- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05451238
Un système de test informatisé pour mesurer les fonctions intégratives motrices et sensorielles chez les enfants
Développement d'un système de test informatisé pour mesurer les fonctions motrices et sensorielles d'intégration chez les enfants d'âge scolaire ayant une déficience intellectuelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'évaluation des fonctions intégratives motrices et sensorielles (MSI) est un élément clé d'une évaluation globale de la santé et fonctionnelle des enfants d'âge scolaire ayant une déficience intellectuelle (DI). La capacité des élèves ayant une DI à effectuer des tâches motrices et des comportements adaptatifs adaptés à leur âge (produit final de l'intégration sensorielle) peut aider à déterminer les effets à long terme des programmes/interventions d'éducation spéciale et la qualité d'un programme global de réadaptation en milieu scolaire.
Cependant, plusieurs défis existent dans la mesure du MSI pour les enfants d'âge scolaire ayant une DI. Premièrement, la plupart des mesures de MSI varient en contenu (domaines), ce qui complique la sélection des mesures MSI pertinentes. Deuxièmement, la plupart des mesures de MSI manquent de preuves solides des propriétés psychométriques (par exemple, la fiabilité et la réactivité). Troisièmement, la différence minimale importante (MID) et le changement détectable minimal (MDC) de la plupart des mesures MSI pour l'ID sont largement inconnus, ce qui limite l'interprétation des scores de changement dans les écoles et les milieux cliniques. Quatrièmement, la plupart des mesures MSI prennent du temps à administrer, ce qui impose un fardeau administratif à la fois aux enseignants/thérapeutes et aux enfants. Enfin, toutes les mesures ont été développées dans les pays occidentaux et leur utilisation n'a pas encore été validée pour les populations ID à Taïwan. Une compréhension efficace et approfondie des fonctions d'intégration motrices et sensorielles des élèves peut aider les enseignants à mettre en œuvre un programme approprié, à suivre les progrès, à gérer la classe et à améliorer davantage l'apprentissage global des élèves d'âge scolaire avec DI. Un système de test informatisé validé et pratique est nécessaire de toute urgence.
Le modèle de Rasch est utile pour développer des mesures précises. De plus, un système de test adaptatif informatisé (CAT) peut fournir des mesures efficaces. Par conséquent, dans ce projet de 3 ans, nous développerons un système de test informatisé pour mesurer le fonctionnement moteur et sensoriel intégratif chez les enfants d'âge scolaire ayant une déficience intellectuelle (MSI-ID) pour surmonter les défis susmentionnés. Nous déterminerons si le MSI-ID est efficace et psychométriquement robuste.
Méthode : Nous développerons des banques d'items pour 3 domaines principaux de MSI (c'est-à-dire la motricité globale, la motricité fine et l'intégration sensorielle) pour les enfants d'âge scolaire ayant une DI. Nous sélectionnerons les 3 domaines en fonction des éléments essentiels de la fonction globale d'un enfant et des priorités des soignants/enseignants tels que déterminés dans notre étude préliminaire. Nous allons construire 100 items pour chaque domaine sur la base d'entretiens avec des groupes de discussion d'enseignants/soignants d'élèves avec DI et de thérapeutes, des théories et évaluations connexes, et des suggestions des experts. Ensuite, nous administrerons chaque élément à 100 enfants d'âge scolaire avec différents niveaux de gravité d'identification et d'âge.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kaohsiung, Taïwan, 807
- Dept of Occupational Therapy
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âges entre 6 et 15 ans; (2) un diagnostic de DI déterminé par les médecins certifiés par le conseil dans les hôpitaux locaux désignés selon les normes établies par la Classification internationale des maladies, 10e révision, modification clinique (codes CIM-10) ; et (3) absence de graves troubles émotionnels, comportementaux ou de toute autre maladie majeure affectant le traitement sensoriel prémorbide et les fonctions motrices (par exemple, la dystrophie musculaire).
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
BOT-2
Délai: Ligne de base (pré-test)
|
Le BOT-2 évalue la compétence dans quatre composites de la zone motrice: composite de contrôle manuel fin, composite de coordination manuelle, composite de coordination corporelle et composite de force et d'agilité.
Les scores moyens à l'échelle ajustés selon l'âge pour les sous-tests sont de 15 (S.D. = 5), tandis que les composites sont dérivés en additionnant les scores à l'échelle des sous-tests et en les convertissant en un quotient avec une moyenne de 100 et un S.D. de 15.
|
Ligne de base (pré-test)
|
|
Test de fonction manuelle Jebsen-Taylor
Délai: Ligne de base (pré-test)
|
Le JTHFT est une mesure rapide et fiable du fonctionnement de la main incorporant 7 tâches simulées d'activités de la vie quotidienne (ADL). objet lourd et écriture (copie).
Toutes les tâches ont été chronométrées et trois scores ont été générés.
Un score d'objet JTHFT était le temps total (secondes) pris pour effectuer les 6 tâches à l'exception de l'écriture pour la main dominante et non dominante, respectivement.
Un score d'écriture JTHFT- était le temps passé (secondes) pour terminer une tâche d'écriture pour la main dominante.
D'excellentes fiabilités ont été signalées chez les adultes et les enfants au développement typique, et cette évaluation a également été utilisée pour examiner les capacités unimanuelles chez les enfants atteints de paralysie cérébrale et d'autres dysfonctionnements moteurs.
|
Ligne de base (pré-test)
|
|
TVPS-4
Délai: Ligne de base (pré-test)
|
Le TVPS-4 est un test sans moteur et administré individuellement pour évaluer les fonctions perceptives visuelles complètes pour les personnes âgées de 5 à 21 ans.
Le TVPS-4 comprenait 7 tests : discrimination visuelle, mémoire visuelle, relation spatiale, constance de la forme, mémoire séquentielle, figure-fond visuel et fermeture visuelle.
Le TVPS-4 a d'excellentes preuves de fiabilité et des validités concurrentes avec d'autres tests similaires
|
Ligne de base (pré-test)
|
|
Profil sensoriel
Délai: Ligne de base (pré-test)
|
Le SP est une mesure de rapport parental des comportements associés à des réponses anormales aux stimuli sensoriels pour les enfants de 5 à 10 ans.
Le SP se compose de 125 éléments regroupés en trois sections principales : traitement sensoriel, modulation et réponses comportementales et émotionnelles.
Les éléments sont notés de toujours (1) à jamais (5), les scores les plus élevés indiquant une plus grande déficience.
Le score total de chaque section est le meilleur indicateur du dysfonctionnement sensoriel global.
Le SP fournit des scores de coupure publiés.
Les scores égaux ou supérieurs à la moyenne sont considérés comme « typiques » ; les scores de 1 écart-type en dessous de la moyenne pour l'échantillon de référence type sont rapportés comme une « différence probable » et les scores à 2 écarts-types en dessous de la moyenne pour l'échantillon de référence typique sont rapportés comme une « différence définie ».
|
Ligne de base (pré-test)
|
|
Échelle de comportement adaptatif de Vineland - Version chinoise
Délai: Ligne de base (pré-test)
|
Le VABS-C était la version chinoise de l'échelle de comportement adaptatif de Vineland23 et était utilisé chez les individus âgés de 0 à 18 ans-11 mois.
Cette évaluation mesure les compétences adaptatives liées à l'âge essentielles pour les compétences personnelles et sociales.
Cette mesure de 577 items comprenait quatre domaines : habiletés motrices (grossière, fine), communication (écrite, expressive, réceptive), habiletés de la vie quotidienne (communauté, domestique, personnelle) et habiletés de socialisation (habiletés d'adaptation, relations interpersonnelles, jeu et temps libre)
|
Ligne de base (pré-test)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUHIRB-SV(II)-20190087
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .