- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05451238
Um sistema de teste computadorizado para medir funções motoras e sensoriais integrativas em crianças
Desenvolvimento de um sistema de teste computadorizado para medir funções motoras e sensoriais integrativas em crianças em idade escolar com deficiência intelectual
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A avaliação das funções integrativas motoras e sensoriais (MSI) é um componente chave de uma avaliação funcional e de saúde geral para crianças em idade escolar com deficiência intelectual (DI). A capacidade dos alunos com DI de realizar tarefas motoras e comportamentos adaptativos apropriados à idade (produto final da integração sensorial) pode ajudar a determinar os efeitos de longo prazo do currículo/intervenções de educação especial e a qualidade de um programa geral de reabilitação escolar.
No entanto, existem vários desafios na medição do MSI para crianças em idade escolar com DI. Primeiro, a maioria das medidas de MSI variam em conteúdo (domínios), causando dificuldade na seleção de medidas de MSI relevantes. Em segundo lugar, a maioria das medidas de MSI carece de evidências robustas de propriedades psicométricas (por exemplo, confiabilidade e capacidade de resposta). Em terceiro lugar, a diferença mínima importante (MID) e a mudança mínima detectável (MDC) da maioria das medidas MSI para ID são amplamente desconhecidas, o que limita a interpretação dos escores de mudança em escolas e ambientes clínicos. Em quarto lugar, a maioria das medidas de MSI são demoradas para administrar, colocando um fardo de administração sobre professores/terapeutas e crianças. Finalmente, todas as medidas foram desenvolvidas em países ocidentais e seu uso ainda não foi validado para populações de DI em Taiwan. Uma compreensão eficiente e profunda das funções integrativas motoras e sensoriais dos alunos pode ajudar os professores da escola a implementar um currículo apropriado, monitorar o progresso, gerenciar a sala de aula e aprimorar ainda mais o aprendizado geral de alunos com DI em idade escolar. Um sistema de teste computadorizado validado e conveniente é urgentemente necessário.
O modelo Rasch é útil no desenvolvimento de medidas precisas. Além disso, um sistema de teste adaptativo computadorizado (CAT) pode fornecer medições eficientes. Portanto, neste projeto de 3 anos, desenvolveremos um sistema de Teste Computadorizado para medir o Funcionamento Integrativo Motor e Sensorial em Crianças em Idade Escolar com Deficiência Intelectual (MSI-ID) para superar os desafios mencionados. Determinaremos se o MSI-ID é eficiente e psicometricamente robusto.
Método: Desenvolveremos bancos de itens para 3 domínios centrais do MSI (ou seja, motor grosso, motor fino e integração sensorial) para crianças em idade escolar com DI. Selecionaremos os 3 domínios com base nos elementos centrais da função geral de uma criança e nas prioridades dos cuidadores/professores, conforme determinado em nosso estudo preliminar. Construiremos 100 itens para cada domínio com base em entrevistas de grupos focais de professores/responsáveis de alunos com DI e terapeutas, teorias e avaliações relacionadas e sugestões dos especialistas. Em seguida, administraremos cada item em 100 crianças em idade escolar com vários níveis de gravidade e idade de DI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan, 807
- Dept of Occupational Therapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idades entre 6 e 15 anos; (2) um diagnóstico de DI determinado pelos médicos credenciados em hospitais locais designados de acordo com os padrões apresentados pela Classificação Internacional de Doenças, 10ª revisão, modificação clínica (códigos CID-10); e (3) ausência de distúrbios emocionais e comportamentais graves ou qualquer outra doença importante que afete o processamento sensorial pré-mórbido e as funções motoras (por exemplo, distrofia muscular).
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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BOT-2
Prazo: Linha de base (pré-teste)
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O BOT-2 avalia a proficiência em quatro compostos de área motora: composto de controle manual fino, composto de coordenação manual, composto de coordenação corporal e composto de força e agilidade.
As pontuações médias da escala ajustada à idade para os subtestes são 15 (DP = 5), enquanto os compostos são derivados somando as pontuações da escala do subteste e convertendo-os em um quociente com uma média de 100 e um SD. de 15.
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Linha de base (pré-teste)
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Teste de função manual de Jebsen-Taylor
Prazo: Linha de base (pré-teste)
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O JTHFT é uma medida rápida e confiável do funcionamento da mão que incorpora 7 tarefas simuladas de atividades da vida diária (ADL). objeto pesado e escrita (cópia).
Todas as tarefas foram cronometradas e três pontuações foram geradas.
A pontuação do objeto JTHFT foi o tempo total (segundos) gasto para executar todas as 6 tarefas, exceto para escrever para a mão dominante e não dominante, respectivamente.
Uma pontuação de escrita JTHFT foi o tempo gasto (segundos) para completar uma tarefa de escrita para a mão dominante.
Excelentes confiabilidades foram relatadas em adultos e crianças com desenvolvimento típico, e essa avaliação também foi utilizada para examinar as capacidades unimanuais em crianças com paralisia cerebral e outras disfunções motoras
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Linha de base (pré-teste)
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TVPS-4
Prazo: Linha de base (pré-teste)
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O TVPS-4 é um teste sem motor e administrado individualmente para avaliar as funções perceptivas visuais abrangentes para indivíduos de 5 a 21 anos.
O TVPS-4 compreendeu 7 testes: discriminação visual, memória visual, relação espacial, constância de forma, memória sequencial, figura-fundo visual e fechamento visual.
O TVPS-4 possui excelentes evidências de confiabilidade e validade concorrente com outros testes similares
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Linha de base (pré-teste)
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Perfil Sensorial
Prazo: Linha de base (pré-teste)
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O SP é uma medida de relato dos pais de comportamentos associados a respostas anormais a estímulos sensoriais para crianças de 5 a 10 anos de idade.
O SP consiste em 125 itens agrupados em três seções principais: Processamento Sensorial, Modulação e Respostas Comportamentais e Emocionais.
Os itens são pontuados de sempre (1) a nunca (5), com pontuações mais altas indicando mais comprometimento.
A pontuação total de cada seção é o melhor indicador da disfunção sensorial geral.
O SP fornece pontuações de corte publicadas.
Pontuações iguais ou superiores à média são consideradas ''típicas''; pontuações de 1 desvio padrão abaixo da média para a amostra de referência típica são relatadas como uma ''diferença provável'', e pontuações com 2 desvios padrão abaixo da média para a amostra de referência típica são relatadas como uma ''diferença definitiva''.
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Linha de base (pré-teste)
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Escala de Comportamento Adaptativo Vineland-Versão Chinesa
Prazo: Linha de base (pré-teste)
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A VABS-C foi a versão chinesa da Vineland Adaptive Behavior Scale23 e foi utilizada em indivíduos de 0 a 18 anos e 11 meses.
Esta avaliação mede habilidades adaptativas relacionadas à idade essenciais para competências pessoais e sociais.
Esta medida de 577 itens incluiu quatro domínios: habilidades motoras (grosseiras, finas), comunicação (escrita, expressiva, receptiva), habilidades de vida diária (comunidade doméstica, pessoal) e habilidades de socialização (habilidades de enfrentamento, relacionamentos interpessoais, brincadeiras e tempo de lazer)
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Linha de base (pré-teste)
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-SV(II)-20190087
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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