Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu bogatej w minerały terapii Floatation Spa na nastrój i wyniki w zakresie zdrowia psychicznego (USS)

25 maja 2023 zaktualizowane przez: Daniel Lamport, University of Reading
Jest to randomizowane badanie w grupach równoległych u zdrowych dorosłych ludzi, badające, czy 8 tygodni leczenia w różnych różnych basenach spa wiąże się z korzyściami dla nastroju i innych wyników psychologicznych. Pomiary wyników zostaną podjęte na początku i na końcu 8-tygodniowego okresu. Ponadto po pierwszej sesji spa zostaną podjęte pomiary wyników w celu oceny ostrych skutków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ten eksperyment ma na celu zbadanie, czy bogate w minerały zabiegi unoszenia się na wodzie wpływają na nastrój i wyniki w zakresie zdrowia psychicznego. Badanie zostanie przeprowadzone w Nirvana Spa w Wokingham przez okres 8 tygodni dla każdego uczestnika. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup eksperymentalnych. Każda grupa zostanie przydzielona do innego bogatego w minerały basenu leczniczego; albo basen Celestial Floatation, basen do terapii solą z Morza Martwego, albo basen kontrolny, który nie zawiera żadnych minerałów (basen do balneoterapii). Uczestnicy będą poddawani jednemu 40-minutowemu zabiegowi raz w tygodniu przez 8 tygodni. Zalecany czas trwania sesji w basenie z solą z Morza Martwego i niebiańskim basenem unoszącym się na wodzie wynosi 30-40 minut, dlatego niniejsze badanie odzwierciedla codzienne zachowania konsumentów. Ocena uzupełniająca wyników pomiarów zostanie przeprowadzona 2 tygodnie po zaprzestaniu leczenia w celu oceny możliwych efektów przeniesienia.

W szczególności istnieją cztery cele badawcze badania;

  1. Zbadanie wpływu regularnego cotygodniowego leczenia w Niebiańskim Basenu Unoszącym się na nastrój, w tym pozytywnego i negatywnego afektu, lęku, depresji i stresu.
  2. Zbadanie wpływu regularnego cotygodniowego leczenia w basenie Terapii Soli z Morza Martwego na wyniki nastroju, w tym pozytywny i negatywny afekt, niepokój, depresję i stres.
  3. Zbadanie wpływu pojedynczego 40-minutowego zabiegu w basenie Niebiańskiej Floacji i basenie terapii solą z Morza Martwego na wyniki nastroju, w tym pozytywny i negatywny afekt, niepokój i stres.
  4. Czy korzystne efekty leczenia uzdrowiskowego utrzymują się po zaprzestaniu leczenia?

Miary wyników zostaną wykorzystane do oceny nastroju i stanu zdrowia psychicznego zarówno na początku (poziom wyjściowy), jak i na końcu (8 tygodni) każdego leczenia (patrz procedury). Ponadto natychmiast po pierwszym zabiegu uzdrowiskowym zostaną podjęte pomiary wyników w celu oceny ostrych skutków. Miernikami wyników są w szczególności:

  • Pozytywny i negatywny wpływ za pomocą PANAS-X. Będzie to dobrze ugruntowana miara tego, jak pozytywnie i negatywnie czuje się dana osoba (są to dwie oddzielne miary wyników).
  • Subiektywny nastrój za pomocą Immediate Mood Scaler. Jest to niedawno opublikowana nowatorska, 22-punktowa miara opracowana w celu oceny dynamicznych składników nastroju. Uczestnicy oceniają swój aktualny stan nastroju na kontinuum za pomocą 7-punktowej skali Likerta (np. Dla każdej pozycji wyprowadzana jest liczba całkowita z przedziału od 1 do 7. Wynik całkowity dla tej skali jest sumą wyników ze wszystkich 22 pozycji.
  • Stres za pomocą Skali Odczuwanego Stresu.
  • Lęk za pomocą GAD-7 i Spielberger State Anxiety Inventory.
  • Depresja z PHQ-8
  • Jakość snu z Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
  • Doświadczenia związane z korzystaniem ze spa zostaną uchwycone za pomocą pytań jakościowych i ilościowych dotyczących zadowolenia z interwencji uzdrowiskowej i łatwości użytkowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Każdy dorosły

Kryteria wyłączenia:

Wszelkie zdiagnozowane schorzenia psychiczne lub schorzenia/urazy fizyczne (w tym te, które nadal są w trakcie fizjoterapii z powodu wcześniejszego stanu lub urazu), zapalenie stawów i wcześniejsze regularne korzystanie z zabiegów spa, które definiuje się jako korzystanie z obiektów spa raz w miesiącu lub częściej w ciągu ostatnich 8 tygodni . Uzasadnieniem dla tych kryteriów wykluczenia jest to, że wiadomo, że spa przynosi korzyści w przypadku urazów i powrotu do zdrowia po bólu stawów. Nie jest to mechanizm będący przedmiotem zainteresowania tego badania, dlatego chcemy wykluczyć tych uczestników.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niebiański pływający basen
40 minutowy okres leżenia w basenie zabiegowym SPA
Eksperymentalny: Basen z solą z Morza Martwego
40 minutowy okres leżenia w basenie zabiegowym SPA
Aktywny komparator: Basen kontrolny do balneoterapii
40 minutowy okres leżenia w basenie zabiegowym SPA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozytywny wpływ (przewlekły)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 8 tygodniami
Będzie to dobrze ugruntowana miara tego, jak pozytywne samopoczucie dana osoba mierzona jest za pomocą kwestionariusza PANAS-X
Zmiana między wartością wyjściową a 8 tygodniami
Negatywny wpływ (przewlekły)
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a 8 tygodniami
Będzie to dobrze ugruntowana miara tego, jak negatywnie czuje się dana osoba, mierzona za pomocą kwestionariusza PANAS-X
Zmiana między punktem wyjściowym a 8 tygodniami

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywny nastrój
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 8 tygodniami
Oceniane za pomocą natychmiastowego skalera nastroju
Zmiana między wartością wyjściową a 8 tygodniami
Stres subiektywny
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 8 tygodniami
Oceniane za pomocą Skali Odczuwanego Stresu
Zmiana między wartością wyjściową a 8 tygodniami
Lęk
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 8 tygodniami
Oceniane za pomocą GAD-7 i Spielberger State Anxiety Inventory
Zmiana między wartością wyjściową a 8 tygodniami
Depresja
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 8 tygodniami
PHQ-8
Zmiana między wartością wyjściową a 8 tygodniami
Jakość snu
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a 8 tygodniami
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Zmiana między punktem wyjściowym a 8 tygodniami
Subiektywne wrażenia z uzdrowiska
Ramy czasowe: W 8 tygodniu
uchwycone za pomocą pytań jakościowych i ilościowych dotyczących zadowolenia z interwencji uzdrowiskowej i łatwości użytkowania.
W 8 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UReading Spa Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj