Mineraalipitoisen kelluntakylpylähoidon vaikutusten arviointi mielialaan ja psykologisiin terveydellisiin tuloksiin (USS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä kokeessa tutkitaan, vaikuttavatko mineraalipitoiset kelluntakylpylähoidot mielialaan ja psyykkiseen terveyteen. Tutkimus suoritetaan Nirvana Spassa Wokinghamissa 8 viikon ajan jokaiselle osallistujalle. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta koeryhmästä. Jokainen ryhmä määrätään eri mineraalipitoiseen kylpylähoitoaltaaseen; joko Celestial Floatation -allas, Dead Sea Salt Therapy -allas tai kontrolliallas, joka ei sisällä mineraaleja (Balneoterapia-allas). Osallistujat saavat yhden 40 minuutin hoidon kerran viikossa 8 viikon ajan. Kuolleenmeren suolan ja taivaallisen kelluntaallasistuntojen suositeltu kesto on 30-40 minuuttia, joten tämä tutkimus heijastelee jokapäiväistä kuluttajakäyttäytymistä. Tulostoimenpiteiden seuranta-arviointi suoritetaan 2 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen mahdollisten siirtymävaikutusten arvioimiseksi.
Tarkemmin sanottuna tutkimuksella on neljä tutkimustavoitetta;
- Selestial Floatation Poolissa suoritetun säännöllisen viikoittaisen hoidon vaikutukset mielialatuloksiin, mukaan lukien positiivinen ja negatiivinen vaikutus, ahdistus, masennus ja stressi.
- Tutkia Dead Sea Salt Therapy -altaassa säännöllisen viikoittaisen hoidon vaikutuksia mielialatuloksiin, mukaan lukien positiivinen ja negatiivinen vaikutus, ahdistus, masennus ja stressi.
- Tutkia yhden 40 minuutin hoidon vaikutuksia Celestial Floatation Pool- ja Dead Sea Salt Therapy -altaassa mielialatuloksiin, mukaan lukien positiivinen ja negatiivinen vaikutus, ahdistus ja stressi.
- Pysyvätkö kylpylähoidon hyödylliset vaikutukset hoidon lopettamisen jälkeen?
Tulosmittauksia käytetään mielialan ja psyykkisen terveydentilan arvioimiseen sekä kunkin hoidon alussa (perustila) että lopussa (8 viikkoa) (katso menettelyt). Lisäksi välittömästi ensimmäisen kylpylähoidon jälkeen tehdään tulosmittauksia akuuttien vaikutusten arvioimiseksi. Erityisesti tulosmittaukset ovat:
- Positiivinen ja negatiivinen vaikutus käyttämällä PANAS-X:ää. Tämä on vakiintunut mittari siitä, kuinka positiivinen ja negatiivinen henkilö tuntee itsensä (nämä ovat kaksi erillistä tulosmittaria).
- Subjektiivinen mieliala välittömällä mielialaskaalauksella. Tämä on äskettäin julkaistu uusi 22 kohdan mitta, joka on kehitetty arvioimaan mielialan dynaamisia komponentteja. Osallistujat arvioivat nykyisen mielialatilansa jatkumossa 7-pisteen Likert-asteikoilla (esim. iloinen-surullinen, hajamielinen-keskittynyt, unelias-valpas, pelokas-peloton. Jokaiselle kohteelle johdetaan kokonaisluku 1–7. Tämän asteikon kokonaispistemäärä on kaikkien 22 kohteen pisteiden summa.
- Stressi koetun stressin asteikolla.
- Ahdistus GAD-7:n ja Spielbergerin osavaltion ahdistuneisuusluettelon kanssa.
- Masennus PHQ-8:lla
- Unen laatu Pittsburghin unenlaatuindeksillä (PSQI)
- Kokemuksia kylpylän käytöstä kerätään laadullisilla ja kvantitatiivisilla kysymyksillä heidän nauttimisesta kylpylän interventiosta ja käytön helppoudesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG66AL
- School of Psychology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kuka tahansa aikuinen
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki diagnosoidut mielenterveysongelmat tai fyysiset tilat/vammat (mukaan lukien ne, jotka ovat edelleen fysioterapiassa aiemman sairauden tai vamman vuoksi), niveltulehdus ja aikaisempi säännöllinen kylpylähoitojen käyttö, joka määritellään kylpyläpalvelujen käytöksi kerran kuukaudessa tai useammin viimeisten 8 viikon aikana . Näiden poissulkemiskriteerien perusteluna on, että kylpylän tiedetään hyödyttävän vammojen ja nivelkipujen paranemista. Tämä ei ole tämän tutkimuksen kannalta kiinnostava mekanismi, joten haluamme sulkea nämä osallistujat pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Taivaallinen kelluntaallas
|
40 minuutin makuujakso kylpylähoitoaltaassa
|
|
Kokeellinen: Kuolleenmeren suolaallas
|
40 minuutin makuujakso kylpylähoitoaltaassa
|
|
Active Comparator: Balneoterapian ohjausallas
|
40 minuutin makuujakso kylpylähoitoaltaassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivinen vaikutus (krooninen)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 8 viikon välillä
|
Tämä on vakiintunut mittari siitä, kuinka positiivinen henkilö tuntee itsensä mitattuna PANAS-X-kyselylomakkeella
|
Muutos lähtötilanteen ja 8 viikon välillä
|
|
Negatiivinen vaikutus (krooninen)
Aikaikkuna: Muutos perustilan ja 8 viikon välillä
|
Tämä on vakiintunut mitta siitä, kuinka negatiivinen henkilö tuntee itsensä mitattuna PANAS-X-kyselylomakkeella
|
Muutos perustilan ja 8 viikon välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen tunnelma
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 8 viikon välillä
|
Arvioitu Immediate Mood Scalerilla
|
Muutos lähtötilanteen ja 8 viikon välillä
|
|
Subjektiivinen stressi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 8 viikon välillä
|
Arvioitu koetun stressin asteikolla
|
Muutos lähtötilanteen ja 8 viikon välillä
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 8 viikon välillä
|
Arvioitu GAD-7:n ja Spielberger State Anxiety Inventoryn avulla
|
Muutos lähtötilanteen ja 8 viikon välillä
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 8 viikon välillä
|
PHQ-8
|
Muutos lähtötilanteen ja 8 viikon välillä
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Muutos perustilan ja 8 viikon välillä
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
|
Muutos perustilan ja 8 viikon välillä
|
|
Subjektiivinen kokemus kylpylästä
Aikaikkuna: Viikon 8 kohdalla
|
vangittiin laadullisilla ja määrällisillä kysymyksillä, jotka koskivat heidän nauttimistaan kylpylän interventiosta ja käytön helppoudesta.
|
Viikon 8 kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UReading Spa Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .