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Évaluation des effets d'un traitement de spa de flottaison riche en minéraux sur l'humeur et les résultats de santé psychologique (USS)

25 mai 2023 mis à jour par: Daniel Lamport, University of Reading
Il s'agit d'un essai randomisé en groupes parallèles chez des adultes humains en bonne santé explorant si 8 semaines de traitement dans différentes piscines thermales sont associées à des avantages pour l'humeur et d'autres résultats psychologiques. Des mesures de résultats seront prises au début et à la fin de la période de 8 semaines. De plus, des mesures de résultats seront prises après la première séance de spa pour évaluer les effets aigus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette expérience étudie si les traitements de spa de flottaison riches en minéraux influencent l'humeur et les résultats de santé psychologique. L'étude sera entreprise au Nirvana Spa à Wokingham sur une durée de 8 semaines pour chaque participant. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes expérimentaux. Chaque groupe sera affecté à une piscine de soins spa riche en minéraux différente ; soit une piscine de Flottation Céleste, une piscine de Thérapie au Sel de la Mer Morte, soit une piscine de contrôle qui ne contient aucun minéral (piscine de Balnéothérapie). Les participants suivront un traitement de 40 minutes, une fois par semaine pendant 8 semaines. La durée recommandée pour les séances de flottaison au sel de la mer Morte et céleste est de 30 à 40 minutes, cette étude reflétera donc le comportement quotidien des consommateurs. Une évaluation de suivi des mesures des résultats aura lieu 2 semaines après l'arrêt du traitement afin d'évaluer les éventuels effets secondaires.

Plus précisément, il y a quatre objectifs de recherche de l'étude;

  1. Étudier les effets d'un traitement hebdomadaire régulier dans la piscine de flottaison céleste sur les résultats de l'humeur, y compris l'affect positif et négatif, l'anxiété, la dépression et le stress.
  2. Étudier les effets d'un traitement hebdomadaire régulier dans la piscine de thérapie au sel de la mer Morte sur les résultats de l'humeur, y compris les effets positifs et négatifs, l'anxiété, la dépression et le stress.
  3. Étudier les effets d'un seul traitement de 40 minutes dans la piscine de flottaison céleste et la piscine de thérapie au sel de la mer Morte sur les résultats de l'humeur, y compris l'affect positif et négatif, l'anxiété et le stress.
  4. Les effets bénéfiques de la cure thermale persistent-ils au-delà de l'arrêt du traitement ?

Des mesures de résultats seront utilisées pour évaluer les résultats de l'humeur et de la santé psychologique au début (de base) et à la fin (8 semaines) de chaque traitement (voir les procédures). De plus, des mesures de résultats seront prises immédiatement après la première cure thermale pour évaluer les effets aigus. Plus précisément, les mesures des résultats sont :

  • Affect positif et négatif à l'aide du PANAS-X. Ce sera une mesure bien établie de la façon dont un individu se sent positif et négatif (il s'agit de deux mesures de résultats distinctes).
  • Humeur subjective avec l'Echelle d'humeur immédiate. Il s'agit d'une nouvelle mesure de 22 éléments récemment publiée, développée pour évaluer les composantes dynamiques de l'humeur. Les participants évaluent leur état d'humeur actuel sur un continuum à l'aide d'échelles de Likert à 7 points (par exemple, heureux-triste, distrait-concentré, somnolent-alerte, peureux-intrépide. Pour chaque élément, un score entier compris entre 1 et 7 est dérivé. Le score total de cette échelle est la somme des scores des 22 items.
  • Stress à l'aide de l'échelle de stress perçu.
  • Anxiété avec le GAD-7 et le Spielberger State Anxiety Inventory.
  • Dépression avec le PHQ-8
  • Qualité du sommeil avec le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
  • L'expérience d'utilisation du spa sera capturée à l'aide de questions qualitatives et quantitatives sur leur plaisir de l'intervention du spa et la facilité d'utilisation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Royaume-Uni, RG66AL
        • School of Psychology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Tout adulte

Critère d'exclusion:

Tout problème de santé mentale ou toute condition/blessure physique diagnostiquée (y compris ceux qui sont encore en cours de physiothérapie pour une condition ou une blessure antérieure), l'arthrite et l'utilisation régulière antérieure de traitements de spa, définie comme l'utilisation des installations de spa une fois par mois ou plus au cours des 8 dernières semaines . La justification de ces critères d'exclusion est que le spa est connu pour favoriser la guérison des blessures et des douleurs articulaires. Ce n'est pas un mécanisme d'intérêt pour cette étude, nous voulons donc exclure ces participants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Piscine de flottaison céleste
Une période de 40 minutes allongée dans la piscine de soins du spa
Expérimental: Piscine au Sel de la Mer Morte
Une période de 40 minutes allongée dans la piscine de soins du spa
Comparateur actif: Piscine Balnéothérapie Contrôle
Une période de 40 minutes allongée dans la piscine de soins du spa

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Affect positif (chronique)
Délai: Changement entre la ligne de base et 8 semaines
Ce sera une mesure bien établie de la façon dont un individu se sent positif mesuré à l'aide du questionnaire PANAS-X
Changement entre la ligne de base et 8 semaines
Affect négatif (chronique)
Délai: Changement entre la ligne de base et 8 semaines
Ce sera une mesure bien établie de la façon dont un individu se sent négatif mesuré à l'aide du questionnaire PANAS-X
Changement entre la ligne de base et 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Humeur subjective
Délai: Changement entre la ligne de base et 8 semaines
Évalué avec l'échelle d'humeur immédiate
Changement entre la ligne de base et 8 semaines
Stress subjectif
Délai: Changement entre la ligne de base et 8 semaines
Évalué avec l'échelle de stress perçu
Changement entre la ligne de base et 8 semaines
Anxiété
Délai: Changement entre la ligne de base et 8 semaines
Évalué avec le GAD-7 et le Spielberger State Anxiety Inventory
Changement entre la ligne de base et 8 semaines
Dépression
Délai: Changement entre la ligne de base et 8 semaines
PHQ-8
Changement entre la ligne de base et 8 semaines
Qualité du sommeil
Délai: Changement entre la ligne de base et 8 semaines
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Changement entre la ligne de base et 8 semaines
Expérience subjective du spa
Délai: A 8 semaines
capturés à l'aide de questions qualitatives et quantitatives sur leur plaisir de l'intervention du spa et la facilité d'utilisation.
A 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2022

Première publication (Réel)

11 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UReading Spa Study

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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