Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ásványi anyagokban gazdag úszó gyógyfürdő-kezelés hatásainak felmérése a hangulatra és a pszichológiai egészségre (USS)

2023. május 25. frissítette: Daniel Lamport, University of Reading
Ez egy véletlen besorolásos, párhuzamos csoportos vizsgálat egészséges felnőtt embereken, és azt vizsgálja, hogy a 8 hetes kezelés különböző gyógyvizes medencékben összefügg-e a hangulati és egyéb pszichológiai következményekkel. A végeredményre vonatkozó intézkedésekre a 8 hetes időszak elején és végén kerül sor. Ezen túlmenően, az első fürdőkezelés után az eredményeket mérik az akut hatások felmérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a kísérlet azt vizsgálja, hogy az ásványi anyagokban gazdag lebegő spa kezelések befolyásolják-e a hangulatot és a pszichológiai egészséget. A vizsgálatot a wokinghami Nirvana Spa-ban végzik, 8 hétig minden résztvevő számára. A résztvevőket véletlenszerűen beosztják a három kísérleti csoport egyikébe. Minden csoport más-más ásványi anyagban gazdag gyógyfürdő medencébe kerül; vagy égi úszómedence, holt-tengeri sóterápiás medence, vagy ásványi anyagokat nem tartalmazó kontrollmedence (balneoterápiás medence). A résztvevők egy 40 perces kezelésen vesznek részt, hetente egyszer 8 héten keresztül. A Holt-tengeri Só és Égi úszómedence foglalkozások ajánlott időtartama 30-40 perc, így ez a tanulmány a mindennapi fogyasztói magatartást tükrözi. A kezelés leállítása után 2 héttel az eredménymérések nyomon követési értékelésére kerül sor, hogy felmérjék a lehetséges átviteli hatásokat.

A tanulmánynak négy kutatási célja van;

  1. Az égi lebegés medencében végzett rendszeres heti kezelés hatásainak vizsgálata a hangulati eredményekre, beleértve a pozitív és negatív hatásokat, szorongást, depressziót és stresszt.
  2. A Holt-tengeri sóterápiás medencében végzett rendszeres heti kezelés hatásainak vizsgálata a hangulati eredményekre, beleértve a pozitív és negatív hatásokat, szorongást, depressziót és stresszt.
  3. Egyetlen 40 perces kezelés hatásának vizsgálata a Mennyei úszómedencében és a Holt-tengeri sóterápiás medencében a hangulati eredményekre, beleértve a pozitív és negatív hatásokat, a szorongást és a stresszt.
  4. Fennmarad-e a gyógyfürdői kezelés jótékony hatása a kezelés abbahagyása után is?

Eredményméréseket alkalmaznak a hangulati és pszichológiai egészségi állapotok értékelésére mind az egyes kezelések elején (alapvonal), mind a végén (8 hét) (lásd az eljárásokat). Ezen túlmenően, közvetlenül az első fürdőkezelés után eredménymérésekre kerül sor az akut hatások felmérésére. Konkrétan az eredménymutatók a következők:

  • Pozitív és negatív hatás a PANAS-X használatával. Ez egy jól megalapozott mérőszáma lesz annak, hogy az egyén mennyire érzi magát pozitívan és negatívan (ez két külön eredménymutató).
  • Szubjektív hangulat az azonnali hangulatmérővel. Ez egy nemrégiben közzétett, 22 elemből álló mérőszám, amelyet a hangulat dinamikus összetevőinek értékelésére fejlesztettek ki. A résztvevők 7 fokozatú Likert-skálák segítségével értékelik aktuális hangulati állapotukat (pl. boldog-szomorú, zavart-fókuszált, álmos-éber, félelmetes-rettent). Minden elemre 1 és 7 közötti egész pontszámot számítanak ki. A skála összpontszáma a 22 tétel pontszámainak összege.
  • Stressz az észlelt stressz skála segítségével.
  • Szorongás a GAD-7-tel és a Spielberger State Anxiety Inventory-val.
  • Depresszió a PHQ-8 segítségével
  • Alvásminőség a Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) segítségével
  • A fürdőhasználati tapasztalatokat minőségi és mennyiségi kérdések segítségével rögzítik a fürdőbeavatkozás élvezetére és a használat egyszerűségére vonatkozóan.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

55

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Bármelyik felnőtt

Kizárási kritériumok:

Bármilyen diagnosztizált mentális egészségi állapot vagy fizikai állapot/sérülés (beleértve azokat is, amelyek még mindig fizioterápiás kezelés alatt állnak egy korábbi állapot vagy sérülés miatt), ízületi gyulladás és korábbi rendszeres fürdőkezelések, amelyek meghatározása szerint a fürdőlétesítmények havonta egyszeri vagy többszöri használata az elmúlt 8 hét során . Ezeknek a kizárási kritériumoknak az az oka, hogy a gyógyfürdőről ismert, hogy jótékony hatással van a sérülésekre és az ízületi fájdalmak gyógyulására. Ez nem egy olyan mechanizmus, amely a vizsgálat szempontjából érdekes, ezért szeretnénk kizárni ezeket a résztvevőket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Égi úszómedence
40 perces fekvés a gyógyfürdő medencéjében
Kísérleti: Holt-tengeri sómedence
40 perces fekvés a gyógyfürdő medencéjében
Aktív összehasonlító: Balneoterápia Control Pool
40 perces fekvés a gyógyfürdő medencéjében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pozitív hatás (krónikus)
Időkeret: Változás az alapvonal és a 8 hét között
Ez a PANAS-X kérdőív segítségével jól bevált mérőszáma lesz annak, hogy egy egyén mennyire érzi magát pozitívan.
Változás az alapvonal és a 8 hét között
Negatív hatás (krónikus)
Időkeret: Változás az alapvonal és a 8 hét között
Ez a PANAS-X kérdőív segítségével jól megalapozott mértéke annak, hogy egy egyén mennyire negatívnak érzi magát.
Változás az alapvonal és a 8 hét között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szubjektív hangulat
Időkeret: Változás az alapvonal és a 8 hét között
Azonnali hangulatmérővel értékelve
Változás az alapvonal és a 8 hét között
Szubjektív stressz
Időkeret: Változás az alapvonal és a 8 hét között
Az észlelt stressz skálával értékelve
Változás az alapvonal és a 8 hét között
Szorongás
Időkeret: Változás az alapvonal és a 8 hét között
A GAD-7 és a Spielberger State Anxiety Inventory alapján értékelték
Változás az alapvonal és a 8 hét között
Depresszió
Időkeret: Változás az alapvonal és a 8 hét között
PHQ-8
Változás az alapvonal és a 8 hét között
Alvásminőség
Időkeret: Változás az alapvonal és a 8 hét között
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Változás az alapvonal és a 8 hét között
Szubjektív élmény a fürdőről
Időkeret: 8 hetesen
kvalitatív és kvantitatív kérdésekkel ragadták meg a fürdőbeavatkozás élvezetét és a könnyű használatot.
8 hetesen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 6.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UReading Spa Study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Spa kezelés

3
Iratkozz fel