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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05451888
미네랄이 풍부한 플로테이션 스파 트리트먼트가 기분 및 심리적 건강 결과에 미치는 영향 평가 (USS)
연구 개요
상세 설명
이 실험은 미네랄이 풍부한 플로팅 스파 트리트먼트가 기분과 심리적 건강 결과에 영향을 미치는지 여부를 조사합니다. 이 연구는 각 참가자에 대해 8주 동안 Wokingham의 Nirvana Spa에서 수행됩니다. 참가자는 세 가지 실험 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 각 그룹은 미네랄이 풍부한 다른 스파 트리트먼트 풀에 배정됩니다. Celestial Floatation 풀, Dead Sea Salt Therapy 풀 또는 미네랄이 포함되지 않은 제어 풀(Balneotherapy 풀). 참가자는 8주 동안 주 1회, 40분 치료를 받게 됩니다. Dead Sea Salt 및 Celestial floatation pool 세션의 권장 시간은 30-40분이므로 이 연구는 일상적인 소비자 행동을 반영합니다. 가능한 이월 효과를 평가하기 위해 치료 중단 후 2주 후에 결과 측정에 대한 후속 평가가 실시됩니다.
구체적으로 연구의 네 가지 연구 목표가 있습니다.
- Celestial Floatation Pool에서 정기적인 주간 치료가 긍정적 및 부정적 정동, 불안, 우울증 및 스트레스를 포함한 기분 결과에 미치는 영향을 조사합니다.
- 사해 소금 테라피 풀에서 정기적인 주간 치료가 긍정적 및 부정적 영향, 불안, 우울증 및 스트레스를 포함한 기분 결과에 미치는 영향을 조사합니다.
- Celestial Floatation Pool 및 Dead Sea Salt Therapy 수영장에서 40분 동안의 단일 치료가 긍정적 및 부정적 영향, 불안 및 스트레스를 포함한 기분 결과에 미치는 영향을 조사합니다.
- 스파 트리트먼트의 유익한 효과가 트리트먼트를 중단한 후에도 지속됩니까?
결과 측정은 각 치료의 시작(기준선)과 끝(8주) 모두에서 기분 및 심리적 건강 결과를 평가하는 데 사용됩니다(절차 참조). 또한 급성 효과를 평가하기 위해 첫 번째 스파 트리트먼트 직후 결과 측정이 수행됩니다. 특히 결과 측정은 다음과 같습니다.
- PANAS-X를 사용한 긍정적이고 부정적인 영향. 이것은 개인이 얼마나 긍정적이고 부정적인 감정을 느끼는지에 대한 잘 확립된 척도가 될 것입니다(두 가지 별도의 결과 척도임).
- Immediate Mood Scaler를 통한 주관적인 분위기. 이것은 기분의 동적 구성 요소를 평가하기 위해 개발된 최근에 발표된 새로운 22개 항목 측정입니다. 참가자는 7점 리커트 척도(예: 행복-슬픔, 산만함-집중, 졸림-경고, 두려움-두려움 없음)를 사용하여 연속체에서 현재 기분 상태를 평가합니다. 각 항목에 대해 1에서 7 사이의 정수 점수가 도출됩니다. 이 척도의 총점은 22개 항목 모두에 대한 점수의 합입니다.
- 인지된 스트레스 척도를 사용한 스트레스.
- GAD-7 및 Spielberger State Anxiety Inventory의 불안.
- PHQ-8의 우울증
- Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)를 통한 수면의 질
- 스파 사용 경험은 스파 개입의 즐거움과 사용 용이성에 대한 질적 및 양적 질문을 사용하여 포착됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Berkshire
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Reading, Berkshire, 영국, RG66AL
- School of Psychology
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
모든 성인
제외 기준:
모든 진단된 정신 건강 상태 또는 신체적 상태/부상(이전 상태 또는 부상으로 인해 여전히 물리 치료를 받고 있는 경우 포함), 관절염 및 지난 8주 동안 월 1회 이상 스파 시설 사용으로 정의되는 스파 트리트먼트 이전의 정기적인 스파 트리트먼트 사용 . 이러한 제외 기준에 대한 합리성은 스파가 부상 및 관절 통증 회복에 도움이 되는 것으로 알려져 있다는 것입니다. 이것은 이 연구의 관심 메커니즘이 아니므로 이러한 참가자를 제외하고 싶습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 천체 플로테이션 풀
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스파 트리트먼트 풀에 누워 40분 동안
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실험적: 사해 소금 풀
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스파 트리트먼트 풀에 누워 40분 동안
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활성 비교기: 광천 요법 컨트롤 풀
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스파 트리트먼트 풀에 누워 40분 동안
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적 영향(만성)
기간: 기준선과 8주 사이의 변화
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이것은 PANAS-X 설문지를 사용하여 측정된 개인이 얼마나 긍정적으로 느끼는지에 대한 잘 확립된 측정이 될 것입니다.
|
기준선과 8주 사이의 변화
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부정적인 영향(만성)
기간: 기준선과 8주 사이의 변경
|
이것은 PANAS-X 설문지를 사용하여 측정된 개인이 얼마나 부정적인 감정을 가지고 있는지에 대한 잘 확립된 척도가 될 것입니다.
|
기준선과 8주 사이의 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
주관적인 분위기
기간: 기준선과 8주 사이의 변화
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Immediate Mood Scaler로 평가
|
기준선과 8주 사이의 변화
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주관적 스트레스
기간: 기준선과 8주 사이의 변화
|
인지된 스트레스 척도로 평가
|
기준선과 8주 사이의 변화
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불안
기간: 기준선과 8주 사이의 변화
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GAD-7 및 Spielberger State Anxiety Inventory로 평가됨
|
기준선과 8주 사이의 변화
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우울증
기간: 기준선과 8주 사이의 변화
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PHQ-8
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기준선과 8주 사이의 변화
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수면의 질
기간: 기준선과 8주 사이의 변경
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
|
기준선과 8주 사이의 변경
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스파의 주관적 경험
기간: 8주에
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스파 개입의 즐거움과 사용 용이성에 대한 질적 및 양적 질문을 사용하여 포착했습니다.
|
8주에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UReading Spa Study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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스파 트리트먼트에 대한 임상 시험
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Association Francaise pour la Recherche ThermaleUniversity Hospital, Grenoble; Floralis빼는
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Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...모병
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SIFI SpAOpera CRO, a TIGERMED Group Company완전한
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McMaster UniversityAlberta Health services; Saskatchewan Health Authority - Regina Area; Canadian Virtual Hospice 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Guangdong Provincial People's Hospital아직 모집하지 않음만성 골수성 백혈병 | 무치료 관해