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Valutazione degli effetti del trattamento termale di galleggiamento ricco di minerali sull'umore e sui risultati di salute psicologica (USS)

25 maggio 2023 aggiornato da: Daniel Lamport, University of Reading
Questo è uno studio randomizzato a gruppi paralleli su adulti umani sani che esplora se 8 settimane di trattamento in diverse piscine termali sono associate a benefici per l'umore e altri esiti psicologici. Le misure dei risultati saranno prese all'inizio e alla fine del periodo di 8 settimane. Inoltre, dopo la prima sessione termale verranno prese misure di esito per valutare gli effetti acuti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo esperimento sta studiando se i trattamenti termali di galleggiamento ricchi di minerali influenzano l'umore e gli esiti sulla salute psicologica. Lo studio sarà condotto presso la Nirvana Spa di Wokingham per una durata di 8 settimane per ciascun partecipante. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi sperimentali. Ogni gruppo sarà assegnato a una diversa piscina per trattamenti termali ricchi di minerali; o una piscina di galleggiamento celeste, una piscina per la terapia del sale del Mar Morto o una piscina di controllo che non contiene minerali (piscina per balneoterapia). I partecipanti subiranno un trattamento di 40 minuti, una volta alla settimana per 8 settimane. La durata consigliata per le sessioni di piscina con galleggiamento di sale del Mar Morto e celeste è di 30-40 minuti, quindi questo studio rifletterà il comportamento quotidiano dei consumatori. Una valutazione di follow-up delle misure di esito avrà luogo 2 settimane dopo l'interruzione del trattamento per valutare i possibili effetti di trascinamento.

In particolare, ci sono quattro obiettivi di ricerca dello studio;

  1. Indagare gli effetti del trattamento settimanale regolare nella piscina di galleggiamento celeste sugli esiti dell'umore, inclusi affetti positivi e negativi, ansia, depressione e stress.
  2. Indagare gli effetti del trattamento settimanale regolare nel pool di terapia del sale del Mar Morto sugli esiti dell'umore, inclusi affetti positivi e negativi, ansia, depressione e stress.
  3. Indagare gli effetti di un singolo trattamento di 40 minuti nella piscina di galleggiamento celeste e nella piscina di terapia del sale del Mar Morto sugli esiti dell'umore, inclusi affetti positivi e negativi, ansia e stress.
  4. Gli effetti benefici del trattamento termale persistono oltre la cessazione del trattamento?

Le misure di esito saranno utilizzate per valutare gli esiti dell'umore e della salute psicologica sia all'inizio (basale) che alla fine (8 settimane) di ogni trattamento (vedi procedure). Inoltre, le misure di esito saranno prese immediatamente dopo il primo trattamento termale per valutare gli effetti acuti. In particolare, le misure di esito sono:

  • Effetti positivi e negativi utilizzando PANAS-X. Questa sarà una misura consolidata di quanto un individuo si senta positivo e negativo (si tratta di due misure di esito separate).
  • Umore soggettivo con Immediate Mood Scaler. Questa è una nuova misura di 22 item pubblicata di recente sviluppata per valutare le componenti dinamiche dell'umore. I partecipanti valutano il loro attuale stato d'animo su un continuum utilizzando scale Likert a 7 punti (p. es., felice-triste, distratto-concentrato, assonnato-vigile, impaurito-impavido. Per ogni elemento viene derivato un punteggio intero compreso tra 1 e 7. Il punteggio totale per questa scala è la somma dei punteggi di tutti i 22 item.
  • Stress utilizzando la scala dello stress percepito.
  • Ansia con il GAD-7 e lo Spielberger State Anxiety Inventory.
  • Depressione con il PHQ-8
  • Qualità del sonno con il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
  • L'esperienza dell'uso della spa sarà acquisita utilizzando domande qualitative e quantitative sul godimento dell'intervento termale e sulla facilità d'uso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Regno Unito, RG66AL
        • School of Psychology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Qualsiasi adulto

Criteri di esclusione:

Qualsiasi condizione di salute mentale diagnosticata o condizione fisica/infortunio (inclusi quelli ancora sottoposti a fisioterapia per una precedente condizione o infortunio), artrite e precedente uso regolare di trattamenti termali definito come utilizzo delle strutture termali una o più volte al mese nelle precedenti 8 settimane . Il razionale per questi criteri di esclusione è che la spa è nota per favorire il recupero da lesioni e dolori articolari. Questo non è un meccanismo di interesse per questo studio, pertanto vogliamo escludere questi partecipanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Piscina di galleggiamento celeste
Un periodo di 40 minuti sdraiato nella piscina per trattamenti termali
Sperimentale: Pozza di sale del Mar Morto
Un periodo di 40 minuti sdraiato nella piscina per trattamenti termali
Comparatore attivo: Piscina di controllo per la balneoterapia
Un periodo di 40 minuti sdraiato nella piscina per trattamenti termali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affetto positivo (cronico)
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 8 settimane
Questa sarà una misura consolidata di quanto un individuo si senta positivo misurato utilizzando il questionario PANAS-X
Variazione tra il basale e 8 settimane
Affetto negativo (cronico)
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 8 settimane
Questa sarà una misura consolidata di quanto un individuo si senta negativo misurato utilizzando il questionario PANAS-X
Variazione tra il basale e 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Umore soggettivo
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 8 settimane
Valutato con l'Immediate Mood Scaler
Variazione tra il basale e 8 settimane
Stress soggettivo
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 8 settimane
Valutato con la scala dello stress percepito
Variazione tra il basale e 8 settimane
Ansia
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 8 settimane
Valutato con il GAD-7 e lo Spielberger State Anxiety Inventory
Variazione tra il basale e 8 settimane
Depressione
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 8 settimane
PHQ-8
Variazione tra il basale e 8 settimane
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 8 settimane
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Variazione tra il basale e 8 settimane
Esperienza soggettiva delle terme
Lasso di tempo: A 8 settimane
catturato utilizzando domande qualitative e quantitative sul loro godimento dell'intervento termale e facilità d'uso.
A 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UReading Spa Study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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