Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten beoordelen van mineraalrijke Floatation Spa-behandeling op stemming en psychologische gezondheidsresultaten (USS)

25 mei 2023 bijgewerkt door: Daniel Lamport, University of Reading
Dit is een gerandomiseerde studie met parallelle groepen bij gezonde menselijke volwassenen waarin wordt onderzocht of 8 weken behandeling in verschillende spabaden verband houdt met voordelen voor de stemming en andere psychologische uitkomsten. Aan het begin en het einde van de periode van 8 weken worden resultaatmetingen uitgevoerd. Bovendien zullen na de eerste spa-sessie uitkomstmetingen worden uitgevoerd om acute effecten te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit experiment onderzoekt of mineraalrijke floatation spa-behandelingen de stemming en psychologische gezondheidsresultaten beïnvloeden. De studie zal worden uitgevoerd in Nirvana Spa in Wokingham gedurende 8 weken voor elke deelnemer. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie experimentele groepen. Elke groep wordt toegewezen aan een ander mineraalrijk spabehandelingsbad; ofwel een Celestial Floatation-bad, Dode Zee-zouttherapiebad of een controlebad dat geen mineralen bevat (Balneotherapiebad). Deelnemers ondergaan een behandeling van 40 minuten, eenmaal per week gedurende 8 weken. De aanbevolen duur voor Dode Zeezout- en Celestial-sessies in het drijvende zwembad is 30-40 minuten, dus dit onderzoek weerspiegelt het dagelijkse consumentengedrag. Een vervolgmeting van de uitkomstmaten vindt plaats 2 weken na stopzetting van de behandeling om mogelijke verslepingseffecten te beoordelen.

Concreet zijn er vier onderzoeksdoelen van de studie;

  1. Om de effecten van regelmatige wekelijkse behandeling in de Celestial Floatation Pool op stemmingsresultaten te onderzoeken, waaronder positief en negatief affect, angst, depressie en stress.
  2. Het onderzoeken van de effecten van een regelmatige wekelijkse behandeling in het Dode Zeezouttherapiebad op stemmingsresultaten, waaronder positief en negatief affect, angst, depressie en stress.
  3. Het onderzoeken van de effecten van een enkele behandeling van 40 minuten in de Celestial Floatation Pool en de Dead Sea Salt Therapy-pool op de stemmingsresultaten, waaronder positief en negatief affect, angst en stress.
  4. Blijven eventuele gunstige effecten van spabehandelingen bestaan ​​na stopzetting van de behandeling?

Er zullen uitkomstmaten worden gebruikt om de stemming en psychologische gezondheidsresultaten te beoordelen, zowel aan het begin (baseline) als aan het einde (8 weken) van elke behandeling (zie procedures). Bovendien worden direct na de eerste spabehandeling uitkomstmetingen uitgevoerd om acute effecten te beoordelen. Concreet zijn de uitkomstmaten:

  • Positief en negatief beïnvloeden met behulp van de PANAS-X. Dit is een gevestigde maatstaf voor hoe positief en negatief iemand zich voelt (dit zijn twee afzonderlijke uitkomstmaten).
  • Subjectieve stemming met de Immediate Mood Scaler. Dit is een onlangs gepubliceerde nieuwe meting van 22 items die is ontwikkeld om dynamische componenten van stemming te beoordelen. Deelnemers beoordelen hun huidige gemoedstoestand op een continuüm met behulp van 7-punts Likert-schalen (bijv. blij-verdrietig, afgeleid-gefocust, slaperig-alert, angstig-onverschrokken. Voor elk item wordt een integerscore tussen 1 en 7 afgeleid. De totaalscore voor deze schaal is de som van de scores op alle 22 items.
  • Stress met behulp van de waargenomen stressschaal.
  • Angst met de GAD-7 en de Spielberger State Anxiety Inventory.
  • Depressie met de PHQ-8
  • Slaapkwaliteit met de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
  • Ervaring met spa-gebruik zal worden vastgelegd met behulp van kwalitatieve en kwantitatieve vragen over hun plezier in de spa-interventie en het gebruiksgemak.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Verenigd Koninkrijk, RG66AL
        • School of Psychology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Elke volwassene

Uitsluitingscriteria:

Elke gediagnosticeerde psychische aandoening of fysieke aandoening/verwonding (inclusief degenen die nog steeds fysiotherapie ondergaan voor een eerdere aandoening of verwonding), artritis en eerder regelmatig gebruik van spabehandelingen, gedefinieerd als het gebruik van spafaciliteiten eenmaal per maand of vaker gedurende de voorgaande 8 weken . De grondgedachte voor deze uitsluitingscriteria is dat bekend is dat de spa gunstig is voor het herstel van blessures en gewrichtspijn. Dit is geen interessant mechanisme voor deze studie, daarom willen we deze deelnemers uitsluiten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hemelse drijvende pool
Een periode van 40 minuten liggen in het spabehandelingsbad
Experimenteel: Dode Zee Zoutbad
Een periode van 40 minuten liggen in het spabehandelingsbad
Actieve vergelijker: Controlezwembad voor balneotherapie
Een periode van 40 minuten liggen in het spabehandelingsbad

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Positief affect (chronisch)
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 8 weken
Dit zal een gevestigde maatstaf zijn voor hoe positief een persoon zich voelt, gemeten met behulp van de PANAS-X-vragenlijst
Verandering tussen baseline en 8 weken
Negatief affect (chronisch)
Tijdsspanne: Schakel tussen Baseline en 8 weken
Dit zal een gevestigde maatstaf zijn voor hoe negatief een persoon zich voelt, gemeten met behulp van de PANAS-X-vragenlijst
Schakel tussen Baseline en 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve stemming
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 8 weken
Beoordeeld met de Immediate Mood Scaler
Verandering tussen baseline en 8 weken
Subjectieve stress
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 8 weken
Beoordeeld met de Waargenomen Stress Schaal
Verandering tussen baseline en 8 weken
Spanning
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 8 weken
Beoordeeld met de GAD-7 en de Spielberger State Anxiety Inventory
Verandering tussen baseline en 8 weken
Depressie
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 8 weken
PHQ-8
Verandering tussen baseline en 8 weken
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Schakel tussen Baseline en 8 weken
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Schakel tussen Baseline en 8 weken
Subjectieve beleving van de spa
Tijdsspanne: Op 8 weken
vastgelegd met behulp van kwalitatieve en kwantitatieve vragen over hun plezier in de spa-interventie en het gebruiksgemak.
Op 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UReading Spa Study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren