Posouzení účinků plovoucí lázeňské léčby bohaté na minerály na náladu a výsledky psychologického zdraví (USS)
Přehled studie
Detailní popis
Tento experiment zkoumá, zda flotační lázeňské procedury bohaté na minerály ovlivňují náladu a výsledky psychologického zdraví. Studie bude provedena v Nirvana Spa ve Wokinghamu po dobu 8 týdnů pro každého účastníka. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří experimentálních skupin. Každá skupina bude zařazena do jiného lázeňského léčebného bazénu bohatého na minerály; buď bazén Celestial Floatation, bazén s solnou terapií z Mrtvého moře nebo kontrolní bazén, který neobsahuje žádné minerály (bazén balneoterapie). Účastníci podstoupí jedno 40minutové ošetření, jednou týdně po dobu 8 týdnů. Doporučená doba trvání relací se solí z Mrtvého moře a nebeským plavením v bazénu je 30-40 minut, takže tato studie bude odrážet každodenní chování spotřebitelů. Následné hodnocení výsledných opatření se uskuteční 2 týdny po ukončení léčby, aby se posoudily možné účinky přenosu.
Konkrétně se jedná o čtyři výzkumné cíle studie;
- Zkoumat účinky pravidelné týdenní léčby v Nebeském plovoucím bazénu na výsledky nálady včetně pozitivních a negativních vlivů, úzkosti, deprese a stresu.
- Zkoumat účinky pravidelné týdenní léčby v bazénu Solné terapie z Mrtvého moře na výsledky nálady včetně pozitivních a negativních vlivů, úzkosti, deprese a stresu.
- Zkoumat účinky jediné 40minutové kúry v bazénu Nebeského plovoucího bazénu a bazénu solné terapie z Mrtvého moře na výsledky nálady včetně pozitivních a negativních vlivů, úzkosti a stresu.
- Přetrvávají nějaké příznivé účinky lázeňské léčby i po jejím ukončení?
Výsledky měření budou použity k posouzení nálady a výsledků psychologického zdraví jak na začátku (základní hodnota), tak na konci (8 týdnů) každé léčby (viz postupy). Kromě toho budou bezprostředně po první lázeňské léčbě přijata výsledná měření pro posouzení akutních účinků. Konkrétně jsou výsledná měřítka:
- Pozitivní a negativní vliv pomocí PANAS-X. Bude to dobře zavedené měřítko toho, jak pozitivně a negativně se jedinec cítí (jedná se o dvě samostatná měřítka výsledku).
- Subjektivní nálada pomocí nástroje Immediate Mood Scaler. Toto je nedávno publikované nové 22-položkové měřítko vyvinuté k posouzení dynamických složek nálady. Účastníci hodnotí svůj aktuální stav nálady na kontinuu pomocí 7bodových Likertových škál (např. veselý-smutný, roztržitý-zaměřený, ospalý-bdělý, strach-nebojácný. Pro každou položku je odvozeno celočíselné skóre mezi 1 a 7. Celkové skóre pro tuto škálu je součtem skóre všech 22 položek.
- Stres pomocí stupnice vnímaného stresu.
- Úzkost s GAD-7 a Spielberger State Anxiety Inventory.
- Deprese s PHQ-8
- Kvalita spánku s Pittsburghským indexem kvality spánku (PSQI)
- Zkušenosti s využíváním lázní budou zachyceny pomocí kvalitativních a kvantitativních otázek na jejich radost z lázeňské intervence a snadnost použití.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Spojené království, RG66AL
- School of Psychology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Jakýkoli dospělý
Kritéria vyloučení:
Jakékoli diagnostikované duševní onemocnění nebo fyzické stavy/zranění (včetně těch, kteří stále podstupují fyzioterapii kvůli předchozímu stavu nebo zranění), artritida a předchozí pravidelné užívání lázeňské léčby, které je definováno jako používání lázeňských zařízení jednou za měsíc nebo více během předchozích 8 týdnů . Důvodem pro tato vylučovací kritéria je, že je známo, že lázně prospívají zotavení ze zranění a bolesti kloubů. Toto není mechanismus zájmu této studie, proto chceme tyto účastníky vyloučit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nebeský plovoucí bazén
|
40minutové ležení v lázeňském léčebném bazénu
|
|
Experimentální: Bazén se solí z Mrtvého moře
|
40minutové ležení v lázeňském léčebném bazénu
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní bazén balneoterapie
|
40minutové ležení v lázeňském léčebném bazénu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozitivní účinek (chronický)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 8 týdny
|
Toto bude dobře zavedené měřítko toho, jak pozitivně se jedinec cítí, měřeno pomocí dotazníku PANAS-X
|
Změna mezi výchozí hodnotou a 8 týdny
|
|
Negativní afekt (chronický)
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a 8 týdny
|
Toto bude dobře zavedené měřítko toho, jak negativně se jedinec cítí, měřeno pomocí dotazníku PANAS-X
|
Změna mezi výchozím stavem a 8 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní nálada
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 8 týdny
|
Vyhodnoceno pomocí nástroje Immediate Mood Scaler
|
Změna mezi výchozí hodnotou a 8 týdny
|
|
Subjektivní stres
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 8 týdny
|
Hodnoceno pomocí stupnice vnímaného stresu
|
Změna mezi výchozí hodnotou a 8 týdny
|
|
Úzkost
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 8 týdny
|
Posuzováno pomocí GAD-7 a Spielberger State Anxiety Inventory
|
Změna mezi výchozí hodnotou a 8 týdny
|
|
Deprese
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 8 týdny
|
PHQ-8
|
Změna mezi výchozí hodnotou a 8 týdny
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a 8 týdny
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
|
Změna mezi výchozím stavem a 8 týdny
|
|
Subjektivní zážitek z lázní
Časové okno: V 8 týdnech
|
zachycených pomocí kvalitativních a kvantitativních otázek týkajících se jejich potěšení z lázeňské intervence a snadnosti použití.
|
V 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UReading Spa Study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .