ID. È urgentemente necessario un sistema di test computerizzato convalidato e conveniente.

Il modello di Rasch è utile per sviluppare misure precise. Inoltre, un sistema computerizzato di test adattativi (CAT) può fornire misurazioni efficienti. Pertanto, in questo progetto triennale, svilupperemo un sistema di test computerizzato per misurare il funzionamento integrativo motorio e sensoriale nei bambini in età scolare con disabilità intellettive (MSI-ID) per superare le suddette sfide. Verificheremo se l'ID MSI è efficiente e psicometricamente robusto.

Metodo: svilupperemo banche di articoli per 3 domini principali di MSI (vale a dire, motore grossolano, motore fine e integrazione sensoriale) per bambini in età scolare con DI. Selezioneremo i 3 domini in base sia agli elementi fondamentali della funzione complessiva di un bambino sia alle priorità di caregiver/insegnanti come determinato nel nostro studio preliminare. Costruiremo 100 articoli per ogni dominio sulla base di interviste a focus group di insegnanti/caregiver di studenti con ID e terapisti, teorie e valutazioni correlate e suggerimenti degli esperti. Quindi somministreremo ogni item a 100 bambini in età scolare con vari livelli di gravità ID ed età.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Dept of Occupational Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 15 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

bambini in età scolare con diverso livello di disabilità intellettiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età compresa tra 6 e 15 anni; (2) una diagnosi di ID determinata dai medici certificati dal consiglio presso gli ospedali locali designati secondo gli standard stabiliti dalla Classificazione internazionale delle malattie, 10a revisione, modifica clinica (codici ICD-10); e (3) assenza di gravi disturbi emotivi e comportamentali o qualsiasi altra malattia importante che influisca sull'elaborazione sensoriale premorbosa e sulle funzioni motorie (ad esempio, distrofia muscolare).

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BOT-2
Lasso di tempo: Linea di base (pre-test)
Il BOT-2 valuta la competenza in quattro compositi dell'area motoria: composito di controllo manuale fine, composito di coordinazione manuale, composito di coordinazione corporea e composito di forza e agilità. I punteggi medi della scala adattata all'età per i subtest sono 15 (DS = 5), mentre i compositi sono derivati ​​sommando i punteggi della scala del subtest e convertendoli in un quoziente con una media di 100 e un DS di 15.
Linea di base (pre-test)
Test di funzionalità della mano di Jebsen-Taylor
Lasso di tempo: Linea di base (pre-test)
Il JTHFT è una misura rapida e affidabile del funzionamento della mano che incorpora 7 compiti simulati delle attività della vita quotidiana (ADL). I compiti sono: impilamento, voltare pagina simulato, alimentazione simulata, raccogliere piccoli oggetti, sollevare oggetti grandi e leggeri, sollevare oggetto pesante e scrittura (copia). Tutte le attività sono state cronometrate e sono stati generati tre punteggi. Un punteggio oggetto JTHFT era il tempo totale (secondi) impiegato per eseguire tutte e 6 le attività ad eccezione della scrittura rispettivamente per la mano dominante e non dominante. Un punteggio di scrittura JTHFT era il tempo impiegato (secondi) per completare un compito di scrittura per la mano dominante. Eccellenti affidabilità sono state riportate negli adulti e nei bambini con sviluppo tipico, e questa valutazione è stata utilizzata anche per esaminare le capacità uni-manuali nei bambini con paralisi cerebrale e altre disfunzioni motorie
Linea di base (pre-test)
TVPS-4
Lasso di tempo: Linea di base (pre-test)
Il TVPS-4 è un test senza motore e somministrato individualmente per valutare le funzioni percettive visive complete per individui di età compresa tra 5 e 21 anni. Il TVPS-4 comprendeva 7 test: discriminazione visiva, memoria visiva, relazione spaziale, costanza di forma, memoria sequenziale, figura-sfondo visiva e chiusura visiva. Il TVPS-4 ha eccellenti prove di affidabilità e validità concorrenti con altri test simili
Linea di base (pre-test)
Profilo sensoriale
Lasso di tempo: Linea di base (pre-test)
L'SP è una misura del report dei genitori dei comportamenti associati a risposte anormali agli stimoli sensoriali per i bambini di età compresa tra 5 e 10 anni. L'SP è composto da 125 elementi raggruppati in tre sezioni principali: elaborazione sensoriale, modulazione e risposte comportamentali ed emotive. Gli elementi sono valutati da sempre (1) a mai (5), con punteggi più alti che indicano una maggiore menomazione. Il punteggio totale di ciascuna sezione è il miglior indicatore della disfunzione sensoriale complessiva. L'SP fornisce punteggi cut-off pubblicati. I punteggi pari o superiori alla media sono considerati ''tipici''; i punteggi di 1 deviazione standard al di sotto della media per il campione di riferimento tipico sono riportati come "differenza probabile" e i punteggi a 2 deviazioni standard al di sotto della media per il campione di riferimento tipico sono riportati come "differenza definita".
Linea di base (pre-test)
Vineland Adaptive Behavior Scale-versione cinese
Lasso di tempo: Linea di base (pre-test)
La VABS-C era la versione cinese della Vineland Adaptive Behavior Scale23 ed è stata utilizzata in individui di età compresa tra 0 e 18 anni-11 mesi. Questa valutazione misura le capacità di adattamento legate all'età essenziali per le competenze personali e sociali. Questa misura di 577 item includeva quattro domini: abilità motorie (grossolane, fini), comunicazione (scritta, espressiva, ricettiva,), abilità di vita quotidiana (comunità domestica, personale,) e abilità di socializzazione (capacità di coping, relazioni interpersonali, gioco e tempo libero)
Linea di base (pre-test)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMUHIRB-SV(II)-20190087

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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