Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere effekten av mineralrik flytende spa-behandling på humør og psykologiske helseresultater (USS)

25. mai 2023 oppdatert av: Daniel Lamport, University of Reading
Dette er en randomisert parallellgruppestudie med friske voksne mennesker som undersøker om 8 ukers behandling i ulike spa-bassenger er assosiert med fordeler for humør og andre psykologiske utfall. Resultatmål vil bli tatt i begynnelsen og slutten av 8 ukers perioden. I tillegg vil det bli tatt utfallsmål etter første spa-økt for å vurdere akutte effekter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette eksperimentet undersøker om mineralrike flytende spa-behandlinger påvirker humør og psykologiske helseresultater. Studien vil bli utført på Nirvana Spa i Wokingham over en varighet på 8 uker for hver deltaker. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i en av tre eksperimentelle grupper. Hver gruppe vil bli tildelt et annet mineralrikt spabehandlingsbasseng; enten et Celestial Floatation-basseng, Dead Sea Salt Therapy-basseng, eller et kontrollbasseng som ikke inneholder noen mineraler (balneoterapibasseng). Deltakerne vil gjennomgå en 40-minutters behandling, en gang i uken i 8 uker. Den anbefalte varigheten for Dead Sea Salt og Celestial flytebassengøkter er 30-40 minutter, derfor vil denne studien gjenspeile daglig forbrukeratferd. En oppfølgingsvurdering av utfallsmålene vil finne sted 2 uker etter avsluttet behandling for å vurdere mulige bæreeffekter.

Konkret er det fire forskningsmål med studien;

  1. For å undersøke effekten av vanlig ukentlig behandling i Celestial Floatation Pool på humørutfall inkludert positiv og negativ påvirkning, angst, depresjon og stress.
  2. For å undersøke effekten av vanlig ukentlig behandling i Dødehavssaltterapibassenget på humørutfall inkludert positiv og negativ påvirkning, angst, depresjon og stress.
  3. For å undersøke effekten av en enkelt 40-minutters behandling i det himmelske flytebassenget og saltterapibassenget i Dødehavet på humørutfall inkludert positiv og negativ påvirkning, angst og stress.
  4. Vedvarer noen gunstige effekter av spa-behandling etter at behandlingen er avsluttet?

Resultatmål vil bli brukt for å vurdere humør og psykiske helseutfall både i begynnelsen (baseline) og på slutten (8 uker) av hver behandling (se prosedyrer). I tillegg vil det bli tatt utfallstiltak umiddelbart etter første spabehandling for å vurdere akutte effekter. Konkret er utfallsmålene:

  • Positiv og negativ påvirkning ved bruk av PANAS-X. Dette vil være et veletablert mål på hvor positivt og negativt et individ føler seg (dette er to separate utfallsmål).
  • Subjektiv stemning med Immediate Mood Scaler. Dette er et nylig publisert nytt mål med 22 elementer utviklet for å vurdere dynamiske komponenter i humør. Deltakerne vurderer sin nåværende humørtilstand på et kontinuum ved å bruke 7-punkts Likert-skalaer (f.eks. glad-trist, distrahert-fokusert, søvnig-våken, redd-uredd. For hvert element utledes en heltallsscore mellom 1 og 7. Den totale poengsummen for denne skalaen er summen av poengsummene på alle 22 elementene.
  • Stress ved hjelp av Perceived Stress Scale.
  • Angst med GAD-7 og Spielberger State Anxiety Inventory.
  • Depresjon med PHQ-8
  • Søvnkvalitet med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
  • Erfaring med spa-bruk vil bli fanget opp ved hjelp av kvalitative og kvantitative spørsmål om deres glede av spa-intervensjonen og brukervennlighet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Storbritannia, RG66AL
        • School of Psychology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Enhver voksen

Ekskluderingskriterier:

Eventuelle diagnostiserte psykiske helsetilstander eller fysiske tilstander/skader (inkludert de som fortsatt gjennomgår fysioterapi for en tidligere tilstand eller skade), leddgikt og tidligere regelmessig bruk av spabehandlinger som er definert som bruk av spafasiliteter én gang i måneden eller mer i løpet av de siste 8 ukene . Det rasjonelle for disse eksklusjonskriteriene er at spaet er kjent for å være til fordel for skader og gjenoppretting av leddsmerter. Dette er ikke en mekanisme av interesse for denne studien, derfor ønsker vi å ekskludere disse deltakerne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Himmelsk flytebasseng
40 minutters liggetid i spabehandlingsbassenget
Eksperimentell: Dødehavssaltbasseng
40 minutters liggetid i spabehandlingsbassenget
Aktiv komparator: Balneoterapi kontrollbasseng
40 minutters liggetid i spabehandlingsbassenget

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Positiv påvirkning (kronisk)
Tidsramme: Endring mellom baseline og 8 uker
Dette vil være et veletablert mål på hvor positiv en person føler seg målt ved bruk av PANAS-X spørreskjema
Endring mellom baseline og 8 uker
Negativ påvirkning (kronisk)
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 8 uker
Dette vil være et veletablert mål på hvor negativ en person føler seg målt ved bruk av PANAS-X spørreskjema
Bytt mellom baseline og 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv stemning
Tidsramme: Endring mellom baseline og 8 uker
Vurdert med Immediate Mood Scaler
Endring mellom baseline og 8 uker
Subjektivt stress
Tidsramme: Endring mellom baseline og 8 uker
Vurdert med Perceived Stress Scale
Endring mellom baseline og 8 uker
Angst
Tidsramme: Endring mellom baseline og 8 uker
Vurdert med GAD-7 og Spielberger State Anxiety Inventory
Endring mellom baseline og 8 uker
Depresjon
Tidsramme: Endring mellom baseline og 8 uker
PHQ-8
Endring mellom baseline og 8 uker
Søvnkvalitet
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 8 uker
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Bytt mellom baseline og 8 uker
Subjektiv opplevelse av spaet
Tidsramme: Ved 8 uker
fanget opp ved hjelp av kvalitative og kvantitative spørsmål om deres glede av spa-intervensjonen og brukervennligheten.
Ved 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UReading Spa Study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere