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ミネラル豊富なフローテーション スパ トリートメントが気分と心理的な健康効果に及ぼす影響の評価 (USS)

2023年5月25日 更新者:Daniel Lamport、University of Reading
これは、さまざまなスパ プールでの 8 週間の治療が、気分やその他の心理的転帰にメリットがあるかどうかを調べる、健康な成人を対象とした無作為化並行群間試験です。 結果測定は、8 週間の開始時と終了時に行われます。 さらに、急性効果を評価するために、最初のスパセッションの後に結果測定が行われます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この実験では、ミネラルが豊富なフロート スパ トリートメントが気分や心理的な健康状態に影響を与えるかどうかを調査しています。 この研究は、参加者ごとに 8 週間にわたり、ウォーキンガムの Nirvana Spa で実施されます。 参加者は、3 つの実験グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 各グループは、ミネラルが豊富な異なるスパ トリートメント プールに割り当てられます。 Celestial Floatation プール、Dead Sea Salt Therapy プール、またはミネラルを含まないコントロール プール (Balneotherapy プール) のいずれかです。 参加者は、40 分間の治療を週に 1 回、8 週間受けます。 死海の塩とセレスティアル フローテーション プール セッションの推奨時間は 30 ~ 40 分であるため、この調査は日常の消費者の行動を反映しています。 結果測定のフォローアップ評価は、可能性のあるキャリーオーバー効果を評価するために、治療の中止から2週間後に行われます。

具体的には、研究の4つの研究目的があります。

  1. Celestial Floatation Pool での定期的な週 1 回の治療が、ポジティブおよびネガティブな感情、不安、抑うつ、ストレスなどの気分の結果に及ぼす影響を調査すること。
  2. 死海の塩療法プールでの定期的な毎週の治療が、ポジティブおよびネガティブな感情、不安、うつ病、ストレスなどの気分の結果に及ぼす影響を調査する.
  3. Celestial Floatation Pool と Dead Sea Salt Therapy Pool での 40 分間の 1 回の治療が、ポジティブおよびネガティブな影響、不安、ストレスなどの気分の結果に及ぼす影響を調査すること。
  4. スパ トリートメントの有益な効果は、トリートメントを中止しても持続しますか?

各治療の開始時 (ベースライン) と終了時 (8 週間) の両方で気分および心理的健康の結果を評価するために、結果の測定が使用されます (手順を参照)。 さらに、急性効果を評価するために、最初のスパ トリートメントの直後に結果測定が行われます。 具体的には、アウトカム指標は次のとおりです。

  • PANAS-X を使用した正と負の影響。 これは、個人がどの程度肯定的および否定的に感じているかを示す十分に確立された尺度になります (これらは 2 つの別個の結果尺度です)。
  • Immediate Mood Scaler による主観的な気分。 これは、気分の動的要素を評価するために開発された、最近発表された新しい 22 項目の尺度です。 参加者は、7 段階のリッカート スケールを使用して、現在の気分状態を連続体で評価します (例: 幸せ - 悲しい、気が散っている - 集中している、眠い - 警戒している、恐れている - 恐れがない. 各項目について、1 から 7 までの整数スコアが導出されます。 このスケールの合計スコアは、22 項目すべてのスコアの合計です。
  • 知覚ストレス スケールを使用したスト​​レス。
  • GAD-7とSpielberger State Anxiety Inventoryによる不安。
  • PHQ-8によるうつ病
  • ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) による睡眠の質
  • スパ介入の楽しさと使いやすさに関する定性的および定量的な質問を使用して、スパの使用経験を把握します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

55

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Berkshire
      • Reading、Berkshire、イギリス、RG66AL
        • School of Psychology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

どんな大人でも

除外基準:

診断された精神的健康状態または身体的状態/怪我 (以前の状態または怪我のためにまだ理学療法を受けているものを含む)、関節炎、および過去 8 週間にわたって月に 1 回以上のスパ施設の使用として定義されるスパ トリートメントの以前の定期的な使用. これらの除外基準の根拠は、スパが怪我や関節痛の回復に役立つことが知られているということです. これはこの研究の対象となるメカニズムではないため、これらの参加者を除外したいと考えています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:天空浮遊プール
スパ トリートメント プールでの 40 分間の横たわる時間
実験的:死海の塩のプール
スパ トリートメント プールでの 40 分間の横たわる時間
アクティブコンパレータ:温泉療法コントロールプール
スパ トリートメント プールでの 40 分間の横たわる時間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポジティブな影響 (慢性)
時間枠:ベースラインと 8 週間の間の変化
これは、PANAS-X アンケートを使用して測定された、個人がどの程度肯定的であるかを示す十分に確立された尺度になります。
ベースラインと 8 週間の間の変化
負の影響(慢性)
時間枠:ベースラインと 8 週間の間の変化
これは、PANAS-X アンケートを使用して測定された、個人がどの程度ネガティブに感じているかを示す十分に確立された尺度となります。
ベースラインと 8 週間の間の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主観的な気分
時間枠:ベースラインと 8 週間の間の変化
Immediate Mood Scaler で評価
ベースラインと 8 週間の間の変化
主観的ストレス
時間枠:ベースラインと 8 週間の間の変化
知覚ストレススケールで評価
ベースラインと 8 週間の間の変化
不安
時間枠:ベースラインと 8 週間の間の変化
GAD-7とSpielberger State Anxiety Inventoryで評価
ベースラインと 8 週間の間の変化
うつ
時間枠:ベースラインと 8 週間の間の変化
PHQ-8
ベースラインと 8 週間の間の変化
睡眠の質
時間枠:ベースラインと 8 週間の間の変化
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
ベースラインと 8 週間の間の変化
スパの主観的体験
時間枠:8週目
スパの介入の楽しさと使いやすさについて、質的および量的な質問を使用して把握しました。
8週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月6日

最初の投稿 (実際)

2022年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月25日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UReading Spa Study

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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