Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af virkningerne af mineralrig Floatation Spa-behandling på humør og psykologiske sundhedsresultater (USS)

25. maj 2023 opdateret af: Daniel Lamport, University of Reading
Dette er et randomiseret forsøg med parallelle grupper i raske voksne, der undersøger, om 8 ugers behandling i forskellige spa-bassiner er forbundet med fordele for humør og andre psykologiske resultater. Resultatmål vil blive truffet i begyndelsen og slutningen af ​​8 ugers perioden. Derudover vil der blive taget resultatmål efter den første spa-session for at vurdere akutte effekter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette eksperiment undersøger, om mineralrige flydende spa-behandlinger påvirker humør og psykologiske sundhedsresultater. Undersøgelsen vil blive gennemført på Nirvana Spa i Wokingham over en varighed på 8 uger for hver deltager. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​tre eksperimentelle grupper. Hver gruppe vil blive tildelt en anden mineralrig spabehandlingspool; enten en Celestial Floatation pool, Dead Sea Salt Therapy pool eller en kontrolpool, der ikke indeholder nogen mineraler (Balneoterapi pool). Deltagerne vil gennemgå en 40-minutters behandling en gang om ugen i 8 uger. Den anbefalede varighed for Dead Sea Salt og Celestial floatation pool sessioner er 30-40 minutter, så denne undersøgelse vil afspejle den daglige forbrugeradfærd. En opfølgende vurdering af resultatmålene vil finde sted 2 uger efter behandlingens ophør for at vurdere mulige overførselseffekter.

Konkret er der fire forskningsmål med undersøgelsen;

  1. At undersøge virkningerne af regelmæssig ugentlig behandling i Celestial Floatation Pool på humørresultater, herunder positiv og negativ påvirkning, angst, depression og stress.
  2. At undersøge virkningerne af regelmæssig ugentlig behandling i Dødehavssaltterapipuljen på humørresultater, herunder positiv og negativ påvirkning, angst, depression og stress.
  3. At undersøge virkningerne af en enkelt 40-minutters behandling i den himmelske flydende pool og Dead Sea Salt Therapy-puljen på humørresultater, herunder positiv og negativ påvirkning, angst og stress.
  4. Vedvarer nogen gavnlige virkninger af spabehandling efter ophør af behandlingen?

Resultatmål vil blive brugt til at vurdere humør og psykologiske helbredsresultater både i begyndelsen (baseline) og ved slutningen (8 uger) af hver behandling (se procedurer). Derudover vil der umiddelbart efter den første spa-behandling blive taget resultatmål for at vurdere akutte effekter. Konkret er resultatmålene:

  • Positiv og negativ påvirkning ved brug af PANAS-X. Dette vil være et veletableret mål for, hvor positivt og negativt et individ føler (dette er to separate resultatmål).
  • Subjektiv stemning med Immediate Mood Scaler. Dette er et nyligt udgivet nyt 22-element mål udviklet til at vurdere dynamiske komponenter i humør. Deltagerne vurderer deres nuværende humørtilstand på et kontinuum ved hjælp af 7-punkts Likert-skalaer (f.eks. glad-trist, distraheret-fokuseret, søvnig-alarm, frygtløs-frygtløs. For hvert element udledes en heltalsscore mellem 1 og 7. Den samlede score for denne skala er summen af ​​pointene på alle 22 punkter.
  • Stress ved hjælp af Perceived Stress Scale.
  • Angst med GAD-7 og Spielberger State Anxiety Inventory.
  • Depression med PHQ-8
  • Søvnkvalitet med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
  • Erfaring med spa-brug vil blive fanget ved hjælp af kvalitative og kvantitative spørgsmål om deres nydelse af spa-interventionen og brugervenlighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Enhver voksen

Ekskluderingskriterier:

Alle diagnosticerede mentale helbredstilstande eller fysiske tilstande/skader (herunder dem, der stadig gennemgår fysioterapi for en tidligere tilstand eller skade), gigt og tidligere regelmæssig brug af spa-behandlinger, der defineres som brug af spafaciliteter én gang om måneden eller mere i løbet af de foregående 8 uger . Begrundelsen for disse udelukkelseskriterier er, at spaen er kendt for at gavne skader og ledsmerter. Dette er ikke en mekanisme af interesse for denne undersøgelse, derfor ønsker vi at udelukke disse deltagere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Himmelsk flydende pool
40 minutters liggetid i spabehandlingsbassinet
Eksperimentel: Dødehavssaltpool
40 minutters liggetid i spabehandlingsbassinet
Aktiv komparator: Balneoterapi kontrolpool
40 minutters liggetid i spabehandlingsbassinet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv påvirkning (kronisk)
Tidsramme: Skift mellem baseline og 8 uger
Dette vil være et veletableret mål for, hvor positiv en person føler sig målt ved hjælp af PANAS-X spørgeskemaet
Skift mellem baseline og 8 uger
Negativ påvirkning (kronisk)
Tidsramme: Skift mellem baseline og 8 uger
Dette vil være et veletableret mål for, hvor negativ en person føler sig målt ved hjælp af PANAS-X spørgeskemaet
Skift mellem baseline og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv stemning
Tidsramme: Skift mellem baseline og 8 uger
Vurderet med Immediate Mood Scaler
Skift mellem baseline og 8 uger
Subjektiv stress
Tidsramme: Skift mellem baseline og 8 uger
Vurderet med Perceived Stress Scale
Skift mellem baseline og 8 uger
Angst
Tidsramme: Skift mellem baseline og 8 uger
Vurderet med GAD-7 og Spielberger State Anxiety Inventory
Skift mellem baseline og 8 uger
Depression
Tidsramme: Skift mellem baseline og 8 uger
PHQ-8
Skift mellem baseline og 8 uger
Søvnkvalitet
Tidsramme: Skift mellem baseline og 8 uger
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Skift mellem baseline og 8 uger
Subjektiv oplevelse af spaen
Tidsramme: Ved 8 uger
fanget ved hjælp af kvalitative og kvantitative spørgsmål om deres nydelse af spa-interventionen og brugervenlighed.
Ved 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UReading Spa Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spa behandling

3
Abonner